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Cromo, Níquel e Magnésio Séricos em Periodontite Diabética Tipo 2

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Avaliação dos Níveis Séricos de Cromo, Níquel e Magnésio em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Periodontite: Um Estudo Transversal

A periodontite é uma doença imunoinflamatória crónica que tem sido cada vez mais associada a condições sistémicas, particularmente à diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Elementos vestigiais como o crómio (Cr), magnésio (Mg) e níquel (Ni) desempenham papéis importantes na regulação metabólica, sinalização da insulina, respostas inflamatórias e integridade dos tecidos. Alterações nos níveis séricos destes elementos foram reportadas na T2DM; contudo, a sua relação com o estado periodontal continua pouco compreendida. Este estudo observacional transversal visa avaliar os níveis séricos de Cr, Mg e Ni em indivíduos com T2DM e periodontite crónica e investigar as suas potenciais associações com parâmetros clínicos periodontais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

As doenças periodontais são condições imunoinflamatórias crónicas iniciadas pela interação entre o biofilme microbiano da placa dentária e a resposta imunitária do hospedeiro, levando à destruição progressiva do osso alveolar e dos tecidos conjuntivos. Embora tradicionalmente consideradas infeções orais localizadas, evidências crescentes indicam que a periodontite tem implicações sistémicas significativas. Existe uma relação bidirecional bem estabelecida entre a periodontite e a diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), sendo a periodontite reconhecida como a sexta complicação da diabetes. Ambas as condições são caracterizadas por citocinas e mediadores pró-inflamatórios elevados, que podem exacerbar mutuamente a gravidade e progressão da doença.

O crómio (Cr) é um oligoelemento essencial envolvido no metabolismo de hidratos de carbono e lípidos e desempenha um papel fundamental na sinalização da insulina, ao aumentar a atividade do recetor de insulina através da sua interação com a cromodulina. A deficiência de crómio foi proposta como um potencial fator de risco para o desenvolvimento da diabetes, e a suplementação com crómio tem sido relatada como melhoradora do controlo glicémico em alguns indivíduos com DMT2. Embora estudos limitados sugiram alterações nos níveis salivares de crómio em doentes com periodontite crónica, possivelmente devido à degradação do tecido periodontal ou à libertação de metais de materiais restauradores, a associação entre a doença periodontal e os níveis séricos de crómio ainda não foi diretamente investigada até à data.

O magnésio (Mg) é um mineral vital que atua como cofator para mais de 300 reações enzimáticas e é essencial para o metabolismo energético, a fosforilação oxidativa e a integridade da membrana. Níveis séricos reduzidos de magnésio são frequentemente observados em indivíduos com DMT2, e a deficiência de magnésio tem sido associada a um metabolismo glucose-insulina comprometido e a respostas inflamatórias exacerbadas. Estudos experimentais e clínicos sugerem que a deficiência de magnésio pode agravar a inflamação periodontal e afetar negativamente a cicatrização do tecido periodontal; no entanto, os estudos que avaliam o estado do magnésio em indivíduos com DMT2 e periodontite crónica concomitantes são limitados.

O níquel (Ni) é um metal pesado ambientalmente amplamente distribuído, e a exposição humana ocorre através do ar, água, alimentos, produtos de tabaco, materiais dentários e ligas metálicas. As evidências sobre a associação entre a exposição ao níquel e a diabetes são inconsistentes, com alguns estudos a não reportarem associação e outros a sugerirem um risco aumentado de diabetes com maior exposição ao níquel. Até à data, nenhum estudo avaliou diretamente a relação entre a doença periodontal e os níveis séricos de níquel.

Dadas as complexas interações entre oligoelementos nas vias metabólicas e inflamatórias, a avaliação simultânea dos níveis séricos de crómio, magnésio e níquel pode fornecer informações valiosas sobre a fisiopatologia da DMT2 e da periodontite crónica. No entanto, a literatura atual carece de estudos que avaliem estes três elementos em conjunto em indivíduos com DMT2 e periodontite crónica.

Este estudo observacional transversal foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia e aprovado pelo Comité de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Kahramanmaraş Sütçü İmam. Os participantes adultos foram recrutados entre indivíduos submetidos a avaliação sistémica no Departamento de Endocrinologia e Metabolismo e posteriormente encaminhados para exame periodontal. Os participantes elegíveis foram alocados em quatro grupos com base no estado sistémico e periodontal: controlos saudáveis periodontal e sistemicamente, indivíduos sistemicamente saudáveis com periodontite crónica, indivíduos com DMT2 controlada e periodontite crónica, e indivíduos com DMT2 não controlada e periodontite crónica.

