Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serum-Chrom-, Nickel- und Magnesiumwerte bei Typ-2-Diabetes mit Parodontitis

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Evaluierung der Serum-Chrom-, Nickel- und Magnesiumspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Parodontitis: Eine Querschnittsstudie

Parodontitis ist eine chronische immuninflammatorische Erkrankung, die zunehmend mit systemischen Erkrankungen, insbesondere Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), in Verbindung gebracht wird. Spurenelemente wie Chrom (Cr), Magnesium (Mg) und Nickel (Ni) spielen wichtige Rollen bei der Stoffwechselregulation, der Insulin-Signalgebung, den Entzündungsreaktionen und der Gewebeintegrität. Veränderungen der Serumspiegel dieser Elemente wurden bei T2DM berichtet; jedoch bleibt ihre Beziehung zum Parodontalstatus wenig verstanden. Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Cr, Mg und Ni bei Personen mit T2DM und chronischer Parodontitis zu bewerten und ihre potenziellen Zusammenhänge mit parodontalen klinischen Parametern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Parodontale Erkrankungen sind chronische immuninflammatorische Zustände, die durch die Interaktion zwischen dem mikrobiellen dentalen Plaquebiofilm und der Immunantwort des Wirts ausgelöst werden, was zu einem fortschreitenden Abbau des Alveolarknochens und der Bindegewebe führt. Obwohl sie traditionell als lokalisierte orale Infektionen betrachtet werden, deutet zunehmende Evidenz darauf hin, dass Parodontitis signifikante systemische Auswirkungen hat. Es besteht eine gut etablierte bidirektionale Beziehung zwischen Parodontitis und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), wobei Parodontitis als die sechste Komplikation von Diabetes anerkannt ist. Beide Zustände sind durch erhöhte proinflammatorische Zytokine und Mediatoren gekennzeichnet, die sich gegenseitig in der Krankheitsschwere und -progression verstärken können.

Chrom (Cr) ist ein essentielles Spurenelement, das am Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel beteiligt ist und eine Schlüsselrolle in der Insulin-Signalübertragung spielt, indem es durch seine Interaktion mit Chromodulin die Aktivität des Insulinrezeptors verstärkt. Chrommangel wurde als potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung von Diabetes vorgeschlagen, und Chromsupplementierung hat in einigen Studien bei Personen mit T2DM die glykämische Kontrolle verbessert. Obwohl begrenzte Studien Veränderungen der Speichelchromspiegel bei Patienten mit chronischer Parodontitis nahelegen, möglicherweise aufgrund von parodontalem Gewebeabbau oder Metallfreisetzung aus restaurativen Materialien, wurde der Zusammenhang zwischen Parodontalerkrankung und Serumchromspiegeln bis heute nicht direkt untersucht.

Magnesium (Mg) ist ein lebenswichtiges Mineral, das als Kofaktor für mehr als 300 enzymatische Reaktionen fungiert und für den Energiestoffwechsel, die oxidative Phosphorylierung und die Membranintegrität essentiell ist. Reduzierte Serummagnesiumspiegel werden häufig bei Personen mit T2DM beobachtet, und Magnesiummangel wurde mit einer beeinträchtigten Glukose-Insulin-Stoffwechselregulation und verstärkten Entzündungsreaktionen in Verbindung gebracht. Experimentelle und klinische Studien deuten darauf hin, dass Magnesiummangel die parodontale Entzündung verschlimmern und die Heilung des parodontalen Gewebes negativ beeinflussen kann; jedoch sind Studien, die den Magnesiumstatus bei Personen mit gleichzeitigem T2DM und chronischer Parodontitis bewerten, begrenzt.

Nickel (Ni) ist ein weit verbreitetes Umwelt-Schwermetall, und die menschliche Exposition erfolgt durch Luft, Wasser, Nahrung, Tabakprodukte, dentale Materialien und Metalllegierungen. Die Evidenz bezüglich des Zusammenhangs zwischen Nickelexposition und Diabetes ist inkonsistent, wobei einige Studien keinen Zusammenhang berichten und andere ein erhöhtes Diabetesrisiko bei höherer Nickelexposition nahelegen. Bis heute haben keine Studien direkt die Beziehung zwischen Parodontalerkrankung und Serumnickelspiegeln evaluiert.

Angesichts der komplexen Wechselwirkungen zwischen Spurenelementen in metabolischen und inflammatorischen Pfaden könnte die gleichzeitige Bewertung der Serumchrom-, Magnesium- und Nickelspiegel wertvolle Einblicke in die Pathophysiologie von T2DM und chronischer Parodontitis liefern. Die aktuelle Literatur fehlt jedoch an Studien, die diese drei Elemente zusammen bei Personen mit T2DM und chronischer Parodontitis bewerten.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Ethikkomitee der medizinischen Fakultät der Kahramanmaraş Sütçü İmam Universität genehmigt. Erwachsene Teilnehmer wurden aus Personen rekrutiert, die sich einer systemischen Untersuchung an der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel unterzogen und anschließend zur parodontalen Untersuchung überwiesen wurden. Berechtigte Teilnehmer wurden basierend auf systemischem und parodontalem Status in vier Gruppen eingeteilt: parodontal und systemisch gesunde Kontrollen, systemisch gesunde Personen mit chronischer Parodontitis, Personen mit kontrolliertem T2DM und chronischer Parodontitis sowie Personen mit unkontrolliertem T2DM und chronischer Parodontitis.

Umfassende parodontale Untersuchungen wurden von einem kalibrierten Untersucher unter Verwendung standardisierter klinischer Indizes durchgeführt, einschließlich Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung auf Sondierung, Sondierungstaschentiefe und klinisches Attachmentniveau. Parodontale Diagnosen wurden gemäß der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände des Weltworkshops 2017 gestellt. Nüchtern-Venenblutproben wurden entnommen, und die Serumchrom-, Magnesium- und Nickelspiegel wurden mittels Atomabsorptionsspektrometrie analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel systematisch untersucht und anschließend zur parodontalen Untersuchung überwiesen wurden. Teilnehmer umfassen sowohl systemisch und parodontal gesunde Personen als auch Patienten mit diagnostizierter chronischer Parodontitis, mit oder ohne Typ-2-Diabetes mellitus. Eligible Teilnehmer wurden basierend auf parodontalem Status und glykämischer Kontrolle in Studiengruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
  • Mindestens 20 natürliche Zähne, ohne Weisheitszähne
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus oder systemisch gesund, gemäß Gruppenzuweisung
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen systemischer Erkrankungen außer Typ-2-Diabetes mellitus (z.B. Nieren- oder Leberversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Organtransplantation oder aktuelle oder frühere Krebsbehandlung)
  • Einnahme von Antibiotika, nichtsteroidalen Antirheumatika, Kortikosteroiden, Immunsuppressiva, Kalziumkanalblockern, Betablockern, oralen Kontrazeptiva oder Antikoagulantien innerhalb der letzten 3 Monate
  • Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate oder Parodontalchirurgie innerhalb der letzten 12 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Aktueller Tabak- oder Alkoholkonsum
  • Einnahme von Vitamin-, Mineralstoff- oder Antioxidantienpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Systemisch und parodontal gesunde Personen.
Den Teilnehmern wurde keine therapeutische oder präventive Intervention zugewiesen. Die Studie umfasste lediglich eine parodontale Untersuchung und die Entnahme von Blutproben zur Analyse von Spurenelementen im Serum.
Parodontitis-Gruppe
Systemisch gesunde Personen mit Parodontitis im Stadium II, Grad B.
Den Teilnehmern wurde keine therapeutische oder präventive Intervention zugewiesen. Die Studie umfasste lediglich eine parodontale Untersuchung und die Entnahme von Blutproben zur Analyse von Spurenelementen im Serum.
Kontrollierte T2DM mit Parodontitis-Gruppe
Personen mit HbA1c < 7,0 und Parodontitis Stadium II, Grad B.
Den Teilnehmern wurde keine therapeutische oder präventive Intervention zugewiesen. Die Studie umfasste lediglich eine parodontale Untersuchung und die Entnahme von Blutproben zur Analyse von Spurenelementen im Serum.
Unkontrollierte T2DM mit Parodontitis Gruppe
Personen mit HbA1c ≥ 7,0 und Parodontitis Stadium II, Grad C.
Den Teilnehmern wurde keine therapeutische oder präventive Intervention zugewiesen. Die Studie umfasste lediglich eine parodontale Untersuchung und die Entnahme von Blutproben zur Analyse von Spurenelementen im Serum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Chrom, Magnesium und Nickel
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Nüchtern-Serumkonzentrationen von Chrom, Magnesium und Nickel, gemessen mittels Atomabsorptionsspektrometrie, bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus mit und ohne chronische Parodontitis sowie bei systemisch gesunden Kontrollpersonen.
Einzelner Zeitpunkt (Querschnittsbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale klinische Parameter
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungsblutung, Sondierungstaschentiefe und klinisches Attachmentniveau, die während der parodontalen Untersuchung bewertet wurden.
Einzelner Zeitpunkt
Zusammenhang zwischen Serum-Spurenelementspiegeln und parodontalen Parametern
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt
Auswertung der Korrelationen zwischen Serumchrom-, Magnesium- und Nickelspiegeln und parodontalen klinischen Messungen.
Einmaliger Zeitpunkt
Wirkung der glykämischen Kontrolle auf die Serumspiegel von Spurenelementen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt
Vergleich der Serumspiegel von Chrom, Magnesium und Nickel zwischen kontrollierten (HbA1c < 7,0) und unkontrollierten (HbA1c ≥ 7,0) Typ-2-Diabetes-mellitus-Gruppen.
Einzelner Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt, da es im Studienprotokoll oder in der Einwilligungserklärung keinen vordefinierten Datenfreigabeplan gibt und alle Daten ausschließlich für die Zwecke der vorliegenden Forschung gemäß ethischer Genehmigung und Datenschutzbestimmungen verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

Abonnieren