Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur ofta blir testet för okkul blod i avföringen positivt efter användning av blodförtunnande läkemedel?

25 december 2025 uppdaterad av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Utforskning av förekomsten och potentiella fördelarna med fekal immunokemisk test före och efter användning av antiplatelet- och antikoagulantmedel

Blodförtunnande läkemedel som används vid hjärt-kärlsjukdom kan orsaka gastrointestinal blödning. Tidig upptäckt av osynlig blödning genom att utföra okult fekal blodtest (kallad fekal immunokemisk test, eller FIT) kan avslöja allvarlig sjukdom i magen och tarmen och göra det möjligt för behandlande läkare att remittera patienten för ytterligare utredning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orala antikoagulantia och antiplättläkemedel (AC/AP-läkemedel) är hörnstenen i behandlingen av patienter med hjärt-kärlsjukdom (CVD), inklusive de med kranskärlssjukdom, förmaksflimmer och djup ventrombos/lungemboli. Dessa läkemedel är dock förknippade med risk för gastrointestinal (GI) blödning. Blödningen kan tidigt avslöja vissa GI-patologier som magsårsjukdom, polyper och cancer. Den fekala immunokemiska testen (FIT) är den vanligaste testen som används i klinisk praxis för att upptäcka okult fekal blod. Det finns brist på studier i Mellanöstern som utvärderar frekvensen av positiv FIT hos patienter med CVD som ordinerats AC/AP-läkemedel med initialt negativ FIT och som inte har någon historia av blödning eller GI-sjukdom.

Studiens koncept bygger på att utföra FIT innan AC/AP-inledning, och om den är negativ, kommer testet att upprepas efter 3 månader. Om upprepningstestet visar sig vara positivt, kommer dessa patienter att remitteras för vidare GI-utredning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska inkluderas i studien är de som kommer att ordinera oral antiplatelet eller antikoagulant (AP/AC) för en kardiovaskulär indikation. De bör också inte ha någon tidigare gastrointestinal sjukdom. Dessa patienter kommer att utvärderas under en period av 3 månader efter att ha påbörjat AP/AC-medicineringen för potentiell förekomst av okult gastrointestinal blödning med hjälp av fekal immunokemisk test.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre.
  • Har indikation för användning av oral antiplatelet eller antikoagulantia.
  • Ingen tidigare tendens till blödning eller gastrointestinal sjukdom.
  • Samtycker till att genomföra testet (FIT).
  • Samtycker till att underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av tidigare tendens till blödning eller gastrointestinal sjukdom.
  • Vägrar att genomföra testet (FIT).
  • Vägrar att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som ska ordineras oral antiplatelet och/eller antikoagulantmedicinering
Patienterna kommer att genomgå FIT-test före påbörjandet av oral antiplatelet- och/eller antikoagulantmedicin. De med negativt resultat kommer att följas upp i 3 månader efter att medicineringen påbörjats och FIT-testet kommer att upprepas. Om testet blir positivt kommer patienten att remitteras för vidare utredning av en gastroenterolog.
Diagnostiskt test: Fekal immunokemisk test (FIT)
En avföringsprov kommer att testas med FIT-testet för att undersöka närvaron eller frånvaron av okult blod i avföringen. Varje deltagare kommer att testas två gånger; en gång innan de börjar med oral antiplatelet eller antikoagulantia och en andra gång 3 månader efter användningen av läkemedlet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt fekal immunokemisk test
Tidsram: Från tidpunkten för inkludering till studiens slut vid 3 månader
Ett fekalprov från varje studieparticipant kommer att testas för närvaro eller frånvaro av fekal okultt blod. Detta test kommer att utföras innan man börjar med oral antiplättar- eller antikoagulantmedel och kommer att upprepas 3 månader senare.
Från tidpunkten för inkludering till studiens slut vid 3 månader
Positivt fekal immunokemisk test (FIT)
Tidsram: Från inskrivning till studiens slut efter 3 månader
Positivt fekalt immunokemisk test (FIT) innebär att avföringsprovet som erhållits från varje deltagare innehåller okult blod, vilket indikerar en blödningskälla i mag-tarmkanalen
Från inskrivning till studiens slut efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Variablerna som samlats in för varje studieparticipant kommer att tillhandahållas på begäran från huvudforskaren, inklusive de kliniska baslinjeegenskaperna och laboratorieresultaten.

Tidsram för IPD-delning

april 2027 till december 2027

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera