Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetesta sairastavien periodontiittipotilaiden seerumin kromi-, nikkeli- ja magnesiumpitoisuudet

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tyypin 2 diabetes mellitusin ja parodontiitin potilaiden seerumin kromi-, nikkeli- ja magnesiumpitoisuuksien arviointi: poikkileikkaustutkimus

Periodontitis on krooninen immunotulehduksellinen sairaus, joka yhä useammin liitetään systemaattisiin sairauksiin, erityisesti tyypin 2 diabetekseen (T2DM). Jälkiaineet, kuten kromi (Cr), magnesium (Mg) ja nikkeli (Ni), ovat tärkeitä aineenvaihdunnan säätelyssä, insuliinisignaloinnissa, tulehdusvasteissa ja kudosten eheydessä. Näiden alkuaineiden seerumpitasojen muutoksia on raportoitu T2DM:ssä; niiden suhde periodontaaliseen tilaan on kuitenkin edelleen heikosti ymmärretty. Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan seerumin Cr-, Mg- ja Ni-pitoisuuksia T2DM:ää ja kroonista periodontiittia sairastavilla henkilöillä sekä tutkimaan niiden mahdollisia yhteyksiä periodontaaliin kliinisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontopatiat ovat kroonisia immunoinflammatorisia sairauksia, jotka alkavat mikrobisen hammasplakin biofilmin ja isäntäorganismin immuunivasteen vuorovaikutuksesta, johtaen alveolaariluun ja sidekudosten progressiiviseen tuhoutumiseen. Vaikka niitä on perinteisesti pidetty paikallisina suun infektioina, yhä enemmän todisteita viittaa siihen, että parodontiitilla on merkittäviä systemaattisia vaikutuksia. Parodontiitin ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) välillä on hyvin vakiintunut kaksisuuntainen yhteys, ja parodontiitti tunnistetaan diabeteksen kuudentena komplikaationa. Molemmissa sairauksissa on kohonneet proinflammatoriset sytokiinit ja välittäjäaineet, jotka saattavat keskenään pahentaa sairauden vakavuutta ja etenemistä.

Kromi (Cr) on välttämätön hivenaine, joka osallistuu hiilihydraatti- ja lipidimetaboliaan ja sillä on keskeinen rooli insuliinisignaaleissa parantamalla insuliinireseptorin aktiivisuutta vuorovaikutuksessaan kromoduliinin kanssa. Kromin puutosta on ehdotettu mahdolliseksi riskitekijäksi diabeteksen kehittymiselle, ja kromilisäykset ovat parantaneet glykeemistä kontrollia joillakin T2DM-potilailla. Vaikka rajoitetut tutkimukset viittaavat muutoksiin syljen kromipitoisuuksissa kroonisen parodontiitin potilailla, mahdollisesti parodontaalikudoksen hajoamisen tai metallin vapautumisen vuoksi hoidollisista materiaaleista, parodontopatian ja seerumin kromipitoisuuksien välistä yhteyttä ei ole tähän mennessä suoraan tutkittu.

Magnesium (Mg) on tärkeä mineraali, joka toimii kofaktorina yli 300 entsymaattisessa reaktiossa ja on välttämätön energiametabolialle, oksidatiiviselle fosforylaatiolle ja kalvon eheydelle. Alentuneita seerumin magnesiumpitoisuuksia havaitaan yleisesti T2DM-potilailla, ja magnesiumin puutos on liitetty heikentyneeseen glukoosi-insuliinimetaboliaan ja voimistuneeseen inflammatoriseen vasteen. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että magnesiumin puutos saattaa pahentaa parodontaalista tulehdusta ja vaikuttaa negatiivisesti parodontaalikudosten paranemiseen; kuitenkin tutkimukset, jotka arvioisivat magnesiumtilaa potilailla, joilla on samanaikaisesti T2DM ja krooninen parodontiitti, ovat rajoitetut.

Nikkeli (Ni) on laajalle levinnyt ympäristön raskasmetalli, ja ihmiset altistuvat sille ilman, veden, ruoan, tupakkatuotteiden, hammaslääketieteellisten materiaalien ja metalliseosten kautta. Todisteet nikkelialtistuksen ja diabeteksen välisestä yhteydestä ovat ristiriitaisia, sillä jotkin tutkimukset eivät raportoi yhteyttä, kun taas toiset viittaavat kohonneeseen diabeteksen riskiin suuremman nikkelialtistuksen yhteydessä. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole suoraan arvioinut parodontopatian ja seerumin nikkelipitoisuuksien välistä suhdetta.

Ottaen huomioon hivenaineiden monimutkaiset vuorovaikutukset metabolisissa ja inflammatorisissa reiteissä, seerumin kromi-, magnesium- ja nikkelipitoisuuksien samanaikainen arviointi saattaa tarjota arvokkaita näkemyksiä T2DM:n ja kroonisen parodontiitin patofysiologiaan. Kuitenkin nykyinen kirjallisuus puuttuu tutkimuksia, jotka arvioisivat näitä kolmea alkuainetta yhdessä potilailla, joilla on T2DM ja krooninen parodontiitti.

Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja hyväksyttiin Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medical Faculty Ethics Committee -eettisessä komiteassa. Aikuiset osallistujat rekrytoitiin henkilöistä, jotka kävivät läpi systemaattisen arvioinnin Endokrinologian ja Metabolian osastolla ja jotka myöhemmin ohjattiin parodontaalitutkimukseen. Kelvolliset osallistujat jaettiin neljään ryhmään systemaattisen ja parodontaalisen tilan perusteella: parodontaalisesti ja systemaattisesti terveet kontrollit, systemaattisesti terveet henkilöt kroonisella parodontiitilla, henkilöt kontrolloidulla T2DM:llä ja kroonisella parodontiitilla, sekä henkilöt kontrolloimattomalla T2DM:llä ja kroonisella parodontiitilla.

Kattavat parodontaalitutkimukset suoritti kalibroitu tutkija käyttäen standardikliinisiä indeksejä, kuten plakki-indeksi, gingivaali-indeksi, vuotaminen koettaessa, taskusyvyys ja kliininen kiinnitystaso. Parodontaalidiagnoosit määritettiin 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions -luokituksen mukaisesti. Paastoverinäytteet kerättiin, ja seerumin kromi-, magnesium- ja nikkelipitoisuudet analysoitiin atomiabsorptiospektrometrian avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joita on arvioitu systemaattisesti Endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolla ja jotka on sen jälkeen lähetetty parodontologiseen tutkimukseen. Osallistujia ovat sekä systemaattisesti että parodontologisesti terveet henkilöt sekä potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti, joko ilman tai tyypin 2 diabeteksen kanssa. Kelvolliset osallistujat jaettiin tutkimusryhmiin parodontologisen tilan ja glykemisen kontrollin perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
  • Vähintään 20 luonnollista hammasta, kolmannet poskihampaat pois lukien
  • Tyypin 2 diabetes mellitusin diagnoosi tai systemaattisesti terve, ryhmäjaon mukaan
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen informoidun suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattisten sairauksien esiintyminen tyypin 2 diabetes mellitusin lisäksi (esim. munuais- tai maksavaurio, sydän- ja verisuonitaudit, elinsiirto tai nykyinen tai aiempi syöpähoito)
  • Antibioottien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden, kalsiumkanavan estäjien, beetasalpaajien, ehkäisypillerien tai antikoagulanttien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei-kirurgisen parodontaalihoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana tai parodontaalikirurgian historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Nykyinen tupakointi tai alkoholinkäyttö
  • Vitamiinien, mineraalien tai antioksidanttien lisäravinteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Systemisesti ja periodontaalisesti terveet henkilöt.
Osallistujia ei määrätty minkään terapeuttiseen tai ehkäisevään hoitoon. Tutkimuksessa suoritettiin parodontologinen tutkimus ja verinäytteenotto ainoastaan seerumin hivenaineanalyysiä varten.
Parodontiittiryhmä
Systemisesti terveet henkilöt, joilla on toisen asteen, B-luokan periodontiitti.
Osallistujia ei määrätty minkään terapeuttiseen tai ehkäisevään hoitoon. Tutkimuksessa suoritettiin parodontologinen tutkimus ja verinäytteenotto ainoastaan seerumin hivenaineanalyysiä varten.
Hallittu T2DM periodontiittiryhmä
Yksilöt, joiden HbA1c < 7,0 ja joilla on vaiheen II, luokan B parodontiitti.
Osallistujia ei määrätty minkään terapeuttiseen tai ehkäisevään hoitoon. Tutkimuksessa suoritettiin parodontologinen tutkimus ja verinäytteenotto ainoastaan seerumin hivenaineanalyysiä varten.
Hallitsematon T2DM ja parodontiittiryhmä
Yksilöt, joiden HbA1c ≥ 7,0 ja joilla on vaiheen II, luokan C periodontiitti.
Osallistujia ei määrätty minkään terapeuttiseen tai ehkäisevään hoitoon. Tutkimuksessa suoritettiin parodontologinen tutkimus ja verinäytteenotto ainoastaan seerumin hivenaineanalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kromin, magnesiumin ja nikkelin seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: Yksittäinen ajanhetki (poikkileikkausarviointi)
Ensisijainen lopputulos on paastoveren kromi-, magnesium- ja nikkelipitoisuuksien arviointi atomiabsorptiospektrometrialla mitattuna tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, joilla on ja joilla ei ole kroonista periodontittia, sekä systemisesti terveillä kontrolliryhmillä.
Yksittäinen ajanhetki (poikkileikkausarviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaaliset kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Yksittäinen ajanhetki
Plakkaindeksi, ienindeksi, verenvuoto luotauksessa, luotaussyvyys ja kliininen kiinnitystaso, jotka arvioitiin parodontologisessa tutkimuksessa.
Yksittäinen ajanhetki
Yhteys seerumin hivenaineiden pitoisuuksien ja parodontaalisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
Arviointi seerumin kromin, magnesiumin ja nikkelin pitoisuuksien ja parodontaalisten kliinisten mittareiden välisistä yhteyksistä.
Yksittäinen aikapiste
Glukoosin hallinnan vaikutus seerumin hivenaineiden pitoisuuksiin
Aikaikkuna: Yksittäinen ajanhetki
Vertaileva tutkimus seerumin kromi-, magnesium- ja nikkelitasoista kontrolloidun (HbA1c < 7.0) ja kontrolloimattoman (HbA1c ≥ 7.0) tyypin 2 diabetes mellitus -ryhmien välillä.
Yksittäinen ajanhetki

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muille tutkijoille, koska tutkimusprotokollassa tai tietoisuustahdosta ei ole ennalta määriteltyä tietojen jakosuunnitelmaa, ja kaikkia tietoja käytetään yksinomaan nykyisen tutkimuksen tarkoituksiin eettisen hyväksynnän ja tietosuojamääräysten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa