此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2型糖尿病牙周炎患者血清铬、镍和镁水平

2025年12月24日 更新者:Esra Bozkurt、Kahramanmaras Sutcu Imam University

评估2型糖尿病合并牙周炎患者血清铬、镍和镁水平的横断面研究

牙周炎是一种慢性免疫炎症性疾病,与全身性疾病(特别是2型糖尿病)的关联日益受到关注。 铬(Cr)、镁(Mg)和镍(Ni)等微量元素在代谢调节、胰岛素信号传导、炎症反应和组织完整性中发挥重要作用。 已有报道显示2型糖尿病患者血清中这些元素的水平发生变化,但它们与牙周状况的关系仍不清楚。 本横断面观察性研究旨在评估2型糖尿病合并慢性牙周炎患者血清中Cr、Mg和Ni的水平,并探讨它们与牙周临床参数之间的潜在关联。

研究概览

详细说明

详细描述

牙周病是由微生物牙菌斑生物膜与宿主免疫反应相互作用引发的慢性免疫炎症性疾病,导致牙槽骨和结缔组织进行性破坏。 尽管传统上被视为局部口腔感染,但越来越多的证据表明牙周炎具有显著的全身性影响。 牙周炎与2型糖尿病(T2DM)之间存在明确的双向关系,牙周炎已被认为是糖尿病的第六种并发症。 这两种疾病都以促炎细胞因子和介质升高为特征,可能相互加剧疾病的严重程度和进展。

铬(Cr)是一种参与碳水化合物和脂质代谢的必需微量元素,通过与铬调蛋白相互作用增强胰岛素受体活性,在胰岛素信号传导中发挥关键作用。 铬缺乏已被认为是糖尿病发展的潜在风险因素,据报道补充铬可改善部分T2DM患者的血糖控制。 尽管有限的研究表明慢性牙周炎患者唾液铬水平可能因牙周组织破坏或修复材料金属释放而发生变化,但迄今为止尚未直接研究牙周病与血清铬水平之间的关联。

镁(Mg)是一种重要的矿物质,作为300多种酶反应的辅因子,对能量代谢、氧化磷酸化和膜完整性至关重要。 T2DM患者常见血清镁水平降低,镁缺乏与葡萄糖-胰岛素代谢受损和炎症反应增强有关。 实验和临床研究表明,镁缺乏可能加重牙周炎症并对牙周组织愈合产生负面影响;然而,评估同时患有T2DM和慢性牙周炎个体镁状态的研究有限。

镍(Ni)是一种广泛分布的环境重金属,人类通过空气、水、食物、烟草制品、牙科材料和金属合金接触镍。 关于镍暴露与糖尿病关联的证据不一致,一些研究报告无关联,而其他研究则表明较高镍暴露会增加糖尿病风险。 迄今为止,尚无研究直接评估牙周病与血清镍水平之间的关系。

鉴于微量元素在代谢和炎症途径中的复杂相互作用,同时评估血清铬、镁和镍水平可能为T2DM和慢性牙周炎的病理生理学提供有价值的见解。 然而,当前文献缺乏在同时患有T2DM和慢性牙周炎的个体中共同评估这三种元素的研究。

这项横断面观察性研究根据《赫尔辛基宣言》进行,并获得了卡赫拉曼马拉什苏特屈伊马姆大学医学院伦理委员会的批准。 成年参与者从在内分泌与代谢科接受系统评估并随后转诊进行牙周检查的个体中招募。 符合条件的参与者根据全身和牙周状况分为四组:牙周和全身健康的对照组、全身健康但患有慢性牙周炎的个体、患有受控T2DM和慢性牙周炎的个体,以及患有未控T2DM和慢性牙周炎的个体。

由经过校准的检查员使用标准临床指数进行全面的牙周检查,包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度和临床附着水平。 根据2017年世界牙周和种植体周疾病与状况研讨会分类确定牙周诊断。 采集空腹静脉血样本,并使用原子吸收光谱法分析血清铬、镁和镍水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18岁及以上的成年个体,这些个体在内分泌与代谢科接受了系统性评估,随后被转诊进行牙周检查。 参与者包括全身和牙周健康的个体,以及被诊断为慢性牙周炎的患者,无论是否患有2型糖尿病。 符合条件的参与者根据牙周状况和血糖控制情况被分配到研究组中。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成年人
  • 至少拥有20颗自然牙齿(不包括第三磨牙)
  • 根据分组分配,诊断为2型糖尿病或全身健康
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 存在2型糖尿病以外的全身性疾病(例如:肾或肝功能衰竭、心血管疾病、器官移植、或当前或既往癌症治疗)
  • 过去3个月内使用过抗生素、非甾体抗炎药、皮质类固醇、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、口服避孕药或抗凝药物
  • 过去6个月内接受过非手术牙周治疗或过去12个月内接受过牙周手术
  • 妊娠或哺乳期
  • 体重指数(BMI)≥30 kg/m²
  • 当前吸烟或饮酒
  • 过去3个月内使用过维生素、矿物质或抗氧化剂补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组
全身及牙周健康的个体。
参与者未分配任何治疗或预防干预措施。 本研究仅涉及牙周检查和血液样本采集,用于血清微量元素分析。
牙周炎组
系统健康的II期B级牙周炎患者。
参与者未分配任何治疗或预防干预措施。 本研究仅涉及牙周检查和血液样本采集,用于血清微量元素分析。
控制性T2DM伴牙周炎组
糖化血红蛋白 < 7.0 且患有 II 期 B 级牙周炎的患者。
参与者未分配任何治疗或预防干预措施。 本研究仅涉及牙周检查和血液样本采集,用于血清微量元素分析。
未受控T2DM伴牙周炎组
糖化血红蛋白≥7.0且患有II期C级牙周炎的个体。
参与者未分配任何治疗或预防干预措施。 本研究仅涉及牙周检查和血液样本采集,用于血清微量元素分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清铬、镁和镍水平
大体时间:单次时间点(横断面评估)
主要结局是使用原子吸收光谱法评估患有和不患有慢性牙周炎的2型糖尿病患者以及全身健康对照者的空腹血清铬、镁和镍浓度。
单次时间点(横断面评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙周临床参数
大体时间:单次时间点
牙周检查期间评估的菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊深度和临床附着水平。
单次时间点
血清微量元素水平与牙周参数之间的关联
大体时间:单时间点
血清铬、镁、镍水平与牙周临床指标相关性评估。
单时间点
血糖控制对血清微量元素水平的影响
大体时间:单一时间点
对照(HbA1c < 7.0)与未控制(HbA1c ≥ 7.0)2型糖尿病组之间血清铬、镁和镍水平的比较。
单一时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:esra bozkurt、Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (实际的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不会与其他研究人员共享,因为研究方案或知情同意书中没有预定义的数据共享计划,所有数据将仅根据伦理批准和数据保护法规用于本研究目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