Как часто анализ кала на скрытую кровь становится положительным после применения антикоагулянтов?
25 декабря 2025 г. обновлено: Jordan Collaborating Cardiology Group
Изучение распространенности и потенциальных преимуществ фекального иммунохимического теста до и после применения антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов
Кроворазжижающие препараты, используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях, могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения.
Раннее выявление скрытого кровотечения с помощью теста на скрытую кровь в кале (называемого иммунохимическим тестом кала, или FIT) может обнаружить серьезные заболевания желудка и кишечника и позволить лечащему врачу направить пациента на дальнейшее обследование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пероральные антикоагулянты и антиагреганты (АК/АП агенты) являются краеугольным камнем лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), включая пациентов с ишемической болезнью сердца, фибрилляцией предсердий и тромбозом глубоких вен/тромбоэмболией легочной артерии. Однако эти препараты связаны с риском желудочно-кишечного (ЖКТ) кровотечения. Кровотечение может выявить определенные патологии ЖКТ на ранней стадии, такие как язвенная болезнь, полипы и рак. Иммунохимический тест на скрытую кровь в кале (FIT) является наиболее часто используемым тестом в клинической практике для обнаружения скрытой крови в кале. На Ближнем Востоке недостаточно исследований, оценивающих частоту положительных результатов FIT у пациентов с ССЗ, которым назначены АК/АП агенты, с изначально отрицательным FIT и без истории кровотечения или заболеваний ЖКТ.
Концепция исследования заключается в проведении FIT до начала приема АК/АП, и если результат отрицательный, тест будет повторен через 3 месяца. Если повторный тест окажется положительным, эти пациенты будут направлены на дальнейшее обследование ЖКТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmad Qarqash, MD
- Номер телефона: +9625001000
- Электронная почта: researchculture2020@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11184
- Istishari Hospital
-
Контакт:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Номер телефона: +962795222802
- Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут включены в исследование, — это те, кому будут назначены пероральные антиагрегантные или антикоагулянтные (AP/AC) препараты по сердечно-сосудистым показаниям.
У них также не должно быть ранее диагностированных желудочно-кишечных заболеваний.
Эти пациенты будут обследованы в течение 3 месяцев после начала приема AP/AC препаратов на предмет возможного возникновения скрытого желудочно-кишечного кровотечения с использованием фекального иммунохимического теста.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Наличие показаний к применению пероральных антиагрегантов или антикоагулянтов.
- Отсутствие в анамнезе склонности к кровотечениям или заболеваний желудочно-кишечного тракта.
- Согласие на проведение теста (FIT).
- Согласие на подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе склонности к кровотечениям или заболеваний желудочно-кишечного тракта.
- Отказ от проведения теста (FIT).
- Отказ от подписания информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентам, которым будут назначены пероральные антиагрегантные и/или антикоагулянтные препараты
Пациентам будет проведен тест FIT до начала приема пероральных антиагрегантных и/или антикоагулянтных препаратов.
Пациенты с отрицательным результатом будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев после начала приема препаратов, и тест FIT будет повторен.
Если тест окажется положительным, пациент будет направлен к гастроэнтерологу для дальнейшего обследования.
|
Образец стула будет исследован с помощью теста FIT для выявления наличия или отсутствия скрытой крови в кале.
Каждый участник будет протестирован дважды: один раз до начала приема пероральных антиагрегантов или антикоагулянтов и второй раз через 3 месяца после применения препарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный тест на скрытую кровь в кале
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его окончания через 3 месяца
|
Образец кала от каждого участника исследования будет проверяться на наличие или отсутствие скрытой крови в кале.
Этот тест будет проведен перед началом приема пероральных антиагрегантных или антикоагулянтных препаратов и будет повторен через 3 месяца.
|
С момента включения в исследование до его окончания через 3 месяца
|
|
Положительный иммунохимический тест кала (FIT)
Временное ограничение: От набора до окончания исследования через 3 месяца
|
Положительный иммунохимический тест кала на скрытую кровь (FIT) означает, что образец кала, полученный от каждого участника, содержит скрытую кровь, что указывает на источник кровотечения в желудочно-кишечной системе
|
От набора до окончания исследования через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIT/AP/AC#1.28.12.25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Переменные, собранные для каждого участника исследования, будут предоставлены по запросу от главного исследователя, включая исходные клинические характеристики и результаты лабораторных исследований.
Сроки обмена IPD
Апрель 2027 по декабрь 2027
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .