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2형 당뇨병성 치주염 환자의 혈청 크롬, 니켈 및 마그네슘

2025년 12월 24일 업데이트: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

제2형 당뇨병 및 치주염 환자의 혈청 크롬, 니켈, 마그네슘 수치 평가: 단면 연구

치주염은 전신 상태, 특히 제2형 당뇨병(T2DM)과 점점 더 많이 연관되는 만성 면역염증성 질환입니다. 크롬(Cr), 마그네슘(Mg), 니켈(Ni)과 같은 미량 원소는 대사 조절, 인슐린 신호 전달, 염증 반응 및 조직 무결성에 중요한 역할을 합니다. 이러한 원소의 혈청 수준 변화는 T2DM에서 보고되었지만, 치주 상태와의 관계는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 이 횡단면 관찰 연구는 T2DM 및 만성 치주염이 있는 개인의 혈청 Cr, Mg, Ni 수준을 평가하고 치주 임상 매개변수와의 잠재적 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명

치주 질환은 미생물 치태 바이오필름과 숙주 면역 반응 간의 상호작용으로 시작되는 만성 면역염증성 질환으로, 치조골과 결합 조직의 진행성 파괴로 이어집니다. 전통적으로 국소적 구강 감염으로 간주되어 왔으나, 치주염이 중대한 전신적 영향을 미친다는 증거가 점차 증가하고 있습니다. 치주염과 제2형 당뇨병(T2DM) 사이에는 잘 확립된 양방향 관계가 존재하며, 치주염은 당뇨병의 여섯 번째 합병증으로 인식되고 있습니다. 두 질환 모두 전염증성 사이토카인과 매개체 수치가 상승하는 특징을 보이며, 이는 상호적으로 질병의 중증도와 진행을 악화시킬 수 있습니다.

크롬(Cr)은 탄수화물 및 지질 대사에 관여하는 필수 미량 원소이며, 크로모둘린과의 상호작용을 통해 인슐린 수용체 활성을 증진시킴으로써 인슐린 신호 전달에서 핵심적인 역할을 합니다. 크롬 결핍은 당뇨병 발병의 잠재적 위험 인자로 제안되었으며, 크롬 보충이 일부 T2DM 환자에서 혈당 조절을 개선시킨다고 보고된 바 있습니다. 제한된 연구들이 만성 치주염 환자에서 타액 내 크롬 수치의 변화를 시사하지만(이는 치주 조직 파괴나 수복 재료로부터의 금속 방출 때문일 수 있음), 치주 질환과 혈청 크롬 수치 간의 연관성은 현재까지 직접적으로 연구된 바 없습니다.

마그네슘(Mg)은 300개 이상의 효소 반응에 보조 인자로 작용하는 필수 미네랄로, 에너지 대사, 산화적 인산화, 막 무결성에 필수적입니다. 낮은 혈청 마그네슘 수치는 T2DM 환자에서 흔히 관찰되며, 마그네슘 결핍은 손상된 포도당-인슐린 대사와 증강된 염증 반응과 연관되어 있습니다. 실험적 및 임상 연구들은 마그네슘 결핍이 치주 염증을 악화시키고 치주 조직 치유에 부정적 영향을 미칠 수 있음을 시사하지만, T2DM과 만성 치주염을 동반한 개인들의 마그네슘 상태를 평가한 연구는 제한적입니다.

니켈(Ni)은 널리 분포된 환경 중금속으로, 공기, 물, 음식, 담배 제품, 치과 재료 및 금속 합금을 통해 인간이 노출됩니다. 니켈 노출과 당뇨병 간의 연관성에 대한 증거는 일관되지 않으며, 일부 연구는 연관성이 없다고 보고하는 반면 다른 연구들은 더 높은 니켈 노출 시 당뇨병 위험이 증가한다고 제안합니다. 현재까지 치주 질환과 혈청 니켈 수치 간의 관계를 직접적으로 평가한 연구는 없습니다.

대사 및 염증 경로에서 미량 원소들 간의 복잡한 상호작용을 고려할 때, 혈청 크롬, 마그네슘, 니켈 수치의 동시 평가는 T2DM과 만성 치주염의 병태생리학에 대한 유용한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 그러나 현재 문헌은 T2DM과 만성 치주염을 가진 개인들에서 이 세 원소를 함께 평가한 연구가 부족합니다.

이 횡단면 관찰 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 카라만마라쉬 쉿쥐 이맘 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 성인 참가자는 내분비대사과에서 전신 평가를 받고 이후 치주 검사를 위해 의뢰된 개인들 중에서 모집되었습니다. 적격 참가자는 전신 및 치주 상태에 따라 네 그룹으로 배정되었습니다: 치주 및 전신적으로 건강한 대조군, 전신적으로 건강한 만성 치주염 환자, 조절된 T2DM과 만성 치주염을 가진 개인, 조절되지 않은 T2DM과 만성 치주염을 가진 개인.

포괄적인 치주 검사는 교정된 검사자가 치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 낭 깊이, 임상 부착 수준을 포함한 표준 임상 지표를 사용하여 수행했습니다. 치주 진단은 2017년 세계 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류 워크숍 기준에 따라 확립되었습니다. 공복 정맥혈 샘플이 채취되었으며, 혈청 크롬, 마그네슘, 니켈 수치는 원자 흡수 분광법을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 내분비대사과에서 전신적으로 평가를 받은 후 치주 검사를 위해 의뢰된 18세 이상의 성인 개인들로 구성됩니다. 참가자에는 전신 및 치주 건강한 개인들과 만성 치주염 진단을 받은 환자들(2형 당뇨병 유무에 관계없이)이 포함됩니다. 적격 참가자들은 치주 상태와 혈당 조절에 따라 연구 그룹에 배정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 사랑니를 제외한 최소 20개의 자연 치아 보유
  • 그룹 배정에 따라 제2형 당뇨병으로 진단받거나 전신 건강 상태 양호
  • 연구 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 이외의 전신 질환 보유 (예: 신장 또는 간부전, 심혈관 질환, 장기 이식, 현재 또는 과거 암 치료)
  • 최근 3개월 이내 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 경구 피임약 또는 항응고제 사용
  • 최근 6개월 이내 비외과적 치주 치료 또는 최근 12개월 이내 치주 수술 이력
  • 임신 또는 수유 중
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m²
  • 현재 흡연 또는 음주
  • 최근 3개월 이내 비타민, 미네랄 또는 항산화제 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
전신 및 치주 건강한 개인.
참가자들은 어떠한 치료적 또는 예방적 개입에도 배정되지 않았습니다. 본 연구는 치주 검사 및 혈청 미량 원소 분석을 위한 혈액 샘플 수집만을 포함하였습니다.
치주염 그룹
2기 B등급 치주염을 가진 전신 건강한 개인.
참가자들은 어떠한 치료적 또는 예방적 개입에도 배정되지 않았습니다. 본 연구는 치주 검사 및 혈청 미량 원소 분석을 위한 혈액 샘플 수집만을 포함하였습니다.
치주염이 있는 조절된 제2형 당뇨병 그룹
HbA1c < 7.0이고 II기 B등급 치주염을 가진 개인.
참가자들은 어떠한 치료적 또는 예방적 개입에도 배정되지 않았습니다. 본 연구는 치주 검사 및 혈청 미량 원소 분석을 위한 혈액 샘플 수집만을 포함하였습니다.
치주염이 있는 조절되지 않은 제2형 당뇨병군
HbA1c ≥ 7.0 및 2기 C등급 치주염을 가진 개인.
참가자들은 어떠한 치료적 또는 예방적 개입에도 배정되지 않았습니다. 본 연구는 치주 검사 및 혈청 미량 원소 분석을 위한 혈액 샘플 수집만을 포함하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크롬, 마그네슘 및 니켈의 혈청 수치
기간: 단일 시점(단면 평가)
주요 결과는 만성 치주염이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자와 전신적으로 건강한 대조군에서 원자 흡수 분광법을 사용하여 측정한 공복 혈청 크롬, 마그네슘 및 니켈 농도의 평가입니다.
단일 시점(단면 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 임상 지표
기간: 단일 시점
치주 검사 중 평가된 치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 치주낭 깊이 및 임상 부착 수준.
단일 시점
혈청 미량 원소 수준과 치주 매개 변수 간의 연관성
기간: 단일 시점
혈청 크롬, 마그네슘 및 니켈 수치와 치주 임상 측정치 간의 상관관계 평가
단일 시점
혈당 조절이 혈청 미량 원소 농도에 미치는 영향
기간: 단일 시점
대조군(HbA1c < 7.0)과 비대조군(HbA1c ≥ 7.0) 2형 당뇨병 환자군 간의 혈청 크롬, 마그네슘, 니켈 농도 비교
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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