Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumchroom, nikkel en magnesium bij parodontitis bij type 2-diabetes

24 december 2025 bijgewerkt door: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluatie van Serum Chroom, Nikkel en Magnesium Gehaltes bij Patiënten met Diabetes Mellitus Type 2 en Parodontitis: Een Cross-Sectionele Studie

Periodontitis is een chronische immunoinflammatoire aandoening die steeds vaker in verband wordt gebracht met systemische aandoeningen, met name diabetes mellitus type 2 (T2DM). Spoorelementen zoals chroom (Cr), magnesium (Mg) en nikkel (Ni) spelen belangrijke rollen in metabolische regulatie, insulinesignalering, inflammatoire reacties en weefselintegriteit. Veranderingen in de serumspiegels van deze elementen zijn gerapporteerd bij T2DM; hun relatie met de parodontale status blijft echter slecht begrepen. Deze cross-sectionele observationele studie heeft tot doel de serum Cr-, Mg- en Ni-spiegels te evalueren bij personen met T2DM en chronische parodontitis en hun potentiële associaties met parodontale klinische parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde Beschrijving

Parodontale aandoeningen zijn chronische immuno-inflammatoire aandoeningen die worden geïnitieerd door de interactie tussen de microbiële dentale plaque biofilm en de immuunrespons van de gastheer, wat leidt tot progressieve vernietiging van het alveolaire bot en bindweefsels. Hoewel traditioneel beschouwd als gelokaliseerde orale infecties, wijst toenemend bewijs erop dat parodontitis aanzienlijke systemische implicaties heeft. Er bestaat een goed onderbouwde bidirectionele relatie tussen parodontitis en type 2 diabetes mellitus (T2DM), waarbij parodontitis wordt erkend als de zesde complicatie van diabetes. Beide aandoeningen worden gekenmerkt door verhoogde pro-inflammatoire cytokines en mediatoren, die elkaar mogelijk wederzijds verergeren in ziekte-ernst en progressie.

Chroom (Cr) is een essentieel spoorelement dat betrokken is bij koolhydraat- en lipidenmetabolisme en speelt een sleutelrol in insulinesignalering door de insuline-receptoractiviteit te verbeteren via zijn interactie met chromoduline. Chroomtekort is voorgesteld als een potentiële risicofactor voor de ontwikkeling van diabetes, en chroomsuppletie is gerapporteerd om de glykemische controle te verbeteren bij sommige individuen met T2DM. Hoewel beperkte studies wijzigingen in speekselchroomgehaltes suggereren bij patiënten met chronische parodontitis, mogelijk door parodontaal weefselafbraak of metaalafgifte uit restauratieve materialen, is de associatie tussen parodontale ziekte en serumchroomgehaltes tot op heden niet direct onderzocht.

Magnesium (Mg) is een vitaal mineraal dat fungeert als cofactor voor meer dan 300 enzymatische reacties en essentieel is voor energiemetabolisme, oxidatieve fosforylering en membraanintegriteit. Verminderde serummagnesiumgehaltes worden vaak waargenomen bij individuen met T2DM, en magnesiumtekort is geassocieerd met verstoorde glucose-insuline metabolisme en versterkte inflammatoire responsen. Experimentele en klinische studies suggereren dat magnesiumtekort parodontale ontsteking kan verergeren en negatief kan beïnvloeden op parodontaal weefselgenezing; echter, studies die de magnesiumstatus evalueren bij individuen met gelijktijdige T2DM en chronische parodontitis zijn beperkt.

Nikkel (Ni) is een wijdverspreid zwaar metaal uit het milieu, en menselijke blootstelling vindt plaats via lucht, water, voedsel, tabaksproducten, tandheelkundige materialen en metaallegeringen. Bewijs met betrekking tot de associatie tussen nikkelblootstelling en diabetes is inconsistent, waarbij sommige studies geen associatie rapporteren en andere een verhoogd risico op diabetes suggereren bij hogere nikkelblootstelling. Tot op heden hebben geen studies direct de relatie tussen parodontale ziekte en serumnikkelgehaltes geëvalueerd.

Gezien de complexe interacties tussen spoorelementen in metabole en inflammatoire pathways, kan de gelijktijdige evaluatie van serumchroom-, magnesium- en nikkelgehaltes waardevolle inzichten verschaffen in de pathofysiologie van T2DM en chronische parodontitis. Echter, de huidige literatuur mist studies die deze drie elementen samen beoordelen bij individuen met T2DM en chronische parodontitis.

