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使用血液稀释剂后，粪便潜血检测结果多久会转为阳性？

2025年12月25日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group

探索抗血小板和抗凝药物使用前后粪便免疫化学检测的普遍性与潜在益处

用于心血管疾病的血液稀释药物可能导致胃肠道出血。 通过进行潜血便检（称为粪便免疫化学检测，或FIT）早期发现不可见的出血，可以揭示胃和肠道的严重疾病，并使治疗医生能够将患者转诊进行进一步评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

口服抗凝和抗血小板药物（AC/AP药物）是心血管疾病（CVD）患者治疗的基石，包括冠状动脉疾病、心房颤动和深静脉血栓/肺栓塞患者。 然而，这些药物与胃肠道（GI）出血风险相关。 出血可能早期揭示某些胃肠道病变，如消化性溃疡病、息肉和癌症。 粪便免疫化学检测（FIT）是临床实践中用于检测隐匿性粪便血的最常用检测方法。 在中东地区，评估接受AC/AP药物治疗的CVD患者中，初始FIT阴性且无出血或胃肠道疾病史的患者出现阳性FIT频率的研究较为缺乏。

本研究的概念依赖于在开始AC/AP治疗前进行FIT检测，如果结果为阴性，则在3个月后重复检测。 如果重复检测结果转为阳性，这些患者将被转诊进行进一步的胃肠道评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入研究的患者将是那些因心血管适应症被开具口服抗血小板或抗凝（AP/AC）药物的患者。 他们还应无既往胃肠道疾病史。 这些患者将在开始AP/AC药物治疗后的3个月内，通过粪便免疫化学检测评估潜在隐匿性胃肠道出血的发生情况。

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上的成年人。
  • 有使用口服抗血小板或抗凝药物的指征。
  • 无既往胃肠道疾病出血倾向。
  • 同意进行检测（FIT）。
  • 同意签署知情同意书。

排除标准：

  • 存在既往胃肠道疾病出血倾向。
  • 拒绝进行检测（FIT）。
  • 拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
需口服抗血小板和/或抗凝药物的患者
患者将在开始口服抗血小板和/或抗凝药物前进行粪便隐血试验。 结果呈阴性的患者将在开始用药后随访3个月并重复进行粪便隐血试验。 若检测结果转为阳性，患者将被转诊至消化内科医生处进行进一步评估。
诊断测试：粪便免疫化学检测（FIT）
粪便样本将通过FIT检测来检查是否存在或不存在粪便潜血。 每位参与者将接受两次检测：一次在开始口服抗血小板或抗凝药物之前，第二次在用药3个月后。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便免疫化学检测阳性
大体时间：从入组时间到研究结束（3个月）
每名研究参与者的粪便样本都将接受检测，以确定是否存在粪便潜血。 此项检测将在开始口服抗血小板或抗凝药物之前进行，并在3个月后重复检测。
从入组时间到研究结束（3个月）
粪便免疫化学测试（FIT）阳性
大体时间：从入组到研究结束（3个月）
粪便免疫化学测试（FIT）呈阳性意味着每位参与者的粪便样本中含有潜血，表明胃肠道系统存在出血源
从入组到研究结束（3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jordan Collaborating Cardiology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月25日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月25日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIT/AP/AC#1.28.12.25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

每项研究参与者的收集变量，包括基线临床特征和实验室结果，将在主要研究者的要求下提供。

IPD 共享时间框架

2027年4月至2027年12月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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