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Com que frequência o teste fecal de sangue oculto dá positivo após o uso de anticoagulantes?

25 de dezembro de 2025 atualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Explorando a Prevalência e os Potenciais Benefícios do Teste Imunoquímico Fecal Antes e Após a Utilização de Agentes Antiplaquetários e Anticoagulantes

Os medicamentos anticoagulantes utilizados para doenças cardiovasculares podem causar hemorragias gastrointestinais.
A deteção precoce de hemorragias invisíveis através da realização do teste de sangue oculto nas fezes (denominado teste imunoquímico fecal, ou FIT) pode revelar doenças graves no estômago e intestino e permitir que o médico que acompanha o paciente o encaminhe para avaliação adicional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anticoagulantes orais e os agentes antiplaquetários (agentes AC/AP) são a pedra angular do tratamento em doentes com doença cardiovascular (DCV), incluindo aqueles com doença arterial coronária, fibrilhação auricular e trombose venosa profunda/embolia pulmonar. No entanto, estes agentes estão associados ao risco de hemorragia gastrointestinal (GI). A hemorragia pode revelar precocemente certas patologias GI, como doença ulcerosa péptica, pólipos e cancro. O teste imunoquímico fecal (FIT) é o teste mais utilizado na prática clínica para detetar sangue oculto nas fezes. Há escassez de estudos no Médio Oriente que avaliem a frequência de FIT positivo em doentes com DCV medicados com agentes AC/AP com um FIT inicialmente negativo e sem histórico de hemorragia ou doença GI.

O conceito do estudo baseia-se na realização do FIT antes do início da terapêutica com AC/AP e, se negativo, o teste será repetido após 3 meses. Se o teste repetido for positivo, estes doentes serão encaminhados para uma avaliação GI adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes a serem incluídos no estudo são aqueles que serão prescritos com agentes antiplaquetários orais ou anticoagulantes (AP/AC) para uma indicação cardiovascular. Também não devem ter doença gastrointestinal prévia. Estes pacientes serão avaliados durante um período de 3 meses após o início da medicação AP/AC para a possível ocorrência de hemorragia gastrointestinal oculta, utilizando o teste imunoquímico fecal.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Ter indicação para usar agente(s) antiplaquetário(s) ou anticoagulante(s) oral(is).
  • Ausência de tendência hemorrágica prévia ou doença gastrointestinal.
  • Concorda em realizar o teste (FIT).
  • Concorda em assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de tendência hemorrágica prévia ou doença gastrointestinal.
  • Recusa em realizar o teste (FIT).
  • Recusa em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes a serem medicados com antiagregantes plaquetários e/ou anticoagulantes orais
Os doentes farão o teste FIT antes de iniciarem os medicamentos antiplaquetários e/ou anticoagulantes orais. Aqueles com resultado negativo serão acompanhados durante 3 meses após o início da medicação e o teste FIT será repetido. Se o teste for positivo, o doente será encaminhado para avaliação adicional por um gastrenterologista.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
Uma amostra de fezes será testada pelo teste FIT para examinar a presença ou ausência de sangue oculto fecal. Cada participante será testado duas vezes; uma vez antes de iniciar os agentes antiplaquetários orais ou anticoagulantes e a segunda 3 meses após o uso da medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Imunoquímico Fecal Positivo
Prazo: Desde o momento da inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
Será testada uma amostra fecal de cada participante do estudo para verificar a presença ou ausência de sangue oculto nas fezes. Este teste será realizado antes do início dos agentes antiplaquetários ou anticoagulantes orais e será repetido 3 meses depois.
Desde o momento da inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
Teste Imunoquímico Fecal Positivo (FIT)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
Teste Imunoquímico Fecal (FIT) positivo implica que a amostra fecal obtida de cada participante contém sangue oculto, denotando uma fonte de hemorragia no sistema gastrointestinal
Desde a inscrição até ao final do estudo aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordan Collaborating Cardiology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As variáveis recolhidas para cada participante do estudo serão fornecidas mediante pedido ao investigador principal, incluindo as características clínicas basais e os resultados laboratoriais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Abril de 2027 a Dezembro de 2027

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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