Exames periodontais abrangentes foram realizados por um examinador calibrado utilizando índices clínicos padrão, incluindo índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem da bolsa e nível de inserção clínica. Os diagnósticos periodontais foram estabelecidos de acordo com a Classificação das Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares do Workshop Mundial de 2017. Foram recolhidas amostras de sangue venoso em jejum, e os níveis séricos de crómio, magnésio e níquel foram analisados utilizando espectrometria de absorção atómica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em indivíduos adultos com 18 anos ou mais, que foram avaliados sistemicamente no Departamento de Endocrinologia e Metabolismo e posteriormente encaminhados para exame periodontal. Os participantes incluem indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis, bem como pacientes diagnosticados com periodontite crónica, com ou sem diabetes mellitus tipo 2. Os participantes elegíveis foram alocados em grupos de estudo com base no estado periodontal e no controlo glicémico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade ≥18 anos
  • Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares
  • Diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 ou saudáveis do ponto de vista sistémico, de acordo com a alocação do grupo
  • Disposição para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças sistémicas além da diabetes mellitus tipo 2 (por exemplo, insuficiência renal ou hepática, doença cardiovascular, transplante de órgãos, ou tratamento atual ou prévio para cancro)
  • Uso de antibióticos, anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides, medicamentos imunossupressores, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, contraceptivos orais ou anticoagulantes nos últimos 3 meses
  • Histórico de tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses ou cirurgia periodontal nos últimos 12 meses
  • Gravidez ou lactação
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
  • Tabagismo atual ou consumo de álcool
  • Uso de suplementos vitamínicos, minerais ou antioxidantes nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controlo
Indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis.
Os participantes não foram atribuídos a qualquer intervenção terapêutica ou preventiva. O estudo envolveu apenas o exame periodontal e a recolha de amostras de sangue para análise de oligoelementos no soro.
Grupo de Periodontite
Indivíduos sistemicamente saudáveis com periodontite de Estádio II, Grau B.
Os participantes não foram atribuídos a qualquer intervenção terapêutica ou preventiva. O estudo envolveu apenas o exame periodontal e a recolha de amostras de sangue para análise de oligoelementos no soro.
Grupo com DM2 controlada e periodontite
Indivíduos com HbA1c < 7,0 e periodontite de Estádio II, Grau B.
Os participantes não foram atribuídos a qualquer intervenção terapêutica ou preventiva. O estudo envolveu apenas o exame periodontal e a recolha de amostras de sangue para análise de oligoelementos no soro.
Grupo com DM2 não controlada e periodontite
Indivíduos com HbA1c ≥ 7,0 e periodontite de Estágio II, Grau C.
Os participantes não foram atribuídos a qualquer intervenção terapêutica ou preventiva. O estudo envolveu apenas o exame periodontal e a recolha de amostras de sangue para análise de oligoelementos no soro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de crómio, magnésio e níquel
Prazo: Ponto único no tempo (avaliação transversal)
O desfecho primário é a avaliação das concentrações séricas em jejum de crómio, magnésio e níquel, medidas por espectrometria de absorção atómica, em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 com e sem periodontite crónica, e em controlos sistemicamente saudáveis.
Ponto único no tempo (avaliação transversal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros clínicos periodontais
Prazo: Ponto único no tempo
Índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade de bolsa à sondagem e nível de inserção clínica avaliados durante o exame periodontal.
Ponto único no tempo
Associação entre os níveis séricos de elementos vestigiais e parâmetros periodontais
Prazo: Ponto único no tempo
Avaliação das correlações entre os níveis séricos de crómio, magnésio e níquel e as medições clínicas periodontais.
Ponto único no tempo
Efeito do controlo glicémico nos níveis de elementos traço no soro
Prazo: Ponto único temporal
Comparação dos níveis séricos de crómio, magnésio e níquel entre grupos de diabetes mellitus tipo 2 controlados (HbA1c < 7,0) e não controlados (HbA1c ≥ 7,0).
Ponto único temporal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores, uma vez que não existe um plano de partilha de dados predefinido no protocolo do estudo ou no consentimento informado, e todos os dados serão utilizados exclusivamente para os fins da presente investigação, de acordo com a aprovação ética e as regulamentações de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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