Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum krom, nikkel og magnesium ved type 2 diabetes periodontitt

24. desember 2025 oppdatert av: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluering av serumkrom, nikkel og magnesiumnivåer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og periodontitt: En tverrsnittsstudie

Periodontitt er en kronisk immuninflammatorisk sykdom som i økende grad er assosiert med systemiske tilstander, spesielt type 2-diabetes mellitus (T2DM). Sporstoffer som krom (Cr), magnesium (Mg) og nikkel (Ni) spiller viktige roller i metabolsk regulering, insulinsignalering, inflammatoriske responser og vevsintegritet. Endringer i serum-nivåene av disse elementene er rapportert ved T2DM, men forholdet deres til periodontal status forblir dårlig forstått. Denne tverrsnittsobservasjonsstudien har som mål å evaluere serum Cr-, Mg- og Ni-nivåer hos individer med T2DM og kronisk periodontitt, og å undersøke deres potensielle sammenhenger med kliniske periodontalparametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Periodontale sykdommer er kroniske immuninflammatoriske tilstander som initieres av samspillet mellom mikrobielt dentalplakk biofilm og vertens immunrespons, noe som fører til progressiv ødeleggelse av alveolærknokkel og bindevev. Selv om de tradisjonelt har blitt betraktet som lokalisert munninfeksjoner, indikerer økende bevis at periodontitt har betydelige systemiske implikasjoner. Det eksisterer et veletablert toveis forhold mellom periodontitt og type 2 diabetes mellitus (T2DM), hvor periodontitt er anerkjent som den sjette komplikasjonen av diabetes. Begge tilstandene er preget av forhøyede proinflammatoriske cytokiner og mediatører, som kan gjensidig forverre sykdommens alvorlighetsgrad og progresjon.

Krom (Cr) er et essensielt sporelement som er involvert i karbohydrat- og lipidmetabolisme og spiller en nøkkelrolle i insulinsignalering ved å forbedre insulinreseptoraktivitet gjennom sin interaksjon med kromodulin. Krommangel har blitt foreslått som en potensiell risikofaktor for utvikling av diabetes, og kromtilskudd har blitt rapportert å forbedre glykemisk kontroll hos enkelte personer med T2DM. Selv om begrensede studier tyder på endringer i spyttkromnivåer hos pasienter med kronisk periodontitt, muligens på grunn av periodontalt vevsnedbrytning eller metallfrigjøring fra restaureringsmaterialer, er sammenhengen mellom periodontalsykdom og serumkromnivåer ikke direkte undersøkt til dags dato.

Magnesium (Mg) er et vitalt mineral som fungerer som kofaktor for mer enn 300 enzymatiske reaksjoner og er essensielt for energimetabolisme, oksidativ fosforylering og membranintegritet. Reduserte serummagnesiumnivåer observeres ofte hos personer med T2DM, og magnesiummangel har blitt assosiert med forstyrret glukose-insulinmetabolisme og forsterkede inflammatoriske responser. Eksperimentelle og kliniske studier tyder på at magnesiummangel kan forverre periodontal inflammasjon og negativt påvirke periodontal vevshelbredelse; imidlertid er studier som evaluerer magnesiumstatus hos personer med samtidig T2DM og kronisk periodontitt begrensede.

Nikkel (Ni) er et vidt utbredt tungmetall i miljøet, og menneskelig eksponering skjer gjennom luft, vann, mat, tobakksprodukter, tannmaterialer og metallegeringer. Bevis om sammenhengen mellom nikkeleksponering og diabetes er inkonsistente, hvor noen studier rapporterer ingen sammenheng og andre antyder økt risiko for diabetes ved høyere nikkeleksponering. Til dags dato har ingen studier direkte evaluert forholdet mellom periodontalsykdom og serumnikkelnivåer.

Gitt de komplekse interaksjonene mellom sporelementer i metabolske og inflammatoriske baner, kan den simultane evalueringen av serumkrom-, magnesium- og nikkelnivåer gi verdifulle innsikter i patofysiologien til T2DM og kronisk periodontitt. Imidlertid mangler dagens litteratur studier som vurderer disse tre elementene sammen hos personer med T2DM og kronisk periodontitt.

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien ble utført i samsvar med Helsinkideklarasjonen og godkjent av Kahramanmaraş Sütçü İmam University Medisinske Fakultet Etikkomité. Voksne deltakere ble rekruttert fra personer som gjennomgikk systemisk evaluering ved Avdeling for Endokrinologi og Metabolisme og deretter henvist for periodontal undersøkelse. Kvalifiserte deltakere ble tildelt i fire grupper basert på systemisk og periodontal status: periodontalt og systemisk friske kontroller, systemisk friske individer med kronisk periodontitt, individer med kontrollert T2DM og kronisk periodontitt, og individer med ukontrollert T2DM og kronisk periodontitt.

Omfattende periodontalundersøkelser ble utført av en kalibrert undersøker ved bruk av standard kliniske indekser, inkludert plakkindeks, gingivaindeks, blødning ved sondering, sondert lommedybde og klinisk festenivå. Periodontale diagnoser ble etablert i henhold til 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Faste venøse blodprøver ble samlet, og serumkrom-, magnesium- og nikkelnivåer ble analysert ved bruk av atomabsorpsjonsspektrometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne individer i alderen 18 år og eldre som ble systemisk evaluert ved Avdeling for endokrinologi og metabolisme og deretter henvist for periodontal undersøkelse. Deltakerne inkluderer systemisk og periodontal friske individer samt pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt, med eller uten type 2 diabetes mellitus. Kvalifiserte deltakere ble fordelt i studiegrupper basert på periodontal status og glykemisk kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Minst 20 naturlige tenner, unntatt visdomstenner
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus eller systemisk sunn, i henhold til gruppetildeling
  • Villighet til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer annet enn type 2 diabetes mellitus (f.eks. nyre- eller leversvikt, hjerte- og karsykdom, organtransplantasjon, eller nåværende eller tidligere kreftbehandling)
  • Bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider, immundempende legemidler, kalsiumkanalblokkere, betablokkere, orale prevensjonsmidler eller antikoagulantia innen de siste 3 månedene
  • Historie med ikke-kirurgisk parodontalbehandling innen de siste 6 månedene eller parodontal kirurgi innen de siste 12 månedene
  • Svangerskap eller amming
  • Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 30 kg/m²
  • Nåværende røyking eller alkoholforbruk
  • Bruk av vitamin-, mineral- eller antioksidanttilskudd innen de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Systemisk og periodontal friske individer.
Deltakerne ble ikke tildelt noen terapeutisk eller forebyggende intervensjon. Studien innebar periodontal undersøkelse og innsamling av blodprøver for analyse av serumsporelementer kun.
Periodontitt-gruppe
Systemisk friske individer med stadium II, grad B periodontitt.
Deltakerne ble ikke tildelt noen terapeutisk eller forebyggende intervensjon. Studien innebar periodontal undersøkelse og innsamling av blodprøver for analyse av serumsporelementer kun.
Kontrollert T2DM med periodittisgruppe
Personer med HbA1c < 7.0 og stadium II, grad B periodontitt.
Deltakerne ble ikke tildelt noen terapeutisk eller forebyggende intervensjon. Studien innebar periodontal undersøkelse og innsamling av blodprøver for analyse av serumsporelementer kun.
Gruppe med ukontrollert T2DM og periodittis
Personer med HbA1c ≥ 7,0 og periodontitt i stadium II, grad C.
Deltakerne ble ikke tildelt noen terapeutisk eller forebyggende intervensjon. Studien innebar periodontal undersøkelse og innsamling av blodprøver for analyse av serumsporelementer kun.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av krom, magnesium og nikkel
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (tverrsnittsvurdering)
Det primære resultatet er vurderingen av fastende serumkrom-, magnesium- og nikkelkonsentrasjoner målt ved bruk av atomabsorpsjonsspektrometri hos personer med type 2-diabetes med og uten kronisk periodontitt, og systemisk friske kontroller.
Enkelt tidspunkt (tverrsnittsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale kliniske parametre
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Plaqueindeks, gingival indeks, blødning ved sondering, sondert lommedybde og klinisk festenivå vurdert under parodontal undersøkelse.
Enkelt tidspunkt
Sammenheng mellom serumsporstoffnivåer og parodontale parametere
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Evaluering av sammenhenger mellom serumkrom-, magnesium- og nikkelnivåer og parodontale kliniske målinger.
Enkelt tidspunkt
Effekten av glykemisk kontroll på serumsporstoffnivåer
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Sammenligning av serumkrom-, magnesium- og nikkelnivåer mellom kontrollerte (HbA1c < 7.0) og ukontrollerte (HbA1c ≥ 7.0) type 2 diabetes mellitus-grupper.
Enkelt tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere, da det ikke er noen forhåndsdefinert datadelingsplan i studieprotokollen eller samtykkeerklæringen, og alle data vil bli brukt utelukkende til formålene med denne forskningen i samsvar med etisk godkjenning og personvernregelverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere