Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor ofte bliver testen for okkult blod i afføringen positiv efter brug af blodfortyndende medicin?

25. december 2025 opdateret af: Jordan Collaborating Cardiology Group

Undersøgelse af forekomsten og potentielle fordele ved immunokemisk test for fækalt blod før og efter brug af antithrombotiske og antikoagulerende lægemidler

Blodfortyndende lægemidler, der bruges til hjerte-kar-sygdomme, kan forårsage mave-tarm-blødninger. Tidlig opdagelse af usynlig blødning ved at udføre en okkult fekal blodprøve (kaldet fecal immunochemical test, eller FIT) kan afsløre alvorlig sygdom i maven og tarmen og gøre det muligt for den behandlende læge at henvise patienten til yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orale antikoagulantia og antipladeagenter (AC/AP-agenter) er hjørnestenen i behandlingen af patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD), herunder dem med koronar hjertesygdom, atrieflimren og dyb venetrombose/lungeemboli. Disse midler er dog forbundet med risiko for gastrointestinal (GI) blødning. Blødningen kan afsløre visse GI-patologier tidligt, såsom peptisk ulcersygdom, polypper og kræft. Den fækale immunokemiske test (FIT) er den mest almindeligt anvendte test i klinisk praksis til at påvise okkult fækal blod. Der er mangel på studier i Mellemøsten, der evaluerer hyppigheden af positiv FIT hos patienter med CVD, der er ordineret AC/AP-agenter, med en oprindeligt negativ FIT og som ikke har historie for blødning eller GI-sygdom.

Studiets koncept bygger på at udføre FIT før AC/AP-initiering, og hvis den er negativ, vil testen gentages efter 3 måneder. Hvis gentagelsestesten viser sig positiv, vil disse patienter blive henvist til yderligere GI-evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der skal inkluderes i studiet, er dem, der vil blive ordineret orale antiplade- eller antikoagulantia (AP/AC) lægemidler til en kardiovaskulær indikation. De skal også være uden tidligere mave-tarm-sygdom. Disse patienter vil blive evalueret over en periode på 3 måneder efter påbegyndelse af AP/AC-medicineringen for potentiel forekomst af okkult gastrointestinal blødning ved hjælp af den fækale immunokemiske test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre.
  • Har en indikation for brug af oral antiplatelet eller antikoagulerende medicin.
  • Fravær af tidligere blødningstendens eller mave-tarmsygdom.
  • Accepterer at få testen udført (FIT).
  • Accepterer at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af tidligere blødningstendens eller mave-tarmsygdom.
  • Afviser at få testen udført (FIT).
  • Afviser at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der skal ordineres orale antithrombotiske og/eller antikoagulerende lægemidler
Patienterne vil få udført FIT-testen, før de påbegynder de orale antithrombotiske og/eller antikoagulerende lægemidler. Patienter med negativt resultat vil blive fulgt op i 3 måneder efter påbegyndelse af lægemidlerne, og FIT-testen vil blive gentaget. Hvis testen bliver positiv, vil patienten blive henvist til yderligere evaluering af en gastroenterolog.
Diagnostisk test: Fækal immunokemisk test (FIT)
En afføringsprøve vil blive testet med FIT-testen for at undersøge tilstedeværelsen eller fraværet af okkult blod i afføringen. Hver deltager vil blive testet to gange; én gang før påbegyndelse af orale antithrombocytter eller antikoagulantia og anden gang 3 måneder efter medicinens brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv immunokemisk test af fæces
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til afslutningen af studiet efter 3 måneder
En afføringsprøve fra hver studiedeltager vil blive testet for tilstedeværelse eller fravær af okkult blod i afføringen. Denne test vil blive udført før start på orale antithrombotiske eller antikoagulerende lægemidler og vil blive gentaget 3 måneder senere.
Fra tidspunktet for tilmelding til afslutningen af studiet efter 3 måneder
Positiv immunokemisk test for okkult blod i afføringen (FIT)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 3 måneder
Positiv Fækal Immunokemisk Test (FIT) indebærer, at prøven af afføring fra hver deltager indeholder okkult blod, hvilket angiver en blødningskilde i mave-tarm-systemet
Fra indmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De variable, der indsamles for hver studiedeltager, vil blive stillet til rådighed efter anmodning fra den primære undersøger, herunder de basale kliniske karakteristika og laboratorieresultater.

IPD-delingstidsramme

april 2027 til december 2027

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende midler

Kliniske forsøg med Fækal immunokemisk test (FIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner