Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumkrom, nickel och magnesium vid typ 2-diabetesperiodontit

24 december 2025 uppdaterad av: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utvärdering av Serumkrom, Nickel och Magnesiumnivåer hos Patienter med Typ 2 Diabetes Mellitus och Parodontit: En Tvärsnittsstudie

Periodontit är en kronisk immuninflammatorisk sjukdom som i allt högre grad har kopplats till systemiska tillstånd, särskilt typ 2-diabetes (T2DM).
Spårämnen såsom krom (Cr), magnesium (Mg) och nickel (Ni) spelar viktiga roller i metabol reglering, insulinsignalering, inflammatoriska svar och vävnadsintegritet.
Förändringar i serumhalterna av dessa element har rapporterats vid T2DM; deras samband med parodontalstatus är dock fortfarande dåligt förstått.
Denna tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera serum Cr-, Mg- och Ni-nivåer hos individer med T2DM och kronisk periodontit samt att undersöka deras potentiella associationer med parodontala kliniska parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning

Parodontala sjukdomar är kroniska immuninflammatoriska tillstånd som initieras av interaktionen mellan den mikrobiella dentala plackbiofilmen och värdens immunrespons, vilket leder till progressiv förstörelse av alveolära benet och bindvävsteknik. Även om de traditionellt betraktas som lokala orala infektioner, visar ökande bevis att parodontit har betydande systemiska implikationer. Det finns ett väletablerat tvåvägsförhållande mellan parodontit och typ 2-diabetes mellitus (T2DM), där parodontit erkänns som den sjätte komplikationen av diabetes. Båda tillstånden kännetecknas av förhöjda proinflammatoriska cytokiner och mediatörer, vilka kan ömsesidigt förvärra sjukdomens svårighetsgrad och progression.

Krom (Cr) är ett essentiellt spårämne som är involverat i kolhydrat- och lipidmetabolism och spelar en nyckelroll i insulinsignalering genom att förbättra insulinreceptoraktivitet via sin interaktion med kromodulin. Krombrist har föreslagits som en potentiell riskfaktor för utvecklingen av diabetes, och kromtillskott har rapporterats förbättra glykemisk kontroll hos vissa individer med T2DM. Även om begränsade studier tyder på förändringar i salivkromnivåer hos patienter med kronisk parodontit, möjligen på grund av parodontal vävnadsnedbrytning eller metallfrisättning från restaurativa material, har sambandet mellan parodontalsjukdom och serumkromnivåer inte direkt undersökts hittills.

Magnesium (Mg) är ett vitalt mineral som fungerar som kofaktor för mer än 300 enzymatiska reaktioner och är väsentligt för energimetabolism, oxidativ fosforylering och membranintegritet. Reducerade serummagnesiumnivåer observeras vanligtvis hos individer med T2DM, och magnesiumbrist har associerats med nedsatt glukos-insulinmetabolism och förstärkta inflammatoriska responser. Experimentella och kliniska studier tyder på att magnesiumbrist kan förvärra parodontal inflammation och negativt påverka parodontal vävnadsläkning; dock är studier som utvärderar magnesiumstatus hos individer med samtidig T2DM och kronisk parodontit begränsade.

Nickel (Ni) är ett vitt spritt miljötungmetall, och mänsklig exponering sker genom luft, vatten, mat, tobaksprodukter, tandmaterial och metalllegeringar. Bevis angående sambandet mellan nickelexponering och diabetes är inkonsekventa, med vissa studier som rapporterar inget samband och andra som tyder på en ökad risk för diabetes med högre nickelexponering. Hittills har inga studier direkt utvärderat förhållandet mellan parodontalsjukdom och serumnickelnivåer.

Med tanke på de komplexa interaktionerna mellan spårämnen i metaboliska och inflammatoriska vägar, kan den samtidiga utvärderingen av serumkrom-, magnesium- och nickelnivåer ge värdefulla insikter i patofysiologin för T2DM och kronisk parodontit. Dock saknar nuvarande litteratur studier som bedömer dessa tre element tillsammans hos individer med T2DM och kronisk parodontit.

Denna tvärsnittsobservationsstudie genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty Ethics Committee. Vuxna deltagare rekryterades från individer som genomgick systemisk utvärdering vid avdelningen för endokrinologi och metabolism och därefter remitterades för parodontal undersökning. Berättigade deltagare fördelades i fyra grupper baserat på systemisk och parodontal status: parodontalt och systemiskt friska kontroller, systemiskt friska individer med kronisk parodontit, individer med kontrollerad T2DM och kronisk parodontit, och individer med okontrollerad T2DM och kronisk parodontit.

Omfattande parodontala undersökningar utfördes av en kalibrerad undersökare med standard kliniska index, inklusive plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sondering fickdjup och klinisk fästnivå. Parodontala diagnoser fastställdes enligt 2017 års världsarbetsgruppsklassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd. Fastande venösa blodprover samlades in, och serumkrom-, magnesium- och nickelnivåer analyserades med atomabsorptionsspektrometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna individer i åldern 18 år och äldre som systematiskt utvärderades vid avdelningen för endokrinologi och metabolism och därefter remitterades för parodontal undersökning. Deltagarna inkluderar systemiskt och parodontalt friska individer samt patienter diagnosticerade med kronisk parodontit, med eller utan typ 2-diabetes. Berättigade deltagare fördelades i studiegrupper baserat på parodontal status och glykemisk kontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år
  • Minst 20 naturliga tänder, exklusive visdomständer
  • Diagnostiserad med typ 2-diabetes eller systemiskt frisk, enligt grupptilldelning
  • Beredd att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av systemiska sjukdomar utöver typ 2-diabetes (t.ex. njur- eller leversvikt, hjärt-kärlsjukdom, organtransplantation eller pågående eller tidigare cancerbehandling)
  • Användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider, immunsuppressiva läkemedel, kalciumkanalblockerare, betablockerare, orala preventivmedel eller antikoagulantia inom de senaste 3 månaderna
  • Historia av icke-kirurgisk parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna eller parodontal kirurgi inom de senaste 12 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Nuvarande rökning eller alkoholkonsumtion
  • Användning av vitamin-, mineral- eller antioxidanttillskott inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Systemiskt och parodontalt friska individer.
Deltagarna tilldelades ingen terapeutisk eller förebyggande intervention. Studien omfattade endast parodontal undersökning och blodprovstagning för analys av spårämnen i serum.
Parodontitgrupp
Systemiskt friska individer med parodontit i stadium II, grad B.
Deltagarna tilldelades ingen terapeutisk eller förebyggande intervention. Studien omfattade endast parodontal undersökning och blodprovstagning för analys av spårämnen i serum.
Kontrollerad T2DM med parodontitgrupp
Individer med HbA1c < 7.0 och periodontitis i stadium II, grad B.
Deltagarna tilldelades ingen terapeutisk eller förebyggande intervention. Studien omfattade endast parodontal undersökning och blodprovstagning för analys av spårämnen i serum.
Grupp med okontrollerad T2DM och parodontit
Personer med HbA1c ≥ 7,0 och parodontit i stadium II, grad C.
Deltagarna tilldelades ingen terapeutisk eller förebyggande intervention. Studien omfattade endast parodontal undersökning och blodprovstagning för analys av spårämnen i serum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av krom, magnesium och nickel
Tidsram: Enskild tidpunkt (tvärsnittsbedömning)
Det primära utfallet är bedömningen av fastande serumkrom, magnesium och nickelkoncentrationer mätta med atomabsorptionsspektrometri hos individer med typ 2-diabetes med och utan kronisk parodontit, och systemiskt friska kontroller.
Enskild tidpunkt (tvärsnittsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontala kliniska parametrar
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Plaqueindex, gingivalindex, blödning vid sondering, sonderingstascherdjup och klinisk fästnivå bedömda vid parodontologisk undersökning.
Enstaka tidpunkt
Association between serum trace element levels and periodontal parameters
Tidsram: Enskild tidpunkt
Utvärdering av korrelationer mellan serumkrom-, magnesium- och nickelhalter och parodontala kliniska mätningar.
Enskild tidpunkt
Effekten av glykemisk kontroll på serumspårämnenivåer
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Jämförelse av serumkrom-, magnesium- och nickelhalter mellan kontrollerade (HbA1c < 7.0) och okontrollerade (HbA1c ≥ 7.0) grupper med typ 2-diabetes mellitus.
Enstaka tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas med andra forskare, eftersom det inte finns någon fördefinierad datadelingsplan i studieprotokollet eller informerat samtycke, och all data kommer att användas enbart för ändamålen med den aktuella forskningen i enlighet med etiskt godkännande och dataskyddsförordningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera