Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkrom, nikkel og magnesium ved type 2-diabetes periodontitis

24. december 2025 opdateret af: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering af Serumkrom, Nikkel og Magnesiumniveauer hos Patienter med Type 2 Diabetes Mellitus og Periodontitis: Et Tværsnitsstudie

Periodontitis er en kronisk immuninflammatorisk sygdom, der i stigende grad er blevet forbundet med systemiske tilstande, især type 2-diabetes mellitus (T2DM). Sporstoffer såsom krom (Cr), magnesium (Mg) og nikkel (Ni) spiller vigtige roller i metabolisk regulering, insulin-signalering, inflammatoriske responser og vævsintegritet. Ændringer i serumkoncentrationerne af disse elementer er blevet rapporteret ved T2DM; deres sammenhæng med parodontalstatus forstås dog stadig dårligt. Dette tværsnitsobservationelle studie har til formål at evaluere serum Cr-, Mg- og Ni-niveauer hos personer med T2DM og kronisk periodontitis samt at undersøge deres potentielle sammenhænge med parodontale kliniske parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Parodontale sygdomme er kroniske immuninflammatoriske tilstande, der initieres af interaktionen mellem den mikrobielle tandplak-biofilm og værtens immunrespons, hvilket fører til progressiv ødelæggelse af alveolar knogle og bindevæv. Selvom de traditionelt betragtes som lokaliserede mundinfektioner, viser stigende evidens, at parodontitis har betydelige systemiske konsekvenser. Der eksisterer et veletableret tovejsforhold mellem parodontitis og type 2-diabetes mellitus (T2DM), hvor parodontitis anerkendes som den sjette komplikation ved diabetes. Begge tilstande er karakteriseret ved forhøjede proinflammatoriske cytokiner og mediatorer, som kan gensidigt forværre sygdommens sværhedsgrad og progression.

Chrom (Cr) er et essentielt spormetal involveret i kulhydrat- og lipidstofskifte og spiller en nøglerolle i insulinsignalering ved at forstærke insulinreceptoraktivitet gennem dets interaktion med chromodulin. Chrommangel er blevet foreslået som en potentiel risikofaktor for udvikling af diabetes, og chromtilskud er blevet rapporteret at forbedre glykæmisk kontrol hos nogle individer med T2DM. Selvom begrænsede undersøgelser tyder på ændringer i spytchrom-niveauer hos patienter med kronisk parodontitis, muligvis på grund af parodontalt vævsnedbrydning eller metalfrigivelse fra restaurative materialer, er sammenhængen mellem parodontalsygdom og serumchrom-niveauer ikke direkte undersøgt til dato.

Magnesium (Mg) er et vitalt mineral, der fungerer som en cofaktor for mere end 300 enzymatiske reaktioner og er essentielt for energistofskifte, oxidativ phosphorylation og membranintegritet. Reduceret serummagnesium-niveauer observeres almindeligvis hos individer med T2DM, og magnesiummangel er blevet associeret med forstyrret glukose-insulin-stofskifte og forstærkede inflammatoriske responser. Eksperimentelle og kliniske undersøgelser tyder på, at magnesiummangel kan forværre parodontal inflammation og negativt påvirke parodontalt vævsheling; dog er undersøgelser, der evaluerer magnesiumstatus hos individer med samtidig T2DM og kronisk parodontitis, begrænsede.

Nikkel (Ni) er et vidt udbredt miljøtungmetal, og menneskelig eksponering forekommer gennem luft, vand, mad, tobaksprodukter, tandmaterialer og metallegeringer. Evidens vedrørende sammenhængen mellem nikeleksponering og diabetes er inkonsekvent, hvor nogle undersøgelser rapporterer ingen sammenhæng og andre foreslår en øget risiko for diabetes med højere nikeleksponering. Til dato har ingen undersøgelser direkte evalueret forholdet mellem parodontalsygdom og serumnikkel-niveauer.

Givet de komplekse interaktioner mellem spormetaller i metaboliske og inflammatoriske signalveje, kan den samtidige evaluering af serumchrom-, magnesium- og nikkel-niveauer give værdifuld indsigt i patofysiologien ved T2DM og kronisk parodontitis. Dog mangler den nuværende litteratur undersøgelser, der vurderer disse tre elementer sammen hos individer med T2DM og kronisk parodontitis.

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty Ethics Committee. Voksne deltagere blev rekrutteret fra individer, der gennemgik systemisk evaluering på Afdelingen for Endokrinologi og Metabolisme og efterfølgende henvist til parodontal undersøgelse. Kvalificerede deltagere blev tildelt i fire grupper baseret på systemisk og parodontal status: parodontalt og systemisk sunde kontroller, systemisk sunde individer med kronisk parodontitis, individer med kontrolleret T2DM og kronisk parodontitis og individer med ukontrolleret T2DM og kronisk parodontitis.

Omfattende parodontale undersøgelser blev udført af en kalibreret undersøger ved hjælp af standard kliniske indeks, inklusive plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, sondering af lommedybde og klinisk tilknytningsniveau. Parodontale diagnoser blev etableret i henhold til 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Faste venøse blodprøver blev indsamlet, og serumchrom-, magnesium- og nikkel-niveauer blev analyseret ved hjælp af atomabsorptionsspektrometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne personer i alderen 18 år og derover, som blev systematisk evalueret på Afdelingen for Endokrinologi og Metabolisme og efterfølgende henvist til parodontal undersøgelse. Deltagerne omfatter systemisk og parodontalt sunde individer såvel som patienter diagnosticeret med kronisk parodontitis, med eller uden type 2-diabetes mellitus. Kvalificerede deltagere blev allokeret til studiegrupper baseret på parodontal status og glykæmisk kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Mindst 20 naturlige tænder, eksklusiv tredje molare
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus eller systemisk sund, i henhold til gruppetildeling
  • Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af systemiske sygdomme ud over type 2-diabetes mellitus (f.eks. nyre- eller leversvigt, hjerte-kar-sygdom, organtransplantation eller nuværende eller tidligere kræftbehandling)
  • Brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider, immundæmpende lægemidler, calciumkanalblokkere, betablokkere, p-piller eller antikoagulantia inden for de sidste 3 måneder
  • Historie med ikke-kirurgisk parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder eller parodontal kirurgi inden for de sidste 12 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Nuværende rygning eller alkoholforbrug
  • Brug af vitamin-, mineral- eller antioxidanttilskud inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Systemisk og parodontalt raske individer.
Deltagerne blev ikke tildelt nogen terapeutisk eller forebyggende behandling. Undersøgelsen omfattede kun parodontalundersøgelse og indsamling af blodprøver til analyse af serumsporelementer.
Periodontitis-gruppe
Systemisk sunde individer med Stage II, Grade B paradentose.
Deltagerne blev ikke tildelt nogen terapeutisk eller forebyggende behandling. Undersøgelsen omfattede kun parodontalundersøgelse og indsamling af blodprøver til analyse af serumsporelementer.
Kontrolleret T2DM med periodontitis-gruppe
Personer med HbA1c < 7,0 og stadium II, grad B parodontitis.
Deltagerne blev ikke tildelt nogen terapeutisk eller forebyggende behandling. Undersøgelsen omfattede kun parodontalundersøgelse og indsamling af blodprøver til analyse af serumsporelementer.
Gruppe med ukontrolleret T2DM og parodontitis
Personer med HbA1c ≥ 7,0 og parodontitis i stadium II, grad C.
Deltagerne blev ikke tildelt nogen terapeutisk eller forebyggende behandling. Undersøgelsen omfattede kun parodontalundersøgelse og indsamling af blodprøver til analyse af serumsporelementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af krom, magnesium og nikkel
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (tværsnitsvurdering)
Det primære resultat er vurderingen af fastende serumkrom-, magnesium- og nikkelkoncentrationer målt ved hjælp af atomabsorptionsspektrometri hos personer med type 2-diabetes med og uden kronisk periodontitis og systemisk raske kontroller.
Enkelt tidspunkt (tværsnitsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontale kliniske parametre
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Plaqueindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, sonderede lommedybde og klinisk tilknytningsniveau vurderet under parodontalundersøgelse.
Enkelt tidspunkt
Sammenhæng mellem serumsporstofniveauer og periodontalparametre
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Evaluering af sammenhænge mellem serumkrom-, magnesium- og nikkelniveauer og parodontale kliniske målinger.
Enkelt tidspunkt
Effekten af glykæmisk kontrol på serumsporstofniveauer
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Sammenligning af serumkrom-, magnesium- og nikkelniveauer mellem kontrollerede (HbA1c < 7,0) og ukontrollerede (HbA1c ≥ 7,0) type 2-diabetes mellitus-grupper.
Enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersonsdata vil ikke deles med andre forskere, da der ikke er nogen foruddefineret datadelingsplan i studieprotokollen eller informeret samtykke, og alle data vil udelukkende blive brugt til formålene med den nuværende forskning i overensstemmelse med etisk godkendelse og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Ingen intervention (Observationsstudie)

Abonner