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혈액 희석제 사용 후 잠혈 대변 검사는 얼마나 자주 양성으로 나타날까요?

2025년 12월 25일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group

항혈소판제 및 항응고제 사용 전후 분변잠혈검사의 유병률과 잠재적 이점 탐구

심혈관 질환에 사용되는 혈액 희석제는 위장관 출혈을 유발할 수 있습니다. 잠혈 검사(면역화학적 대변 잠혈 검사, FIT)를 수행하여 보이지 않는 출혈을 조기에 발견하면 위와 장의 심각한 질병을 발견할 수 있으며, 담당 의사가 환자를 추가 평가를 위해 의뢰할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

경구 항응고제 및 항혈소판제(AC/AP 약물)는 관상동맥질환, 심방세동 및 심부정맥혈전증/폐색전증을 포함한 심혈관 질환(CVD) 환자의 치료 핵심입니다. 그러나 이러한 약물은 위장관(GI) 출혈 위험과 관련이 있습니다. 출혈은 소화성 궤양 질환, 용종 및 암과 같은 특정 위장관 병리를 조기에 발견할 수 있게 합니다. 분변 잠혈 검출을 위해 임상 실무에서 가장 일반적으로 사용되는 검사는 분변 면역화학 검사(FIT)입니다. 중동 지역에서는 AC/AP 약물을 처방받은 CVD 환자 중 초기 FIT 검사가 음성이었고 출혈 또는 위장관 질환 병력이 없는 환자에서 양성 FIT 빈도를 평가한 연구가 부족합니다.

본 연구의 개념은 AC/AP 치료 시작 전에 FIT를 시행하고, 음성일 경우 3개월 후에 검사를 반복하는 것입니다. 반복 검사가 양성으로 나타나는 경우, 이러한 환자는 추가적인 위장관 평가를 위해 의뢰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 포함될 환자는 심혈관 질환 적응증으로 경구용 항혈소판제 또는 항응고제(AP/AC)를 처방받을 예정인 환자입니다. 또한 이전에 위장관 질환 병력이 없어야 합니다. 이러한 환자들은 AP/AC 약물 치료 시작 후 3개월 동안 잠재적인 잠혈성 위장관 출혈 발생 가능성을 분변면역화학검사를 활용하여 평가받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 경구 항혈소판제 또는 항응고제 사용 적응증이 있는 경우.
  • 과거 위장관 질환 출혈 경향이 없는 경우.
  • 검사(FIT) 수행에 동의하는 경우.
  • 동의서 서명에 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 과거 위장관 질환 출혈 경향이 있는 경우.
  • 검사(FIT) 수행을 거부하는 경우.
  • 동의서 서명을 거부하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경구용 항혈소판 및/또는 항응고제 약물을 처방받을 환자
환자들은 경구 항혈소판 및/또는 항응고제 약물을 시작하기 전에 FIT 검사를 받게 됩니다. 음성 결과가 나온 환자들은 약물 시작 후 3개월 동안 추적 관찰되며 FIT 검사가 반복됩니다. 검사 결과가 양성으로 나타나면 환자는 추가 평가를 위해 위장병 전문의에게 의뢰됩니다.
진단 검사: 분변 잠혈 검사 (FIT)
대변 샘플은 FIT 검사를 통해 잠혈 유무를 검사합니다. 각 참가자는 두 번 검사를 받게 됩니다: 첫 번째는 경구 항혈소판제나 항응고제 복용 전에, 두 번째는 약물 사용 3개월 후에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 분변 잠혈 검사
기간: 등록 시점부터 3개월 후 연구 종료 시점까지
각 연구 참가자의 분변 표본은 분변 잠혈의 유무를 검사합니다. 이 검사는 경구 항혈소판제 또는 항응고제 복용 시작 전에 시행되며, 3개월 후에 반복됩니다.
등록 시점부터 3개월 후 연구 종료 시점까지
양성 분변잠혈검사 (FIT)
기간: 등록부터 3개월 연구 종료까지
양성 분변 잠혈 검사(FIT)는 각 참가자로부터 얻은 분변 샘플에 잠혈이 포함되어 있음을 의미하며, 이는 위장관계에서 출혈원이 있음을 나타냅니다
등록부터 3개월 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jordan Collaborating Cardiology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

각 연구 참가자에 대해 수집된 변수는 기저 임상 특성 및 검사 결과를 포함하여 주요 연구자로부터의 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2027년 4월부터 2027년 12월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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