Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor ofte blir testen for okkult blod i avføringen positiv etter bruk av blodfortynnende medisiner?

25. desember 2025 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Utforskning av forekomsten og potensielle fordeler ved fekal immunokjemisk test før og etter bruk av antiplatelet- og antikoagulantia

Blodfortynnende medisiner som brukes ved hjerte- og karsykdommer kan forårsake mage-tarmblødninger. Tidlig oppdagelse av usynlig blødning ved å utføre okkult fekalt blodtest (kalt fekal immunokjemisk test, eller FIT) kan avdekke alvorlig sykdom i magesekken og tarmene og gjøre det mulig for behandlende lege å henvise pasienten til videre utredning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orale antikoagulantia og antiplateletmidler (AC/AP-midler) er hjørnesteinen i behandlingen av pasienter med kardiovaskulær sykdom (CVD), inkludert de med koronar arteriesykdom, atrieflimmer og dyp venetrombose/lungeemboli. Imidlertid er disse midlene forbundet med risiko for gastrointestinal (GI) blødning. Blødningen kan avdekke visse GI-patologier tidlig, som peptisk ulcussykdom, polypper og kreft. Den fækale immunokjemiske testen (FIT) er den mest brukte testen i klinisk praksis for å påvise okkult fækalt blod. Det er mangel på studier i Midtøsten som evaluerer hyppigheten av positiv FIT hos pasienter med CVD som er foreskrevet AC/AP-midler med en opprinnelig negativ FIT og som ikke har historie med blødning eller GI-sykdom.

Konseptet med studien baserer seg på å utføre FIT før AC/AP-initiering, og hvis den er negativ, vil testen bli gjentatt etter 3 måneder. Hvis gjentakelsestesten viser seg positiv, vil disse pasientene bli henvist til videre GI-utredning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som skal inkluderes i studien er de som vil bli foreskrevet orale antiplatelet eller antikoagulant (AP/AC) midler for en kardiovaskulær indikasjon. De bør heller ikke ha tidligere mage-tarm-sykdom. Disse pasientene vil bli evaluert over en periode på 3 måneder etter at de har startet med AP/AC-medikamentet for potensiell forekomst av okkult gastrointestinal blødning ved bruk av immunokjemisk avføringstest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Har indikasjon for bruk av orale antiplatelet- eller antikoagulantmidler.
  • Fravær av tidligere blødningstendens eller gastrointestinal sykdom.
  • Samtykker til å gjennomføre testen (FIT).
  • Samtykker til å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av tidligere blødningstendens eller gastrointestinal sykdom.
  • Avslag på å gjennomføre testen (FIT).
  • Avslag på å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som skal foreskrives orale antiplatelet- og/eller antikoagulantia-medisiner
Pasientene vil få utført FIT-test før de starter med orale blodfortynnende medisiner. De med negativt resultat vil bli oppfølgt i 3 måneder etter at medisinene er startet, og FIT-testen vil bli gjentatt. Hvis testen viser positivt, vil pasienten bli henvist til videre utredning av en gastroenterolog.
Diagnostisk test: Fekal immunokjemisk test (FIT)
En avføringsprøve vil bli testet med FIT-testen for å undersøke tilstedeværelsen eller fraværet av okkult blod i avføringen. Hver deltaker vil bli testet to ganger; én før starten av orale antiplatelet- eller antikoagulantia-midler og den andre 3 måneder etter bruk av medisinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv immunokjemisk fekaltest
Tidsramme: Fra tidspunktet for inkludering til studiens slutt etter 3 måneder
En avføringsprøve fra hver studiedeltaker vil bli testet for tilstedeværelse eller fravær av okkult blod i avføringen. Denne testen vil bli utført før start av orale antiplatelet- eller antikoagulantmidler og vil bli gjentatt 3 måneder senere.
Fra tidspunktet for inkludering til studiens slutt etter 3 måneder
Positiv immunokjemisk test av avføring (FIT)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av studien etter 3 måneder
Positiv fekal immunokjemisk test (FIT) indikerer at prøven av avføring som ble tatt fra hver deltager inneholder okkult blod, noe som tyder på en blødningskilde i fordøyelsessystemet
Fra inkludering til slutten av studien etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Variablene som samles inn for hver studiedeltaker vil bli levert på forespørsel fra hovedforskeren, inkludert de kliniske grunnleggende egenskapene og laboratorieresultatene.

IPD-delingstidsramme

april 2027 til desember 2027

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere