Kuinka usein ulosten verenkätkytesti osoittautuu positiiviseksi verenohenteiden käytön jälkeen?
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jordan Collaborating Cardiology Group
Ulosteimmunokemiallisen testin yleisyyden ja mahdollisten hyötyjen tutkiminen ennen ja jälkeen veren hyytymistä estävien ja antikoagulanttien käytön
Verenohutuskäytettävät sydän- ja verisuonitaudissa saattavat aiheuttaa ruoansulatuskanavan verenvuotoja.
Näkymättömän verenvuodon varhainen havaitseminen piilevän ulosten verikokeen (ns. fekaali immunokemiallinen testi eli FIT) avulla voi paljastaa vakavia vatsa- ja suolistosairauksia ja mahdollistaa hoitavan lääkärin ohjata potilas jatkotutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavat antikoagulantit ja verihiutaleiden estäjät (AC/AP-lääkkeet) ovat sydän- ja verisuonitautien (CVD) potilaiden hoidon kulmakiviä, mukaan lukien sepelvaltimotaudin, eteisvärinän ja syvän laskimotromboosin/keuhkoembolian potilaat. Nämä lääkkeet liittyvät kuitenkin ruoansulatuskanavan (GI) verenvuotoriskiin. Verenvuoto voi paljastaa tietyt GI-patologiat varhaisessa vaiheessa, kuten mahahaavan, polyypit ja syövän. Kaksoisimmunokemiallinen testi (FIT) on yleisimmin käytetty testi kliinisessä käytännössä piilevän ulosten veren havaitsemiseen. Lähi-idässä on vähän tutkimuksia, jotka arvioivat positiivisen FIT:n esiintyvyyttä CVD-potilailla, joille on määrätty AC/AP-lääkkeitä ja joilla on aluksi negatiivinen FIT-testi eikä verenvuoto- tai GI-sairaushistoriaa.
Tutkimuksen konsepti perustuu FIT-testin suorittamiseen ennen AC/AP-lääkityksen aloittamista, ja jos tulos on negatiivinen, testi toistetaan 3 kuukauden kuluttua. Jos toistotesti osoittautuu positiiviseksi, nämä potilaat ohjataan jatkotutkimuksiin ruoansulatuskanavan osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Qarqash, MD
- Puhelinnumero: +9625001000
- Sähköposti: researchculture2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Puhelinnumero: +962795222802
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, ovat niitä, joille määrätään suun kautta otettavia verihiutaleiden estolääkkeitä tai antikoagulantteja (AP/AC) sydän- ja verisuonitaudin vuoksi.
Heidän tulisi myös olla ilman aiempaa ruoansulatuskanavan sairautta.
Näitä potilaita arvioidaan 3 kuukauden ajan AP/AC-lääkityksen aloittamisen jälkeen mahdollisen piilevän ruoansulatuskanavan verenvuodon varalta käyttäen ulosteen immunokemiallista testiä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat.
- Indikaatio suun kautta otettavan verihiutaleitä estävän tai verenohentumislääkkeen käyttöön.
- Ei aiempaa verenvuototaipumusta tai ruoansulatuskanavan sairautta.
- Suostuu testiin (FIT).
- Suostuu allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poisjättökriteerit:
- Aiempi verenvuototaipumus tai ruoansulatuskanavan sairaus.
- Kieltäytyy testistä (FIT).
- Kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustunutta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille määrätään suun kautta annettavia verihiutaleitä estäviä ja/tai verenohennuslääkkeitä
Potilailla suoritetaan FIT-testi ennen suun kautta otettavien verihiutaleitä estävien ja/tai verenohennuslääkkeiden aloittamista.
Potilaat, joilla tulos on negatiivinen, seurataan 3 kuukautta lääkkeiden aloittamisen jälkeen ja FIT-testi toistetaan.
Mikäli testi osoittautuu positiiviseksi, potilas ohjataan gastroenterologin jatkotutkimuksiin.
|
Ulostenäytettä testataan FIT-testillä tarkastamaan ulosteessa piilevän veren läsnäoloa tai poissaoloa.
Jokainen osallistuja testataan kahdesti; kerran ennen suun kautta annettavien verihiutaleiden estäjien tai verenohennuslääkkeiden aloittamista ja toisen kerran 3 kuukautta lääkityksen käytön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen fekaali immunokemiallinen testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kuluttua
|
Jokaisen tutkimusosallistujan ulostenäytteestä testataan, sisältääkö se piilevää verta vai ei.
Tämä testi suoritetaan ennen suun kautta otettavien verihiutaleiden tai veren hyytymisen estolääkkeiden aloittamista ja toistetaan 3 kuukautta myöhemmin. |
Ilmoittautumishetkestä tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Positiivinen fekaali immunokemiallinen testi (FIT)
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Positiivinen Fekaalinen Immunokemiallinen Testi (FIT) tarkoittaa, että jokaiselta osallistujalta otettu ulostenäyte sisältää piilevää verta, mikä osoittaa verenvuodon lähteen ruuansulatuskanavassa
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIT/AP/AC#1.28.12.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kunkin tutkimusosallistujan kohdalla kerätyt muuttujat, mukaan lukien perustason kliiniset ominaisuudet ja laboratoriotulokset, toimitetaan pyynnöstä pääasiantutkijalta.
IPD-jaon aikakehys
Huhtikuu 2027 joulukuuhun 2027
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .