À quelle fréquence le test fécal de recherche de sang occulte devient-il positif après l'utilisation d'anticoagulants ?
25 décembre 2025 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group
Exploration de la prévalence et des bénéfices potentiels du test immunochimique fécal avant et après l'utilisation d'agents antiplaquettaires et anticoagulants
Les médicaments anticoagulants utilisés pour les maladies cardiovasculaires peuvent provoquer des saignements gastro-intestinaux.
La détection précoce de saignements invisibles par la réalisation d'un test de sang occulte dans les selles (appelé test immunochimique fécal, ou FIT) peut révéler une maladie grave de l'estomac et de l'intestin et permettre au médecin traitant d'orienter le patient vers une évaluation plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anticoagulants oraux et les antiagrégants plaquettaires (agents AC/AP) constituent la pierre angulaire du traitement chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV), y compris ceux souffrant de maladie coronarienne, de fibrillation auriculaire et de thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire. Cependant, ces agents sont associés à un risque de saignement gastro-intestinal (GI). Le saignement peut révéler précocement certaines pathologies GI telles que l'ulcère gastroduodénal, les polypes et le cancer. Le test immunochimique fécal (FIT) est le test le plus couramment utilisé en pratique clinique pour détecter le sang fécal occulte. Il existe peu d'études au Moyen-Orient évaluant la fréquence des FIT positifs chez les patients atteints de MCV sous traitement AC/AP avec un FIT initialement négatif et sans antécédent de saignement ou de maladie GI.
Le concept de l'étude repose sur la réalisation d'un FIT avant l'initiation du traitement AC/AP, et s'il est négatif, le test sera répété après 3 mois. Si le test de répétition s'avère positif, ces patients seront orientés pour une évaluation GI plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Qarqash, MD
- Numéro de téléphone: +9625001000
- E-mail: researchculture2020@gmail.com
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: +962795222802
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients à inclure dans l'étude sont ceux à qui seront prescrits des agents antiplaquettaires ou anticoagulants (AP/AC) oraux pour une indication cardiovasculaire.
Ils ne doivent également présenter aucune maladie gastro-intestinale préalable.
Ces patients seront évalués sur une période de 3 mois après le début du traitement par AP/AC pour la survenue potentielle d'un saignement gastro-intestinal occulte à l'aide du test immunochimique fécal.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Avoir une indication pour utiliser un ou des agents antiplaquettaires oraux ou anticoagulants.
- Absence d'antécédents de tendance hémorragique ou de maladie gastro-intestinale.
- Accepte de faire le test (FIT).
- Accepte de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence d'antécédents de tendance hémorragique ou de maladie gastro-intestinale.
- Refus de faire le test (FIT).
- Refus de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients devant se voir prescrire des médicaments antiplaquettaires et/ou anticoagulants oraux
Les patients subiront un test FIT avant le début des médicaments antiplaquettaires et/ou anticoagulants oraux.
Ceux dont le résultat est négatif seront suivis pendant 3 mois après le début des médicaments et le FIT sera répété.
Si le test devient positif, le patient sera référé pour une évaluation plus approfondie par un gastro-entérologue.
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Un échantillon de selles sera testé par le test FIT pour examiner la présence ou l'absence de sang occulte fécal.
Chaque participant sera testé deux fois ; une fois avant de commencer les agents antiplaquettaires ou anticoagulants oraux et une seconde fois 3 mois après l'utilisation du médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test immunochimique fécal positif
Délai: Du moment de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 3 mois
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Un échantillon fécal de chaque participant à l'étude sera testé pour la présence ou l'absence de sang occulte fécal.
Ce test sera effectué avant de commencer les agents antiplaquettaires ou anticoagulants oraux et sera répété 3 mois plus tard. |
Du moment de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 3 mois
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Test immunochimique fécal (FIT) positif
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Un test immunochimique fécal (FIT) positif implique que l'échantillon fécal obtenu de chaque participant contient du sang occulte, indiquant une source de saignement dans le système gastro-intestinal
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIT/AP/AC#1.28.12.25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les variables collectées pour chaque participant à l'étude seront fournies sur demande du chercheur principal, y compris les caractéristiques cliniques initiales et les résultats de laboratoire.
Délai de partage IPD
avril 2027 à décembre 2027
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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