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Con quale frequenza il test delle feci per il sangue occulto risulta positivo dopo l'uso di fluidificanti del sangue?

25 dicembre 2025 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group

Esplorando la Prevalenza e i Potenziali Benefici del Test Immunochimico Fecale Prima e Dopo l'Uso di Agenti Antiaggreganti e Anticoagulanti

I farmaci anticoagulanti utilizzati per le malattie cardiovascolari possono causare sanguinamenti gastrointestinali.
Il rilevamento precoce di sanguinamenti invisibili mediante l'esecuzione del test del sangue occulto fecale (chiamato test immunochimico fecale, o FIT) può scoprire malattie gravi dello stomaco e dell'intestino e consentire al medico curante di indirizzare il paziente per ulteriori valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anticoagulanti orali e gli agenti antiaggreganti piastrinici (agenti AC/AP) sono la pietra angolare del trattamento nei pazienti con malattie cardiovascolari (MCV), inclusi quelli con malattia coronarica, fibrillazione atriale e trombosi venosa profonda/embolia polmonare. Tuttavia, questi agenti sono associati al rischio di sanguinamento gastrointestinale (GI). Il sanguinamento può rivelare precocemente alcune patologie GI come l'ulcera peptica, i polipi e il cancro. Il test immunochimico fecale (FIT) è il test più comunemente utilizzato nella pratica clinica per rilevare il sangue occulto nelle feci. C'è scarsità di studi in Medio Oriente che valutino la frequenza di FIT positivi in pazienti con MCV a cui sono stati prescritti agenti AC/AP con un FIT inizialmente negativo e che non hanno una storia di sanguinamento o malattia GI.

Il concetto dello studio si basa sull'esecuzione del FIT prima dell'inizio della terapia con AC/AP e, se negativo, il test verrà ripetuto dopo 3 mesi. Se il test ripetuto risulta positivo, questi pazienti verranno indirizzati per ulteriori valutazioni GI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti da includere nello studio sono quelli a cui verranno prescritti agenti antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti orali (AP/AC) per un'indicazione cardiovascolare. Dovrebbero inoltre non avere precedenti malattie gastrointestinali. Questi pazienti verranno valutati per un periodo di 3 mesi dopo l'inizio della terapia con AP/AC per la potenziale insorgenza di sanguinamento gastrointestinale occulto utilizzando il test immunochimico fecale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere un'indicazione all'uso di agenti antiaggreganti piastrinici orali o anticoagulanti.
  • Assenza di tendenze emorragiche pregresse o malattie gastrointestinali.
  • Acconsente a sottoporsi al test (FIT).
  • Acconsente a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di tendenze emorragiche pregresse o malattie gastrointestinali.
  • Rifiuto di sottoporsi al test (FIT).
  • Rifiuto di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti a cui verranno prescritti farmaci antiaggreganti e/o anticoagulanti per via orale
I pazienti eseguiranno il FIT prima dell'inizio dei farmaci antiaggreganti e/o anticoagulanti orali. Quelli con risultato negativo saranno seguiti per 3 mesi dopo l'inizio dei farmaci e il FIT sarà ripetuto. Se il test risulta positivo, il paziente sarà indirizzato per ulteriori valutazioni da un gastroenterologo.
Test diagnostico: Test immunochimico fecale (FIT)
Un campione di feci verrà analizzato tramite il test FIT per esaminare la presenza o l'assenza di sangue occulto fecale. Ogni partecipante verrà testato due volte: una prima dell'inizio degli agenti antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti orali e la seconda 3 mesi dopo l'uso del farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Immunochimico Fecale Positivo
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dello studio a 3 mesi
Un campione fecale di ciascun partecipante allo studio verrà testato per la presenza o l'assenza di sangue occulto fecale.
Questo test verrà effettuato prima di iniziare la terapia con agenti antiaggreganti piastrinici orali o anticoagulanti e verrà ripetuto 3 mesi dopo.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dello studio a 3 mesi
Test Immunochimico Fecale (FIT) Positivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
Un test immunochimico fecale (FIT) positivo implica che il campione fecale ottenuto da ciascun partecipante contenga sangue occulto, indicando una fonte di sanguinamento nel sistema gastrointestinale
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le variabili raccolte per ciascun partecipante allo studio saranno fornite su richiesta del ricercatore principale, comprese le caratteristiche cliniche basali e i risultati di laboratorio.

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2027 a Dicembre 2027

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test immunochimico fecale (FIT)

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