¿Con qué frecuencia da positivo la prueba de heces para sangre oculta después de usar anticoagulantes?
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group
Exploración de la Prevalencia y Posibles Beneficios de la Prueba Inmunoquímica Fecal Antes y Después del Uso de Agentes Antiplaquetarios y Anticoagulantes
Los medicamentos anticoagulantes utilizados para enfermedades cardiovasculares pueden causar hemorragias gastrointestinales.
La detección temprana de hemorragias invisibles mediante la realización de la prueba de sangre oculta en heces (llamada prueba inmunoquímica fecal, o FIT) puede descubrir enfermedades graves en el estómago y el intestino y permitir al médico tratante derivar al paciente para una evaluación adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios orales (agentes AC/AP) son la piedra angular del tratamiento en pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV), incluidos aquellos con enfermedad arterial coronaria, fibrilación auricular y trombosis venosa profunda/embolia pulmonar. Sin embargo, estos agentes están asociados con el riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI). La hemorragia puede revelar precozmente ciertas patologías GI como la enfermedad de úlcera péptica, pólipos y cáncer. La prueba de sangre oculta en heces inmunoquímica (FIT) es la prueba más comúnmente utilizada en la práctica clínica para detectar sangre fecal oculta. Hay escasez de estudios en Oriente Medio que evalúen la frecuencia de FIT positivo en pacientes con ECV prescritos agentes AC/AP con un FIT inicialmente negativo y que no tienen antecedentes de hemorragia o enfermedad GI.
El concepto del estudio se basa en realizar FIT antes del inicio de AC/AP, y si es negativo, la prueba se repetirá después de 3 meses. Si la prueba repetida resulta positiva, estos pacientes serán remitidos para una evaluación GI adicional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Qarqash, MD
- Número de teléfono: +9625001000
- Correo electrónico: researchculture2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
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Contacto:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: +962795222802
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se incluirán en el estudio son aquellos a quienes se les prescribirán agentes antiplaquetarios orales o anticoagulantes (AP/AC) por una indicación cardiovascular.
También deben no tener antecedentes de enfermedad gastrointestinal.
Estos pacientes serán evaluados durante un período de 3 meses después de iniciar la medicación AP/AC para la posible ocurrencia de sangrado gastrointestinal oculto utilizando la prueba inmunoquímica fecal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Tener una indicación para usar agentes antiplaquetarios o anticoagulantes orales.
- Ausencia de antecedentes de tendencia hemorrágica o enfermedad gastrointestinal.
- Acepta realizarse la prueba (FIT).
- Acepta firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de antecedentes de tendencia hemorrágica o enfermedad gastrointestinal.
- Negativa a realizarse la prueba (FIT).
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes a los que se les prescribirán medicamentos antiplaquetarios orales y/o anticoagulantes
Los pacientes se someterán a la prueba de FIT antes de iniciar los medicamentos antiplaquetarios y/o anticoagulantes orales.
Aquellos con resultado negativo serán seguidos durante 3 meses después de comenzar los medicamentos y se repetirá la prueba FIT.
Si la prueba resulta positiva, el paciente será derivado para una evaluación adicional por un gastroenterólogo.
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Una muestra de heces se analizará mediante la prueba FIT para examinar la presencia o ausencia de sangre oculta en heces.
Cada participante será evaluado dos veces; una antes de comenzar con los agentes antiplaquetarios orales o anticoagulantes y la segunda 3 meses después del uso de la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Inmunoquímica Fecal Positiva
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Se analizará una muestra fecal de cada participante del estudio para detectar la presencia o ausencia de sangre oculta en heces.
Esta prueba se realizará antes de iniciar los agentes antiplaquetarios o anticoagulantes orales y se repetirá 3 meses después.
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Desde el momento de la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Test Inmunoquímico Fecal Positivo (FIT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Un resultado positivo en la prueba inmunoquímica fecal (FIT) implica que la muestra fecal obtenida de cada participante contiene sangre oculta, lo que indica una fuente de sangrado en el sistema gastrointestinal
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIT/AP/AC#1.28.12.25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las variables recogidas para cada participante del estudio se proporcionarán a petición del investigador principal, incluyendo las características clínicas basales y los resultados de laboratorio.
Marco de tiempo para compartir IPD
abril de 2027 a diciembre de 2027
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .