Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový chrom, nikl a hořčík u pacientů s diabetem 2. typu a parodontitidou

24. prosince 2025 aktualizováno: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyhodnocení hladin chromu, niklu a hořčíku v séru u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a parodontitidou: průřezová studie

Parodontitida je chronické imunozánětlivé onemocnění, které je stále častěji spojováno se systémovými stavy, zejména s diabetem 2. typu (T2DM). Stopové prvky, jako je chrom (Cr), hořčík (Mg) a nikl (Ni), hrají důležitou roli v metabolické regulaci, inzulinové signalizaci, zánětlivých reakcích a integritě tkání. Změny hladin těchto prvků v séru byly hlášeny u T2DM; jejich vztah s parodontálním stavem však zůstává málo prozkoumán. Tato průřezová observační studie si klade za cíl vyhodnotit hladiny Cr, Mg a Ni v séru u jedinců s T2DM a chronickou parodontitidou a prozkoumat jejich potenciální souvislosti s klinickými parametry parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Podrobný popis

Parodontální onemocnění jsou chronické imunozánětlivé stavy iniciované interakcí mezi mikrobiálním zubním plakem (biofilmem) a imunitní odpovědí hostitele, což vede k progresivní destrukci alveolární kosti a pojivových tkání. Ačkoli jsou tradičně považována za lokalizované orální infekce, rostoucí důkazy naznačují, že parodontitida má významné systémové důsledky. Mezi parodontitidou a diabetes mellitus 2. typu (DM2) existuje dobře prokázaný obousměrný vztah, přičemž parodontitida je uznávána jako šestá komplikace diabetu. Obě onemocnění jsou charakterizována zvýšenými hladinami prozánětlivých cytokinů a mediátorů, které mohou vzájemně zhoršovat závažnost a progresi onemocnění.

Chrom (Cr) je esenciální stopový prvek zapojený do metabolismu sacharidů a lipidů a hraje klíčovou roli v inzulinové signalizaci tím, že zvyšuje aktivitu inzulinového receptoru prostřednictvím interakce s chromodulinem. Nedostatek chromu byl navržen jako potenciální rizikový faktor pro rozvoj diabetu a bylo hlášeno, že suplementace chromu zlepšuje glykemickou kontrolu u některých jedinců s DM2. Ačkoli omezené studie naznačují změny hladin chromu ve slinách u pacientů s chronickou parodontitidou, pravděpodobně v důsledku rozpadu parodontálních tkání nebo uvolňování kovů z výplňových materiálů, asociace mezi parodontálním onemocněním a hladinami chromu v séru dosud nebyla přímo vyšetřována.

Hořčík (Mg) je životně důležitý minerál působící jako kofaktor pro více než 300 enzymatických reakcí a je nezbytný pro energetický metabolismus, oxidativní fosforylaci a integritu membrán. Snížené hladiny hořčíku v séru jsou běžně pozorovány u jedinců s DM2 a nedostatek hořčíku byl spojen s poruchou glukózo-inzulinového metabolismu a zvýšenou zánětlivou odpovědí. Experimentální a klinické studie naznačují, že nedostatek hořčíku může zhoršovat parodontální zánět a negativně ovlivňovat hojení parodontálních tkání; studie hodnotící stav hořčíku u jedinců s současným DM2 a chronickou parodontitidou jsou však omezené.

Nikl (Ni) je široce rozšířený těžký kov v životním prostředí a lidská expozice nastává prostřednictvím vzduchu, vody, potravin, tabákových výrobků, zubních materiálů a kovových slitin. Důkazy týkající se asociace mezi expozicí niklu a diabetem jsou nejednotné, přičemž některé studie neuvádějí žádnou asociaci a jiné naznačují zvýšené riziko diabetu při vyšší expozici niklu. Dosud žádné studie přímo nevyhodnotily vztah mezi parodontálním onemocněním a hladinami niklu v séru.

S ohledem na komplexní interakce mezi stopovými prvky v metabolických a zánětlivých drahách může současné vyhodnocení hladin chromu, hořčíku a niklu v séru poskytnout cenné poznatky o patofyziologii DM2 a chronické parodontitidy. Současná literatura však postrádá studie hodnotící tyto tři prvky společně u jedinců s DM2 a chronickou parodontitidou.

Tato průřezová observační studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Kahramanmaraş Sütçü İmam. Dospělí účastníci byli rekrutováni z jedinců podstupujících systémové vyšetření na Oddělení endokrinologie a metabolismu a následně odesláni na parodontologické vyšetření. Způsobilí účastníci byli rozděleni do čtyř skupin na základě systémového a parodontálního stavu: parodontálně a systémově zdravé kontroly, systémově zdraví jedinci s chronickou parodontitidou, jedinci s kontrolovaným DM2 a chronickou parodontitidou a jedinci s nekontrolovaným DM2 a chronickou parodontitidou.

Komplexní parodontologická vyšetření provedl kalibrovaný vyšetřovatel pomocí standardních klinických indexů, včetně indexu plaku, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky parodontálních chobotů a úrovně klinické přilnutí. Parodontologické diagnózy byly stanoveny podle klasifikace Světového workshopu pro parodontální a periimplantární onemocnění a stavy z roku 2017. Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno a hladiny chromu, hořčíku a niklu v séru byly analyzovány pomocí atomové absorpční spektrometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých jedinců ve věku 18 let a starších, kteří byli systémově vyšetřeni na oddělení endokrinologie a metabolismu a následně odesláni na parodontologické vyšetření. Účastníci zahrnují systémově i parodontálně zdravé jedince a také pacienty s diagnózou chronické parodontitidy, s nebo bez diabetes mellitus 2. typu. Způsobilí účastníci byli rozděleni do studijních skupin na základě parodontálního stavu a kontroly glykémie.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let
  • Minimálně 20 přirozených zubů, kromě třetích stoliček
  • Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu nebo systémově zdravý, podle přidělení do skupiny
  • Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost systémových onemocnění jiných než diabetes mellitus 2. typu (např. selhání ledvin nebo jater, kardiovaskulární onemocnění, transplantace orgánů nebo současná či předchozí léčba rakoviny)
  • Užívání antibiotik, nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů, imunosupresiv, blokátorů kalciových kanálů, betablokátorů, perorálních kontraceptiv nebo antikoagulancií v posledních 3 měsících
  • Historie nechirurgické parodontální léčby v posledních 6 měsících nebo parodontální chirurgie v posledních 12 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Aktivní kouření nebo konzumace alkoholu
  • Užívání vitaminových, minerálních nebo antioxidačních doplňků v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Systémově a parodontálně zdraví jedinci.
Účastníci nebyli zařazeni do žádné terapeutické nebo preventivní intervence. Studie zahrnovala pouze parodontologické vyšetření a odběr vzorků krve pro analýzu stopových prvků v séru.
Skupina s parodontitidou
Systemicky zdraví jedinci s periodontitidou stádia II, stupně B.
Účastníci nebyli zařazeni do žádné terapeutické nebo preventivní intervence. Studie zahrnovala pouze parodontologické vyšetření a odběr vzorků krve pro analýzu stopových prvků v séru.
Skupina s kontrolovaným T2DM a parodontitidou
Jedinci s HbA1c < 7,0 a parodontitidou stádia II, stupně B.
Účastníci nebyli zařazeni do žádné terapeutické nebo preventivní intervence. Studie zahrnovala pouze parodontologické vyšetření a odběr vzorků krve pro analýzu stopových prvků v séru.
Skupina s nekontrolovaným T2DM a parodontitidou
Jedinci s HbA1c ≥ 7,0 a parodontitidou II. stupně, stupně C.
Účastníci nebyli zařazeni do žádné terapeutické nebo preventivní intervence. Studie zahrnovala pouze parodontologické vyšetření a odběr vzorků krve pro analýzu stopových prvků v séru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové hladiny chromu, hořčíku a niklu
Časové okno: Jednorázový časový bod (průřezové hodnocení)
Primárním výsledkem je stanovení koncentrací chromu, hořčíku a niklu v séru nalačno měřených pomocí atomové absorpční spektrometrie u osob s diabetes mellitus 2. typu s chronickou parodontitidou a bez ní a u systémově zdravých kontrol.
Jednorázový časový bod (průřezové hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periodontální klinické parametry
Časové okno: Jednorázový bod
Index plaku, gingivální index, krvácení při sondování, hloubka sondážního chobotu a úroveň klinického uchycení hodnocené během parodontologického vyšetření.
Jednorázový bod
Asociace mezi hladinami stopových prvků v séru a parodontálními parametry
Časové okno: Jeden časový bod
Vyhodnocení korelací mezi hladinami chromu, hořčíku a niklu v séru a klinickými měřeními parodontu.
Jeden časový bod
Vliv kontroly glykémie na hladiny stopových prvků v séru
Časové okno: Jednorázový bod
Porovnání hladin chromu, hořčíku a niklu v séru mezi skupinami s kontrolovanou (HbA1c < 7,0) a nekontrolovanou (HbA1c ≥ 7,0) cukrovkou 2. typu.
Jednorázový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: esra bozkurt, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, protože ve studijním protokolu nebo informovaném souhlasu není předem definován plán sdílení dat, a všechna data budou použita výhradně pro účely tohoto výzkumu v souladu s etickým schválením a předpisy o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence (Observační studie)

Předplatit