Deze cross-sectionele observationele studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de Kahramanmaraş Sütçü İmam Universiteit Medische Faculteit Ethische Commissie. Volwassen deelnemers werden geworven uit individuen die een systemische evaluatie ondergingen bij de Afdeling Endocrinologie en Metabolisme en vervolgens verwezen werden voor parodontaal onderzoek. In aanmerking komende deelnemers werden toegewezen aan vier groepen op basis van systemische en parodontale status: parodontaal en systemisch gezonde controles, systemisch gezonde individuen met chronische parodontitis, individuen met gecontroleerde T2DM en chronische parodontitis, en individuen met ongecontroleerde T2DM en chronische parodontitis.

Uitgebreide parodontale onderzoeken werden uitgevoerd door een gekalibreerde onderzoeker met behulp van standaard klinische indices, waaronder plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, sonderdiepte en klinische aanhechtingsniveau. Parodontale diagnoses werden vastgesteld volgens de 2017 World Workshop Classificatie van Parodontale en Peri-Implant Ziekten en Condities. Nuchtere veneuze bloedmonsters werden verzameld, en serumchroom-, magnesium- en nikkelgehaltes werden geanalyseerd met behulp van atomaire absorptie spectrometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen individuen van 18 jaar en ouder die systematisch werden geëvalueerd bij de afdeling Endocrinologie en Metabolisme en vervolgens werden doorverwezen voor parodontaal onderzoek. Deelnemers omvatten zowel systemisch als parodontaal gezonde individuen als patiënten bij wie chronische parodontitis is vastgesteld, al dan niet in combinatie met diabetes mellitus type 2. In aanmerking komende deelnemers werden op basis van parodontale status en glykemische controle toegewezen aan studiegroepen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Ten minste 20 natuurlijke tanden hebben, exclusief verstandskiezen
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 of systemisch gezond, volgens groepsindeling
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekten anders dan diabetes mellitus type 2 (bijv. nier- of leverfalen, hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, of huidige of eerdere kankerbehandeling)
  • Gebruik van antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, calciumantagonisten, bètablokkers, orale anticonceptiva of anticoagulantia in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van niet-chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden of parodontale chirurgie in de afgelopen 12 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Huidig roken of alcoholgebruik
  • Gebruik van vitamine-, mineraal- of antioxidantensupplementen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Systemisch en parodontaal gezonde individuen.
Deelnemers werden niet toegewezen aan een therapeutische of preventieve interventie. De studie omvatte alleen parodontaal onderzoek en bloedmonsterafname voor serum-sporenelementanalyse.
Periodontitis groep
Systemisch gezonde individuen met parodontitis in stadium II, graad B.
Deelnemers werden niet toegewezen aan een therapeutische of preventieve interventie. De studie omvatte alleen parodontaal onderzoek en bloedmonsterafname voor serum-sporenelementanalyse.
Gecontroleerde T2DM-groep met parodontitis
Individuen met HbA1c < 7,0 en parodontitis stadium II, graad B.
Deelnemers werden niet toegewezen aan een therapeutische of preventieve interventie. De studie omvatte alleen parodontaal onderzoek en bloedmonsterafname voor serum-sporenelementanalyse.
Ongecontroleerde T2DM met parodontitisgroep
Personen met HbA1c ≥ 7.0 en parodontitis stadium II, graad C.
Deelnemers werden niet toegewezen aan een therapeutische of preventieve interventie. De studie omvatte alleen parodontaal onderzoek en bloedmonsterafname voor serum-sporenelementanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentraties van chroom, magnesium en nikkel
Tijdsspanne: Enkel tijdstip (cross-sectionele beoordeling)
Het primaire eindpunt is de beoordeling van de nuchtere serumchromium-, magnesium- en nikkelconcentraties gemeten met atoomabsorptiespectrometrie bij personen met diabetes mellitus type 2 met en zonder chronische parodontitis en systemisch gezonde controles.
Enkel tijdstip (cross-sectionele beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: Enkel tijdstip
Plaque-index, gingiva-index, bloeden bij sonderen, sonderdiepte van de pocket en klinisch aanhechtingsniveau beoordeeld tijdens parodontaal onderzoek.
Enkel tijdstip
Verband tussen serumspiegels van spoorelementen en parodontale parameters
Tijdsspanne: Enkel tijdstip
Evaluatie van correlaties tussen serumchroom-, magnesium- en nikkelniveaus en parodontale klinische metingen.
Enkel tijdstip
Effect van glykemische controle op serumspiegels van spoorelementen
Tijdsspanne: Enkel tijdstip
Vergelijking van serumchromium-, magnesium- en nikkelgehaltes tussen gecontroleerde (HbA1c < 7,0) en ongecontroleerde (HbA1c ≥ 7,0) type 2-diabetes mellitusgroepen.
Enkel tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers, aangezien er geen vooraf gedefinieerd gegevensdelingplan is in het studieprotocol of de geïnformeerde toestemming, en alle gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van het huidige onderzoek in overeenstemming met ethische goedkeuring en gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren