Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный хром, никель и магний при пародонтите у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

24 декабря 2025 г. обновлено: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Оценка уровней хрома, никеля и магния в сыворотке крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и пародонтитом: поперечное исследование

Пародонтит - это хроническое иммуновоспалительное заболевание, которое всё чаще связывают с системными состояниями, особенно с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Микроэлементы, такие как хром (Cr), магний (Mg) и никель (Ni), играют важную роль в метаболической регуляции, передаче сигналов инсулина, воспалительных реакциях и целостности тканей. Изменения в сывороточных уровнях этих элементов были зарегистрированы при СД2; однако их связь с пародонтальным статусом остаётся плохо изученной. Это перекрёстное наблюдательное исследование направлено на оценку уровней сывороточного Cr, Mg и Ni у лиц с СД2 и хроническим пародонтитом и на изучение их потенциальных связей с клиническими пародонтальными параметрами.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

Пародонтологические заболевания представляют собой хронические иммуновоспалительные состояния, инициируемые взаимодействием между микробным зубным налетом (биопленкой) и иммунным ответом организма-хозяина, что приводит к прогрессирующему разрушению альвеолярной кости и соединительных тканей. Хотя традиционно они считаются локализованными оральными инфекциями, все больше данных указывает на то, что пародонтит имеет значительные системные последствия. Существует хорошо установленная двунаправленная связь между пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа (СД2), при этом пародонтит признается шестым осложнением диабета. Оба состояния характеризуются повышенным уровнем провоспалительных цитокинов и медиаторов, которые могут взаимно усугублять тяжесть и прогрессирование заболевания.

Хром (Cr) — это важный микроэлемент, участвующий в метаболизме углеводов и липидов, и он играет ключевую роль в передаче сигналов инсулина, усиливая активность инсулинового рецептора через взаимодействие с хромодулином. Дефицит хрома был предложен в качестве потенциального фактора риска развития диабета, и сообщалось, что добавки хрома улучшают гликемический контроль у некоторых лиц с СД2. Хотя ограниченные исследования предполагают изменения в уровне хрома в слюне у пациентов с хроническим пародонтитом, возможно, из-за разрушения пародонтальных тканей или высвобождения металла из реставрационных материалов, связь между пародонтологическим заболеванием и уровнем хрома в сыворотке до настоящего времени напрямую не исследовалась.

Магний (Mg) — это жизненно важный минерал, действующий как кофактор для более чем 300 ферментативных реакций, и он необходим для энергетического метаболизма, окислительного фосфорилирования и целостности мембран. Сниженные уровни магния в сыворотке обычно наблюдаются у лиц с СД2, а дефицит магния был связан с нарушением глюкозо-инсулинового метаболизма и усилением воспалительных реакций. Экспериментальные и клинические исследования предполагают, что дефицит магния может усугублять пародонтологическое воспаление и негативно влиять на заживление пародонтальных тканей; однако исследования, оценивающие статус магния у лиц с сопутствующими СД2 и хроническим пародонтитом, ограничены.

Никель (Ni) — это широко распространенный тяжелый металл окружающей среды, и воздействие на человека происходит через воздух, воду, пищу, табачные изделия, стоматологические материалы и металлические сплавы. Данные относительно связи между воздействием никеля и диабетом противоречивы: в одних исследованиях не сообщается об ассоциации, а в других предполагается повышенный риск диабета при более высоком воздействии никеля. На сегодняшний день ни одно исследование напрямую не оценивало взаимосвязь между пародонтологическим заболеванием и уровнем никеля в сыворотке.

Учитывая сложные взаимодействия между микроэлементами в метаболических и воспалительных путях, одновременная оценка уровней хрома, магния и никеля в сыворотке может дать ценную информацию о патофизиологии СД2 и хронического пародонтита. Однако в текущей литературе отсутствуют исследования, оценивающие эти три элемента вместе у лиц с СД2 и хроническим пародонтитом.

Это поперечное обсервационное исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Этическим комитетом Медицинского факультета Университета Кахраманмараш Сютчю Имам. Взрослые участники были набраны из числа лиц, проходящих системное обследование в отделении эндокринологии и метаболизма и впоследствии направленных на пародонтологическое обследование. Подходящие участники были распределены на четыре группы на основе системного и пародонтологического статуса: контрольная группа со здоровым пародонтом и системным здоровьем, системно здоровые лица с хроническим пародонтитом, лица с контролируемым СД2 и хроническим пародонтитом, и лица с неконтролируемым СД2 и хроническим пародонтитом.

Комплексные пародонтологические обследования были проведены калиброванным исследователем с использованием стандартных клинических индексов, включая индекс зубного налета, индекс гингивита, кровоточивость при зондировании, глубину зондирования пародонтального кармана и уровень клинического прикрепления. Пародонтологические диагнозы были установлены в соответствии с Классификацией пародонтологических и периимплантатных заболеваний и состояний Всемирного семинара 2017 года. Были собраны образцы венозной крови натощак, а уровни хрома, магния и никеля в сыворотке были проанализированы с помощью атомно-абсорбционной спектрометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых людей в возрасте 18 лет и старше, которые прошли системное обследование в отделении эндокринологии и метаболизма, после чего были направлены на пародонтологическое обследование. Участники включают системно и пародонтологически здоровых лиц, а также пациентов с диагнозом хронического пародонтита, с сахарным диабетом 2 типа или без него. Подходящие участники были распределены по исследовательским группам на основании пародонтологического статуса и контроля гликемии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет
  • Наличие не менее 20 естественных зубов, за исключением третьих моляров
  • Диагностированный сахарный диабет 2 типа или системно здоровые, в соответствии с распределением по группам
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие системных заболеваний, кроме сахарного диабета 2 типа (например, почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, трансплантация органов, текущее или предыдущее лечение рака)
  • Применение антибиотиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, иммунодепрессантов, блокаторов кальциевых каналов, бета-блокаторов, оральных контрацептивов или антикоагулянтов в течение последних 3 месяцев
  • История нехирургического пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев или пародонтологической хирургии в течение последних 12 месяцев
  • Беременность или лактация
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
  • Текущее курение или употребление алкоголя
  • Применение витаминных, минеральных или антиоксидантных добавок в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Системно и пародонтально здоровые люди.
Участникам не назначались какие-либо лечебные или профилактические вмешательства. В исследовании проводилось только пародонтальное обследование и сбор образцов крови для анализа микроэлементов в сыворотке.
Группа пародонтита
Системно здоровые люди с пародонтитом II стадии, степени B.
Участникам не назначались какие-либо лечебные или профилактические вмешательства. В исследовании проводилось только пародонтальное обследование и сбор образцов крови для анализа микроэлементов в сыворотке.
Группа с контролируемым СД2 и периодонтитом
Лица с HbA1c < 7,0 и пародонтитом II стадии, степени B.
Участникам не назначались какие-либо лечебные или профилактические вмешательства. В исследовании проводилось только пародонтальное обследование и сбор образцов крови для анализа микроэлементов в сыворотке.
Группа с неконтролируемым СД2 и пародонтитом
Лица с HbA1c ≥ 7,0 и пародонтитом II стадии, степени C.
Участникам не назначались какие-либо лечебные или профилактические вмешательства. В исследовании проводилось только пародонтальное обследование и сбор образцов крови для анализа микроэлементов в сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни хрома, магния и никеля в сыворотке
Временное ограничение: Единовременная оценка (поперечное исследование)
Основным результатом является оценка концентрации хрома, магния и никеля в сыворотке крови натощак, измеренных с помощью атомно-абсорбционной спектрометрии у лиц с сахарным диабетом 2 типа с хроническим пародонтитом и без него, а также у системно здоровых лиц контрольной группы.
Единовременная оценка (поперечное исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периодонтальные клинические параметры
Временное ограничение: Однократно
Индекс зубного налета, индекс гингивита, кровоточивость при зондировании, глубина зондируемого кармана и уровень клинического прикрепления, оцененные во время пародонтологического обследования.
Однократно
Ассоциация между уровнями микроэлементов в сыворотке крови и пародонтологическими параметрами
Временное ограничение: Единичная точка времени
Оценка корреляций между уровнями хрома, магния и никеля в сыворотке крови и клиническими параметрами пародонта.
Единичная точка времени
Влияние гликемического контроля на уровень микроэлементов в сыворотке крови
Временное ограничение: Однократная точка времени
Сравнение уровней хрома, магния и никеля в сыворотке крови между группами с контролируемым (HbA1c < 7.0) и неконтролируемым (HbA1c ≥ 7.0) сахарным диабетом 2 типа.
Однократная точка времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут передаваться другим исследователям, поскольку в протоколе исследования или информированном согласии не предусмотрен заранее определенный план обмена данными, и все данные будут использоваться исключительно в целях настоящего исследования в соответствии с этическим одобрением и правилами защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться