Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak często test kału na krew utajoną daje wynik pozytywny po zastosowaniu leków rozrzedzających krew?

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jordan Collaborating Cardiology Group

Badanie rozpowszechnienia i potencjalnych korzyści testu immunochemicznego na krew utajoną w kale przed i po zastosowaniu leków przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych

Leki przeciwzakrzepowe stosowane w chorobach układu krążenia mogą powodować krwawienia z przewodu pokarmowego.
Wczesne wykrycie niewidocznego krwawienia poprzez wykonanie testu na krew utajoną w kale (zwanego testem immunochemicznym na krew utajoną w kale, FIT) może ujawnić poważne choroby żołądka i jelit oraz umożliwić lekarzowi prowadzącemu skierowanie pacjenta na dalszą diagnostykę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustne leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (leki AC/AP) są podstawą leczenia pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (CVD), w tym osób z chorobą wieńcową, migotaniem przedsionków i zakrzepicą żył głębokich/zatorowością płucną. Jednakże leki te wiążą się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego (GI). Krwawienie może wcześnie ujawnić pewne patologie GI, takie jak choroba wrzodowa, polipy i rak. Test immunochemiczny kału (FIT) jest najczęściej stosowanym testem w praktyce klinicznej do wykrywania utajonej krwi w kale. Niewiele jest badań na Bliskim Wschodzie, które oceniają częstotliwość dodatnich wyników FIT u pacjentów z CVD, którym przepisano leki AC/AP, z początkowo ujemnym wynikiem FIT i bez historii krwawień lub chorób GI.

Koncepcja badania opiera się na wykonaniu FIT przed rozpoczęciem leczenia AC/AP, a jeśli wynik jest ujemny, test zostanie powtórzony po 3 miesiącach. Jeśli powtórny test okaże się dodatni, pacjenci ci zostaną skierowani na dalszą ocenę GI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to osoby, którym zostaną przepisane doustne leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (AP/AC) ze wskazań kardiologicznych. Powinni oni również nie mieć wcześniejszych chorób przewodu pokarmowego. Pacjenci ci będą oceniani przez okres 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia AP/AC pod kątem potencjalnego wystąpienia utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego z wykorzystaniem testu immunochemicznego na krew utajoną w kale.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Mają wskazanie do stosowania doustnych leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych.
  • Brak przeszłych skłonności do krwawień lub chorób przewodu pokarmowego.
  • Wyraża zgodę na wykonanie testu (FIT).
  • Wyraża zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność przeszłych skłonności do krwawień lub chorób przewodu pokarmowego.
  • Odmowa wykonania testu (FIT).
  • Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy mają otrzymać doustne leki przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe
Pacjenci będą mieli wykonany test FIT przed rozpoczęciem przyjmowania doustnych leków przeciwpłytkowych i/lub przeciwzakrzepowych. U pacjentów z wynikiem negatywnym będzie prowadzona obserwacja przez 3 miesiące od rozpoczęcia przyjmowania leków, a test FIT zostanie powtórzony. Jeśli wynik testu okaże się pozytywny, pacjent zostanie skierowany na dalszą ocenę do gastroenterologa.
Test diagnostyczny: Test na krew utajoną w kale (FIT)
Próbka kału zostanie poddana testowi FIT w celu zbadania obecności lub braku krwi utajonej w kale. Każdy uczestnik będzie badany dwukrotnie: raz przed rozpoczęciem przyjmowania doustnych leków przeciwpłytkowych lub przeciwkrzepliwych, a drugi raz 3 miesiące po zastosowaniu leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny test immunochemiczny kału
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do końca badania po 3 miesiącach
Próbka kału od każdego uczestnika badania będzie badana pod kątem obecności lub braku utajonej krwi w kale.
Badanie to zostanie przeprowadzone przed rozpoczęciem przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych i zostanie powtórzone po 3 miesiącach.
Od momentu rejestracji do końca badania po 3 miesiącach
Pozytywny test immunochemiczny kału (FIT)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania po 3 miesiącach
Pozytywny test immunochemiczny kału (FIT) oznacza, że próbka kału pobrana od każdego uczestnika zawiera krew utajoną, co wskazuje na źródło krwawienia w układzie pokarmowym.
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zmienne zebrane dla każdego uczestnika badania zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza, w tym podstawowe cechy kliniczne i wyniki laboratoryjne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

kwiecień 2027 do grudnia 2027

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj