Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie chromu, niklu i magnezu w surowicy krwi w przebiegu cukrzycy typu 2 z zapaleniem przyzębia

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ocena poziomu chromu, niklu i magnezu w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia: badanie przekrojowe

Periodontitis to przewlekła choroba immunozapalna, która jest coraz częściej kojarzona ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, szczególnie z cukrzycą typu 2 (T2DM). Pierwiastki śladowe, takie jak chrom (Cr), magnez (Mg) i nikiel (Ni), odgrywają ważną rolę w regulacji metabolicznej, sygnalizacji insulinowej, odpowiedziach zapalnych i integralności tkankowej. Zmiany w poziomach tych pierwiastków w surowicy zostały zgłoszone w T2DM; jednak ich związek ze stanem przyzębia pozostaje słabo poznany. To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę poziomów Cr, Mg i Ni w surowicy u osób z T2DM i przewlekłym periodontitis oraz zbadanie ich potencjalnych związków z klinicznymi parametrami periodontologicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia są przewlekłymi immunozapalnymi schorzeniami inicjowanymi przez interakcję między bakteryjną płytką nazębną a odpowiedzią immunologiczną gospodarza, prowadzącymi do postępującego niszczenia kości wyrostka zębodołowego i tkanek łącznych. Chociaż tradycyjnie uważane za miejscowe infekcje jamy ustnej, rosnąca liczba dowodów wskazuje, że zapalenie przyzębia ma istotne ogólnoustrojowe implikacje. Istnieje dobrze udokumentowana dwukierunkowa zależność między zapaleniem przyzębia a cukrzycą typu 2 (T2DM), przy czym zapalenie przyzębia jest uznawane za szóstą komplikację cukrzycy. Oba schorzenia charakteryzują się podwyższonym poziomem prozapalnych cytokin i mediatorów, które mogą wzajemnie nasilać ciężkość i progresję choroby.

Chrom (Cr) jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym zaangażowanym w metabolizm węglowodanów i lipidów oraz odgrywa kluczową rolę w sygnalizacji insulinowej poprzez zwiększanie aktywności receptora insuliny w interakcji z chromoduliną. Niedobór chromu został zaproponowany jako potencjalny czynnik ryzyka rozwoju cukrzycy, a suplementacja chromem, jak doniesiono, poprawia kontrolę glikemii u niektórych osób z T2DM. Chociaż ograniczone badania sugerują zmiany poziomu chromu w ślinie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, prawdopodobnie z powodu rozpadu tkanek przyzębia lub uwalniania metali z materiałów odtwórczych, związek między chorobą przyzębia a poziomem chromu w surowicy nie został dotychczas bezpośrednio zbadany.

Magnez (Mg) jest niezbędnym minerałem działającym jako kofaktor w ponad 300 reakcjach enzymatycznych i jest kluczowy dla metabolizmu energetycznego, fosforylacji oksydacyjnej i integralności błon. Obniżone poziomy magnezu w surowicy są powszechnie obserwowane u osób z T2DM, a niedobór magnezu wiąże się z upośledzonym metabolizmem glukozy i insuliny oraz nasilonymi odpowiedziami zapalnymi. Badania eksperymentalne i kliniczne sugerują, że niedobór magnezu może nasilać zapalenie przyzębia i negatywnie wpływać na gojenie tkanek przyzębia; jednak badania oceniające status magnezu u osób z współwystępującą T2DM i przewlekłym zapaleniem przyzębia są ograniczone.

Nikiel (Ni) jest szeroko rozpowszechnionym ciężkim metalem środowiskowym, a ekspozycja człowieka następuje poprzez powietrze, wodę, żywność, wyroby tytoniowe, materiały dentystyczne i stopy metali. Dowody dotyczące związku między ekspozycją na nikiel a cukrzycą są niespójne, przy czym niektóre badania nie wykazują związku, a inne sugerują zwiększone ryzyko cukrzycy przy wyższej ekspozycji na nikiel. Dotychczas żadne badania nie oceniły bezpośrednio związku między chorobą przyzębia a poziomem niklu w surowicy.

Biorąc pod uwagę złożone interakcje między pierwiastkami śladowymi w szlakach metabolicznych i zapalnych, równoczesna ocena poziomów chromu, magnezu i niklu w surowicy może dostarczyć cennych informacji na temat patofizjologii T2DM i przewlekłego zapalenia przyzębia. Jednak obecna literatura nie zawiera badań oceniających te trzy pierwiastki razem u osób z T2DM i przewlekłym zapaleniem przyzębia.

To przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i zaaprobowano przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam. Dorośli uczestnicy byli rekrutowani spośród osób poddawanych ogólnoustrojowej ocenie w Katedrze Endokrynologii i Metabolizmu, a następnie kierowanych na badanie periodontologiczne. Kwalifikujący się uczestnicy zostali przydzieleni do czterech grup na podstawie stanu ogólnoustrojowego i periodontologicznego: periodontologicznie i ogólnoustrojowo zdrowi kontrole, ogólnoustrojowo zdrowi z przewlekłym zapaleniem przyzębia, osoby z kontrolowaną T2DM i przewlekłym zapaleniem przyzębia oraz osoby z niekontrolowaną T2DM i przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Kompleksowe badania periodontologiczne przeprowadził skalibrowany badacz przy użyciu standardowych wskaźników klinicznych, w tym wskaźnika płytki, wskaźnika dziąsłowego, krwawienia przy sondowaniu, głębokości kieszonki przy sondowaniu i poziomu przyczepu klinicznego. Diagnozy periodontologiczne ustalono zgodnie z Klasyfikacją Chorób i Stanów Przyzębia i Okolicy Implantów z Warsztatu Światowego z 2017 roku. Pobrano próbki krwi żylnej na czczo, a poziomy chromu, magnezu i niklu w surowicy analizowano przy użyciu spektrometrii absorpcji atomowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały systemowo ocenione w Klinice Endokrynologii i Metabolizmu, a następnie skierowane na badanie periodontologiczne. Uczestnicy obejmują osoby zdrowe pod względem ogólnym i periodontologicznym oraz pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem przyzębia, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Kwalifikujący się uczestnicy zostali przydzieleni do grup badawczych na podstawie stanu przyzębia i kontroli glikemii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat
  • Posiadanie co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich trzonowców
  • Rozpoznana cukrzyca typu 2 lub ogólnie zdrowy układ, zgodnie z przydziałem do grupy
  • Gotowość do udziału w badaniu oraz udzielenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych innych niż cukrzyca typu 2 (np. niewydolność nerek lub wątroby, choroba sercowo-naczyniowa, przeszczep narządu lub obecne lub wcześniejsze leczenie nowotworu)
  • Stosowanie antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, blokerów kanału wapniowego, beta-blokerów, doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub chirurgii periodontologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciaż̇a lub laktacja
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Aktualne palenie tytoniu lub spożywanie alkoholu
  • Stosowanie suplementów witaminowych, mineralnych lub przeciwutleniaczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Osoby zdrowe ogólnoustrojowo i przyzębiowo.
Uczestnicy nie byli przypisani do żadnej interwencji terapeutycznej ani prewencyjnej. Badanie obejmowało jedynie badanie periodontologiczne oraz pobranie próbki krwi do analizy pierwiastków śladowych w surowicy.
Grupa z zapaleniem przyzębia
Systemicznie zdrowi pacjenci z periodontitis II stopnia, klasy B.
Uczestnicy nie byli przypisani do żadnej interwencji terapeutycznej ani prewencyjnej. Badanie obejmowało jedynie badanie periodontologiczne oraz pobranie próbki krwi do analizy pierwiastków śladowych w surowicy.
Grupa z kontrolowaną cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia
Osoby z HbA1c < 7,0 i zapaleniem przyzębia w stadium II, stopniu B.
Uczestnicy nie byli przypisani do żadnej interwencji terapeutycznej ani prewencyjnej. Badanie obejmowało jedynie badanie periodontologiczne oraz pobranie próbki krwi do analizy pierwiastków śladowych w surowicy.
Grupa z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia
Osoby z HbA1c ≥ 7,0 i periodontitis stadium II, stopień C.
Uczestnicy nie byli przypisani do żadnej interwencji terapeutycznej ani prewencyjnej. Badanie obejmowało jedynie badanie periodontologiczne oraz pobranie próbki krwi do analizy pierwiastków śladowych w surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie chromu, magnezu i niklu w surowicy
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy (ocena przekrojowa)
Głównym punktem końcowym jest ocena stężeń chromu, magnezu i niklu w surowicy na czczo mierzonych przy użyciu spektrometrii absorpcyjnej atomowej u osób z cukrzycą typu 2 z przewlekłym zapaleniem przyzębia i bez niego oraz u zdrowych kontrolnych osób z systemem zdrowotnym.
Pojedynczy punkt czasowy (ocena przekrojowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kliniczne periodontologiczne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy
Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania kieszonki oraz poziom przyczepu klinicznego oceniane podczas badania periodontologicznego.
Pojedynczy punkt czasowy
Związek między poziomami pierwiastków śladowych w surowicy a parametrami periodontologicznymi
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy
Ocena korelacji między poziomem chromu, magnezu i niklu w surowicy a klinicznymi pomiarami periodontologicznymi.
Pojedynczy punkt czasowy
Wpływ kontroli glikemii na poziom pierwiastków śladowych w surowicy
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy
Porównanie poziomów chromu, magnezu i niklu w surowicy pomiędzy grupami z kontrolowaną (HbA1c < 7,0) i niekontrolowaną (HbA1c ≥ 7,0) cukrzycą typu 2.
Pojedynczy punkt czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom, ponieważ w protokole badania lub świadomej zgodzie nie przewidziano wcześniej określonego planu udostępniania danych, a wszystkie dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby obecnych badań, zgodnie z zatwierdzeniem etycznym i przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na Brak interwencji (Badanie obserwacyjne)

Subskrybuj