Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerum króm, nikkel és magnézium a 2-es típusú cukorbeteg parodontitisben

2025. december 24. frissítette: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

A szérum króm, nikkel és magnézium szintjének értékelése 2-es típusú diabetes mellitusban és parodontitisben szenvedő betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat

A parodontitis egy krónikus immuninflammatóros betegség, amely egyre inkább összefüggésbe hozható rendszerszintű állapotokkal, különösen a 2-es típusú diabetes mellitus-szal (T2DM). A króm (Cr), a magnézium (Mg) és a nikkel (Ni) nyomelemek fontos szerepet játszanak az anyagcsere-szabályozásban, az inzulinjelátvitelben, a gyulladásos válaszokban és a szöveti integritásban. Ezeknek az elemeknek a szérumszintjének változásairól beszámoltak a T2DM-ben; azonban kapcsolatuk a parodontális állapottal továbbra is kevéssé ismert. Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány célja a szérum Cr, Mg és Ni szintjének értékelése a T2DM-es és krónikus parodontitises egyénekben, valamint potenciális kapcsolataik feltárása a parodontális klinikai paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes leírás

A parodontális betegségek krónikus immuninflammatorikus állapotok, amelyeket a mikrobás fogplakk biofilm és a gazdaszervezet immunválasza közötti kölcsönhatás indít el, ami az alveoláris csont és a kötőszövetek progresszív pusztulásához vezet. Bár hagyományosan lokalizált szájüregi fertőzéseknek tekintik őket, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a parodontitis jelentős szisztémás következményekkel jár. A parodontitis és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) között jól megalapozott kétirányú kapcsolat áll fenn, a parodontitist a diabétesz hatodik szövődményeként ismerik el. Mindkét állapotot a megnövekedett proinflammatorikus citokinek és mediátorok jellemzik, amelyek kölcsönösen súlyosbíthatják a betegség súlyosságát és progresszióját.

A króm (Cr) egy esszenciális nyomelem, amely részt vesz a szénhidrát- és lipidek anyagcseréjében, és kulcsszerepet játszik az inzulin jelátvitelben azáltal, hogy fokozza az inzulinreceptor aktivitását a kromodulinnal való kölcsönhatáson keresztül. A krómhiányt potenciális kockázati tényezőként javasolták a diabétesz kialakulásában, és a krómpótlásról arról számoltak be, hogy javítja a glikémiás kontrollt egyes T2DM-es egyéneknél. Bár korlátozott számú tanulmány utal a krónikus parodontitisben szenvedő betegek nyálkróm-szintjének változásaira, ami esetleg a parodontális szövet lebomlásából vagy a helyreállító anyagokból származó fémek felszabadulásából adódhat, a parodontális betegség és a szérumkróm-szint közötti összefüggést eddig még nem vizsgálták közvetlenül.

A magnézium (Mg) egy létfontosságú ásványi anyag, amely több mint 300 enzimatikus reakció kofaktorként működik, és elengedhetetlen az energiametabolizmus, az oxidatív foszforiláció és a membránintegritás számára. Csökkent szérummagnézium-szinteket gyakran figyelnek meg T2DM-es egyéneknél, és a magnéziumhiány összefüggést mutat a glükóz-inzulin anyagcsere károsodásával és a fokozott gyulladásos válaszokkal. Kísérletes és klinikai tanulmányok azt sugallják, hogy a magnéziumhiány súlyosbíthatja a parodontális gyulladást és negatívan befolyásolhatja a parodontális szövetek gyógyulását; azonban a magnéziumállapotot egyidejűleg T2DM-mel és krónikus parodontitissel rendelkező egyéneknél értékelő tanulmányok korlátozottak.

A nikkel (Ni) egy széles körben elterjedt környezeti nehézfém, és az emberi expozíció levegő, víz, élelmiszer, dohánytermékek, fogászati anyagok és fémes ötvözetek révén történik. A nikkel expozíció és a diabétesz közötti összefüggést illető bizonyítékok ellentmondásosak, egyes tanulmányok nem mutatnak összefüggést, míg mások a magasabb nikkel expozícióval növekvő diabétesz kockázatot sugallnak. Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte közvetlenül a parodontális betegség és a szérumnikkel-szint közötti kapcsolatot.

Tekintettel a nyomelemek metabolikus és gyulladásos útvonalakban való összetett kölcsönhatásaira, a szérumkróm-, magnézium- és nikkelszintek egyidejű értékelése értékes betekintést nyújthat a T2DM és a krónikus parodontitis patofiziológiájába. Azonban a jelenlegi szakirodalom hiányzik olyan tanulmányok, amelyek egyidejűleg értékelnék ezt a három elemet T2DM-mel és krónikus parodontitissel rendelkező egyéneknél.

Ez a keresztmetszeti megfigyelő tanulmány a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően készült, és a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Felnőtt résztvevőket az Endokrinológiai és Anyagcsere Tanszékén rendszeres vizsgálaton áteső, majd parodontális vizsgálatra utalt egyének közül toboroztak. A jogosult résztvevőket négy csoportba osztották a szisztémás és parodontális állapot alapján: parodontálisan és szisztémásan egészséges kontrollok, szisztémásan egészséges egyének krónikus parodontitissel, kontrollált T2DM-mel és krónikus parodontitissel rendelkező egyének, valamint kontrollálatlan T2DM-mel és krónikus parodontitissel rendelkező egyének.

Átfogó parodontális vizsgálatokat egy kalibrált vizsgáló végzett szabványos klinikai indexek felhasználásával, beleértve a plakk indexet, a fogíny indexet, a szondázáskor jelentkező vérzést, a szondázási zsebmélységet és a klinikai rögzítési szintet. A parodontális diagnózisokat a 2017-es Világműhely Parodontális és Implantátum körüli Betegségek és Állapotok Osztályozása szerint állították fel. Éhgyomri vénás vérvétel történt, és a szérumkróm-, magnézium- és nikkelszinteket atomabszorpciós spektrometriával elemezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 18 évesnél idősebb felnőtt egyénekből áll, akiket a Belgyógyászati és Anyagcsere Osztályon rendszeresen értékeltek, majd fogszabályozási vizsgálatra utaltak. A résztvevők közé tartoznak rendszeresen és fogszabályozásilag egészséges egyének, valamint krónikus parodontitisben szenvedő betegek, akár 2-es típusú cukorbetegséggel, akár anélkül. A jogosult résztvevőket a fogszabályozási állapot és a glikémiás kontroll alapján osztották be vizsgálati csoportokba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőttek
  • Legalább 20 természetes fog, a bölcsességfogak kivételével
  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózissal rendelkezők vagy rendszerszinten egészségesek, a csoportbeosztás szerint
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitustól eltérő szisztémás betegségek jelenléte (pl. vese- vagy májelégtelenség, szív- és érrendszeri betegség, szervátültetés vagy aktuális vagy korábbi rákezelés)
  • Antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok, immunuszuppresszív gyógyszerek, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók, fogamzásgátló tabletták vagy antikoagulánsok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Nem sebészi parodontális kezelés története az elmúlt 6 hónapban vagy parodontális műtét az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Aktuális dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  • Vitamin-, ásványi anyag- vagy antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kontrollcsoport
Rendszeresen és parodontálisan egészséges egyének.
A résztvevők nem kapnak semmilyen terápiás vagy megelőző beavatkozást. A tanulmány csak parodontológiai vizsgálatot és vérvételt foglalt magában a szérum nyomelemek elemzésére.
Parodontitis csoport
Rendszeresen egészséges egyének II. stádiumú, B fokozatú parodontitisszel.
A résztvevők nem kapnak semmilyen terápiás vagy megelőző beavatkozást. A tanulmány csak parodontológiai vizsgálatot és vérvételt foglalt magában a szérum nyomelemek elemzésére.
Kontrollált T2DM-es periodontitis csoport
Egyének, akiknek HbA1c-szintje < 7,0 és II. stádiumú, B fokozatú parodontitisük van.
A résztvevők nem kapnak semmilyen terápiás vagy megelőző beavatkozást. A tanulmány csak parodontológiai vizsgálatot és vérvételt foglalt magában a szérum nyomelemek elemzésére.
Nem kontrollált T2DM-es periodontitises csoport
HbA1c ≥ 7,0 és II. stádiumú, C fokozatú parodontitisszel rendelkező egyének.
A résztvevők nem kapnak semmilyen terápiás vagy megelőző beavatkozást. A tanulmány csak parodontológiai vizsgálatot és vérvételt foglalt magában a szérum nyomelemek elemzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Króm, magnézium és nikkel szérumszintjei
Időkeret: Egyetlen időpont (keresztmetszeti értékelés)
A primer kimenetel a típus 2-es cukorbetegségben szenvedő, krónikus parodontitises és parodontitis nélküli egyének, valamint rendszerszinten egészséges kontrollcsoportokban az atomabszorpciós spektrometriával mért éhgyomri szérum króm, magnézium és nikkel koncentrációk értékelése.
Egyetlen időpont (keresztmetszeti értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontológiai klinikai paraméterek
Időkeret: Egy időpont
A fogkő-index, íny-index, vérzés a szondázáskor, szondázási zsebmélység és a klinikai tapadási szint, amelyeket a parodontológiai vizsgálat során értékeltek.
Egy időpont
Összefüggés a szérum nyomelem szintje és a parodontális paraméterek között
Időkeret: Egy időpont
A szerum króm, magnézium és nikkelszintek és a parodontológiai klinikai mérések közötti korrelációk értékelése.
Egy időpont
A glikémiás kontroll hatása a nyomelemek szérumszintjére
Időkeret: Egy időpont
A szérum-króm, magnézium és nikkel szintek összehasonlítása a kontrollált (HbA1c < 7.0) és a kontrollálatlan (HbA1c ≥ 7.0) 2-es típusú diabetes mellitus csoportok között.
Egy időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra más kutatókkal, mivel a vizsgálati protokollban vagy a tájékoztatott beleegyezésben nincs előre meghatározott adatmegosztási terv, és minden adat kizárólag a jelen kutatás céljaira kerül felhasználásra az etikai engedély és az adatvédelmi szabályozásoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel