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Cromo, Níquel y Magnesio en Suero en Periodontitis Diabética Tipo 2

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluación de los Niveles Séricos de Cromo, Níquel y Magnesio en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 y Periodontitis: Un Estudio Transversal

La periodontitis es una enfermedad inmunoinflamatoria crónica que se ha asociado cada vez más con afecciones sistémicas, particularmente la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Los oligoelementos como el cromo (Cr), el magnesio (Mg) y el níquel (Ni) desempeñan funciones importantes en la regulación metabólica, la señalización de la insulina, las respuestas inflamatorias y la integridad tisular. Se han reportado alteraciones en los niveles séricos de estos elementos en la T2DM; sin embargo, su relación con el estado periodontal sigue siendo poco comprendida. Este estudio observacional transversal tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de Cr, Mg y Ni en individuos con T2DM y periodontitis crónica e investigar sus posibles asociaciones con los parámetros clínicos periodontales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada

Las enfermedades periodontales son afecciones crónicas inmunoinflamatorias iniciadas por la interacción entre la biopelícula de placa dental microbiana y la respuesta inmune del huésped, lo que conduce a la destrucción progresiva del hueso alveolar y los tejidos conectivos. Aunque tradicionalmente se consideran infecciones orales localizadas, cada vez hay más evidencia que indica que la periodontitis tiene implicaciones sistémicas significativas. Existe una relación bidireccional bien establecida entre la periodontitis y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), siendo la periodontitis reconocida como la sexta complicación de la diabetes. Ambas afecciones se caracterizan por niveles elevados de citoquinas y mediadores proinflamatorios, que pueden exacerbar mutuamente la gravedad y progresión de la enfermedad.

El cromo (Cr) es un oligoelemento esencial involucrado en el metabolismo de carbohidratos y lípidos y desempeña un papel clave en la señalización de la insulina al mejorar la actividad del receptor de insulina a través de su interacción con la cromodulina. Se ha propuesto que la deficiencia de cromo es un factor de riesgo potencial para el desarrollo de diabetes, y se ha informado que la suplementación con cromo mejora el control glucémico en algunos individuos con DM2. Aunque estudios limitados sugieren alteraciones en los niveles de cromo salival en pacientes con periodontitis crónica, posiblemente debido a la descomposición del tejido periodontal o la liberación de metales de los materiales de restauración, la asociación entre la enfermedad periodontal y los niveles séricos de cromo no se ha investigado directamente hasta la fecha.

El magnesio (Mg) es un mineral vital que actúa como cofactor para más de 300 reacciones enzimáticas y es esencial para el metabolismo energético, la fosforilación oxidativa y la integridad de la membrana. Se observan comúnmente niveles séricos reducidos de magnesio en individuos con DM2, y la deficiencia de magnesio se ha asociado con un deterioro del metabolismo glucosa-insulina y respuestas inflamatorias potenciadas. Estudios experimentales y clínicos sugieren que la deficiencia de magnesio puede agravar la inflamación periodontal y afectar negativamente la curación del tejido periodontal; sin embargo, los estudios que evalúan el estado del magnesio en individuos con DM2 concomitante y periodontitis crónica son limitados.

El níquel (Ni) es un metal pesado ambiental ampliamente distribuido, y la exposición humana ocurre a través del aire, el agua, los alimentos, los productos de tabaco, los materiales dentales y las aleaciones metálicas. La evidencia sobre la asociación entre la exposición al níquel y la diabetes es inconsistente, con algunos estudios que no reportan asociación y otros que sugieren un mayor riesgo de diabetes con una mayor exposición al níquel. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado directamente la relación entre la enfermedad periodontal y los niveles séricos de níquel.

Dadas las complejas interacciones entre los oligoelementos en las vías metabólicas e inflamatorias, la evaluación simultánea de los niveles séricos de cromo, magnesio y níquel puede proporcionar información valiosa sobre la fisiopatología de la DM2 y la periodontitis crónica. Sin embargo, la literatura actual carece de estudios que evalúen estos tres elementos juntos en individuos con DM2 y periodontitis crónica.

Este estudio observacional transversal se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam. Los participantes adultos fueron reclutados de individuos que se sometían a evaluación sistémica en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo y posteriormente fueron referidos para examen periodontal. Los participantes elegibles fueron asignados a cuatro grupos según su estado sistémico y periodontal: controles sanos periodontal y sistémicamente, individuos sistémicamente sanos con periodontitis crónica, individuos con DM2 controlada y periodontitis crónica, e individuos con DM2 no controlada y periodontitis crónica.

Se realizaron exámenes periodontales exhaustivos por un examinador calificado utilizando índices clínicos estándar, incluyendo índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje de bolsa y nivel de inserción clínica. Los diagnósticos periodontales se establecieron de acuerdo con la Clasificación del Taller Mundial de 2017 de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias. Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas, y se analizaron los niveles séricos de cromo, magnesio y níquel mediante espectrometría de absorción atómica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por individuos adultos de 18 años o más que fueron evaluados sistémicamente en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo y posteriormente derivados para un examen periodontal. Los participantes incluyen individuos sistémica y periodontalmente sanos, así como pacientes diagnosticados con periodontitis crónica, con o sin diabetes mellitus tipo 2. Los participantes elegibles fueron asignados a grupos de estudio según su estado periodontal y control glucémico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad ≥18 años
  • Tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo terceros molares
  • Diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 o sistémicamente sanos, según asignación de grupo
  • Disposición a participar en el estudio y provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades sistémicas distintas de la diabetes mellitus tipo 2 (p. ej., insuficiencia renal o hepática, enfermedad cardiovascular, trasplante de órganos o tratamiento actual o previo contra el cáncer)
  • Uso de antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, corticosteroides, fármacos inmunosupresores, bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes, anticonceptivos orales o anticoagulantes en los últimos 3 meses
  • Antecedentes de tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses o cirugía periodontal en los últimos 12 meses
  • Embarazo o lactancia
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
  • Consumo actual de tabaco o alcohol
  • Uso de suplementos de vitaminas, minerales o antioxidantes en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Individuos sistémica y periodontalmente sanos.
Los participantes no fueron asignados a ninguna intervención terapéutica o preventiva. El estudio incluyó solo examen periodontal y recolección de muestras de sangre para análisis de elementos traza en suero.
Grupo de periodontitis
Individuos sistémicamente sanos con periodontitis en Estadio II, Grado B.
Los participantes no fueron asignados a ninguna intervención terapéutica o preventiva. El estudio incluyó solo examen periodontal y recolección de muestras de sangre para análisis de elementos traza en suero.
Grupo con DM2 controlada y periodontitis
Individuos con HbA1c < 7.0 y periodontitis en Etapa II, Grado B.
Los participantes no fueron asignados a ninguna intervención terapéutica o preventiva. El estudio incluyó solo examen periodontal y recolección de muestras de sangre para análisis de elementos traza en suero.
Grupo con diabetes mellitus tipo 2 no controlada y periodontitis
Individuos con HbA1c ≥ 7.0 y periodontitis en estadio II, grado C.
Los participantes no fueron asignados a ninguna intervención terapéutica o preventiva. El estudio incluyó solo examen periodontal y recolección de muestras de sangre para análisis de elementos traza en suero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de cromo, magnesio y níquel
Periodo de tiempo: Punto temporal único (evaluación transversal)
El resultado principal es la evaluación de las concentraciones séricas en ayunas de cromo, magnesio y níquel medidas mediante espectrometría de absorción atómica en individuos con diabetes mellitus tipo 2 con y sin periodontitis crónica, y controles sistémicamente sanos.
Punto temporal único (evaluación transversal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: Punto único temporal
Índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje de la bolsa y nivel de inserción clínica evaluados durante el examen periodontal.
Punto único temporal
Asociación entre los niveles de oligoelementos en suero y los parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Punto temporal único
Evaluación de las correlaciones entre los niveles séricos de cromo, magnesio y níquel y las mediciones clínicas periodontales.
Punto temporal único
Efecto del control glucémico en los niveles de oligoelementos séricos
Periodo de tiempo: Punto temporal único
Comparación de los niveles séricos de cromo, magnesio y níquel entre los grupos de diabetes mellitus tipo 2 controlada (HbA1c < 7.0) y no controlada (HbA1c ≥ 7.0).
Punto temporal único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores, ya que no existe un plan predefinido para compartir datos en el protocolo del estudio o en el consentimiento informado, y todos los datos se utilizarán únicamente para los fines de la presente investigación, de acuerdo con la aprobación ética y las normativas de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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