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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327086
Chromium, Nickel et Magnésium Sériques dans la Parodontite du Diabète de Type 2
Évaluation des niveaux sériques de chrome, de nickel et de magnésium chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de parodontite : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée
Les maladies parodontales sont des affections immunoinflammatoires chroniques déclenchées par l'interaction entre le biofilm de la plaque dentaire microbienne et la réponse immunitaire de l'hôte, entraînant une destruction progressive de l'os alvéolaire et des tissus conjonctifs. Bien que traditionnellement considérées comme des infections orales localisées, des preuves croissantes indiquent que la parodontite a des implications systémiques significatives. Une relation bidirectionnelle bien établie existe entre la parodontite et le diabète sucré de type 2 (DT2), la parodontite étant reconnue comme la sixième complication du diabète. Les deux conditions sont caractérisées par des cytokines et médiateurs pro-inflammatoires élevés, qui peuvent mutuellement exacerber la gravité et la progression de la maladie.
Le chrome (Cr) est un oligo-élément essentiel impliqué dans le métabolisme des glucides et des lipides et joue un rôle clé dans la signalisation de l'insuline en améliorant l'activité du récepteur à l'insuline par son interaction avec la chromoduline. Une carence en chrome a été proposée comme facteur de risque potentiel du développement du diabète, et une supplémentation en chrome a été rapportée pour améliorer le contrôle glycémique chez certains individus atteints de DT2. Bien que des études limitées suggèrent des altérations des niveaux de chrome salivaire chez les patients atteints de parodontite chronique, peut-être en raison de la dégradation des tissus parodontaux ou de la libération de métaux provenant de matériaux de restauration, l'association entre la maladie parodontale et les niveaux sériques de chrome n'a pas été directement étudiée à ce jour.
Le magnésium (Mg) est un minéral vital agissant comme cofacteur pour plus de 300 réactions enzymatiques et est essentiel pour le métabolisme énergétique, la phosphorylation oxydative et l'intégrité membranaire. Des niveaux sériques de magnésium réduits sont couramment observés chez les individus atteints de DT2, et une carence en magnésium a été associée à une altération du métabolisme glucose-insuline et à des réponses inflammatoires accrues. Des études expérimentales et cliniques suggèrent qu'une carence en magnésium peut aggraver l'inflammation parodontale et affecter négativement la cicatrisation des tissus parodontaux ; cependant, les études évaluant le statut en magnésium chez les individus présentant à la fois un DT2 et une parodontite chronique sont limitées.
Le nickel (Ni) est un métal lourd environnemental largement répandu, et l'exposition humaine se produit par l'air, l'eau, la nourriture, les produits du tabac, les matériaux dentaires et les alliages métalliques. Les preuves concernant l'association entre l'exposition au nickel et le diabète sont incohérentes, certaines études ne rapportant aucune association et d'autres suggérant un risque accru de diabète avec une exposition plus élevée au nickel. À ce jour, aucune étude n'a directement évalué la relation entre la maladie parodontale et les niveaux sériques de nickel.
Compte tenu des interactions complexes entre les oligo-éléments dans les voies métaboliques et inflammatoires, l'évaluation simultanée des niveaux sériques de chrome, de magnésium et de nickel peut fournir des informations précieuses sur la physiopathologie du DT2 et de la parodontite chronique. Cependant, la littérature actuelle manque d'études évaluant ces trois éléments ensemble chez les individus atteints de DT2 et de parodontite chronique.
Cette étude observationnelle transversale a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le Comité d'Éthique de la Faculté de Médecine de l'Université Kahramanmaraş Sütçü İmam. Les participants adultes ont été recrutés parmi les personnes subissant une évaluation systémique au Département d'Endocrinologie et de Métabolisme et ensuite référées pour un examen parodontal. Les participants éligibles ont été répartis en quatre groupes en fonction de leur état systémique et parodontal : témoins sains sur le plan parodontal et systémique, individus sains sur le plan systémique avec parodontite chronique, individus avec DT2 contrôlé et parodontite chronique, et individus avec DT2 non contrôlé et parodontite chronique.
Des examens parodontaux complets ont été réalisés par un examinateur calibré à l'aide d'indices cliniques standard, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de poche au sondage et le niveau d'attache clinique. Les diagnostics parodontaux ont été établis selon la Classification des Maladies et Conditions Parodontales et Péri-Implantaires de l'Atelier Mondial 2017. Des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés, et les niveaux sériques de chrome, de magnésium et de nickel ont été analysés par spectrométrie d'absorption atomique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants incluent des individus en bonne santé systémique et parodontale ainsi que des patients diagnostiqués avec une parodontite chronique, avec ou sans diabète sucré de type 2.
Les participants éligibles ont été répartis dans des groupes d'étude en fonction de leur état parodontal et de leur contrôle glycémique.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- Avoir au moins 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires
- Diagnostiqués de diabète sucré de type 2 ou en bonne santé systémique, selon l'attribution du groupe
- Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques autres que le diabète sucré de type 2 (par exemple, insuffisance rénale ou hépatique, maladie cardiovasculaire, transplantation d'organe, ou traitement actuel ou antérieur contre le cancer)
- Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs, de bloqueurs des canaux calciques, de bêta-bloquants, de contraceptifs oraux ou d'anticoagulants au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou de chirurgie parodontale au cours des 12 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Tabagisme ou consommation d'alcool actuel
- Utilisation de suppléments vitaminiques, minéraux ou antioxydants au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin
Individus en bonne santé systémique et parodontale.
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Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive.
L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
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Groupe parodontite
Individus en bonne santé systémique atteints de parodontite de stade II, grade B.
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Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive.
L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
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Groupe avec diabète de type 2 contrôlé et parodontite
Individus avec HbA1c < 7.0 et parodontite de stade II, grade B.
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Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive.
L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
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Groupe de DT2 non contrôlé avec parodontite
Personnes avec un HbA1c ≥ 7,0 et une parodontite de stade II, grade C.
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Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive.
L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques de chrome, magnésium et nickel
Délai: Point temporel unique (évaluation transversale)
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Le critère d'évaluation principal est l'évaluation des concentrations sériques à jeun de chrome, de magnésium et de nickel mesurées par spectrométrie d'absorption atomique chez des individus atteints de diabète sucré de type 2 avec et sans parodontite chronique, et des témoins sains sur le plan systémique.
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Point temporel unique (évaluation transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres cliniques parodontaux
Délai: Point unique dans le temps
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Indice de plaque, indice gingival, saignement au sondage, profondeur de poche au sondage et niveau d'attache clinique évalués lors de l'examen parodontal.
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Point unique dans le temps
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Association entre les niveaux sériques d'oligo-éléments et les paramètres parodontaux
Délai: Point unique dans le temps
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Évaluation des corrélations entre les taux sériques de chrome, de magnésium et de nickel et les mesures cliniques parodontales.
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Point unique dans le temps
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Effet du contrôle glycémique sur les niveaux d'oligo-éléments sériques
Délai: Point unique dans le temps
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Comparaison des niveaux sériques de chrome, magnésium et nickel entre les groupes de diabète de type 2 contrôlé (HbA1c < 7,0) et non contrôlé (HbA1c ≥ 7,0).
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Point unique dans le temps
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Titcomb TJ, Liu B, Lehmler HJ, Snetselaar LG, Bao W. Environmental Nickel Exposure and Diabetes in a Nationally Representative Sample of US Adults. Expo Health. 2021 Dec;13(4):697-704. doi: 10.1007/s12403-021-00413-9. Epub 2021 Sep 29.
- Toaima DN, Abdel-Maksoud KS, Atef HM, Salah NY. Magnesium, fibrinolysis and clotting interplay among children and adolescents with type 1 diabetes mellitus; potential mediators of diabetic microangiopathy. Nutr Diabetes. 2025 Apr 1;15(1):13. doi: 10.1038/s41387-025-00368-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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