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Chromium, Nickel et Magnésium Sériques dans la Parodontite du Diabète de Type 2

24 décembre 2025 mis à jour par: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Évaluation des niveaux sériques de chrome, de nickel et de magnésium chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de parodontite : une étude transversale

La parodontite est une maladie immunoinflammatoire chronique de plus en plus associée à des affections systémiques, notamment le diabète de type 2 (DT2). Les oligo-éléments tels que le chrome (Cr), le magnésium (Mg) et le nickel (Ni) jouent des rôles importants dans la régulation métabolique, la signalisation de l'insuline, les réponses inflammatoires et l'intégrité tissulaire. Des modifications des taux sériques de ces éléments ont été rapportées dans le DT2 ; toutefois, leur relation avec l'état parodontal reste mal comprise. Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer les taux sériques de Cr, Mg et Ni chez les individus atteints de DT2 et de parodontite chronique et à étudier leurs associations potentielles avec les paramètres cliniques parodontaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée

Les maladies parodontales sont des affections immunoinflammatoires chroniques déclenchées par l'interaction entre le biofilm de la plaque dentaire microbienne et la réponse immunitaire de l'hôte, entraînant une destruction progressive de l'os alvéolaire et des tissus conjonctifs. Bien que traditionnellement considérées comme des infections orales localisées, des preuves croissantes indiquent que la parodontite a des implications systémiques significatives. Une relation bidirectionnelle bien établie existe entre la parodontite et le diabète sucré de type 2 (DT2), la parodontite étant reconnue comme la sixième complication du diabète. Les deux conditions sont caractérisées par des cytokines et médiateurs pro-inflammatoires élevés, qui peuvent mutuellement exacerber la gravité et la progression de la maladie.

Le chrome (Cr) est un oligo-élément essentiel impliqué dans le métabolisme des glucides et des lipides et joue un rôle clé dans la signalisation de l'insuline en améliorant l'activité du récepteur à l'insuline par son interaction avec la chromoduline. Une carence en chrome a été proposée comme facteur de risque potentiel du développement du diabète, et une supplémentation en chrome a été rapportée pour améliorer le contrôle glycémique chez certains individus atteints de DT2. Bien que des études limitées suggèrent des altérations des niveaux de chrome salivaire chez les patients atteints de parodontite chronique, peut-être en raison de la dégradation des tissus parodontaux ou de la libération de métaux provenant de matériaux de restauration, l'association entre la maladie parodontale et les niveaux sériques de chrome n'a pas été directement étudiée à ce jour.

Le magnésium (Mg) est un minéral vital agissant comme cofacteur pour plus de 300 réactions enzymatiques et est essentiel pour le métabolisme énergétique, la phosphorylation oxydative et l'intégrité membranaire. Des niveaux sériques de magnésium réduits sont couramment observés chez les individus atteints de DT2, et une carence en magnésium a été associée à une altération du métabolisme glucose-insuline et à des réponses inflammatoires accrues. Des études expérimentales et cliniques suggèrent qu'une carence en magnésium peut aggraver l'inflammation parodontale et affecter négativement la cicatrisation des tissus parodontaux ; cependant, les études évaluant le statut en magnésium chez les individus présentant à la fois un DT2 et une parodontite chronique sont limitées.

Le nickel (Ni) est un métal lourd environnemental largement répandu, et l'exposition humaine se produit par l'air, l'eau, la nourriture, les produits du tabac, les matériaux dentaires et les alliages métalliques. Les preuves concernant l'association entre l'exposition au nickel et le diabète sont incohérentes, certaines études ne rapportant aucune association et d'autres suggérant un risque accru de diabète avec une exposition plus élevée au nickel. À ce jour, aucune étude n'a directement évalué la relation entre la maladie parodontale et les niveaux sériques de nickel.

Compte tenu des interactions complexes entre les oligo-éléments dans les voies métaboliques et inflammatoires, l'évaluation simultanée des niveaux sériques de chrome, de magnésium et de nickel peut fournir des informations précieuses sur la physiopathologie du DT2 et de la parodontite chronique. Cependant, la littérature actuelle manque d'études évaluant ces trois éléments ensemble chez les individus atteints de DT2 et de parodontite chronique.

Cette étude observationnelle transversale a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le Comité d'Éthique de la Faculté de Médecine de l'Université Kahramanmaraş Sütçü İmam. Les participants adultes ont été recrutés parmi les personnes subissant une évaluation systémique au Département d'Endocrinologie et de Métabolisme et ensuite référées pour un examen parodontal. Les participants éligibles ont été répartis en quatre groupes en fonction de leur état systémique et parodontal : témoins sains sur le plan parodontal et systémique, individus sains sur le plan systémique avec parodontite chronique, individus avec DT2 contrôlé et parodontite chronique, et individus avec DT2 non contrôlé et parodontite chronique.

Des examens parodontaux complets ont été réalisés par un examinateur calibré à l'aide d'indices cliniques standard, y compris l'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, la profondeur de poche au sondage et le niveau d'attache clinique. Les diagnostics parodontaux ont été établis selon la Classification des Maladies et Conditions Parodontales et Péri-Implantaires de l'Atelier Mondial 2017. Des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés, et les niveaux sériques de chrome, de magnésium et de nickel ont été analysés par spectrométrie d'absorption atomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée d'individus adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été évalués de manière systémique au Département d'Endocrinologie et de Métabolisme et ensuite orientés pour un examen parodontal.
Les participants incluent des individus en bonne santé systémique et parodontale ainsi que des patients diagnostiqués avec une parodontite chronique, avec ou sans diabète sucré de type 2.
Les participants éligibles ont été répartis dans des groupes d'étude en fonction de leur état parodontal et de leur contrôle glycémique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Avoir au moins 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires
  • Diagnostiqués de diabète sucré de type 2 ou en bonne santé systémique, selon l'attribution du groupe
  • Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques autres que le diabète sucré de type 2 (par exemple, insuffisance rénale ou hépatique, maladie cardiovasculaire, transplantation d'organe, ou traitement actuel ou antérieur contre le cancer)
  • Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs, de bloqueurs des canaux calciques, de bêta-bloquants, de contraceptifs oraux ou d'anticoagulants au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou de chirurgie parodontale au cours des 12 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²
  • Tabagisme ou consommation d'alcool actuel
  • Utilisation de suppléments vitaminiques, minéraux ou antioxydants au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin
Individus en bonne santé systémique et parodontale.
Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive. L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
Groupe parodontite
Individus en bonne santé systémique atteints de parodontite de stade II, grade B.
Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive. L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
Groupe avec diabète de type 2 contrôlé et parodontite
Individus avec HbA1c < 7.0 et parodontite de stade II, grade B.
Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive. L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.
Groupe de DT2 non contrôlé avec parodontite
Personnes avec un HbA1c ≥ 7,0 et une parodontite de stade II, grade C.
Les participants n'ont pas été assignés à une intervention thérapeutique ou préventive. L'étude a impliqué un examen parodontal et un prélèvement d'échantillon sanguin uniquement pour l'analyse des oligo-éléments sériques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de chrome, magnésium et nickel
Délai: Point temporel unique (évaluation transversale)
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation des concentrations sériques à jeun de chrome, de magnésium et de nickel mesurées par spectrométrie d'absorption atomique chez des individus atteints de diabète sucré de type 2 avec et sans parodontite chronique, et des témoins sains sur le plan systémique.
Point temporel unique (évaluation transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cliniques parodontaux
Délai: Point unique dans le temps
Indice de plaque, indice gingival, saignement au sondage, profondeur de poche au sondage et niveau d'attache clinique évalués lors de l'examen parodontal.
Point unique dans le temps
Association entre les niveaux sériques d'oligo-éléments et les paramètres parodontaux
Délai: Point unique dans le temps
Évaluation des corrélations entre les taux sériques de chrome, de magnésium et de nickel et les mesures cliniques parodontales.
Point unique dans le temps
Effet du contrôle glycémique sur les niveaux d'oligo-éléments sériques
Délai: Point unique dans le temps
Comparaison des niveaux sériques de chrome, magnésium et nickel entre les groupes de diabète de type 2 contrôlé (HbA1c < 7,0) et non contrôlé (HbA1c ≥ 7,0).
Point unique dans le temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs, car il n'existe aucun plan de partage de données prédéfini dans le protocole d'étude ou le consentement éclairé, et toutes les données seront utilisées uniquement aux fins de la présente recherche conformément à l'approbation éthique et aux réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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