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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327944
재발 관리 집단 정신교육 프로그램
2025년 12월 26일 업데이트: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
조현병 환자에게 적용한 재발 관리 집단 정신교육 프로그램이 재발 관리와 기능 회복에 미치는 영향
이 연구는 2026년 2월부터 3월 사이에 실시될 예정으로, 안카라 에틀릭 시립병원 정신건강의학과 건물 내 지역사회 정신건강센터에서 추적 관찰 중이며 포함 기준을 충족하는 정신분열증 진단을 받은 총 60명의 환자를 대상으로 하였습니다.
30명의 환자는 실험군에, 30명은 대조군에 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실험군과 대조군의 조현병 환자들은 재발 관리 집단 정신교육 프로그램 전(사전검사)과 직후(사후검사)에 자료수집지(Data Collection Form)를 작성합니다.
연구자들은 2026년 2월부터 3월까지 지역사회 정신건강복지센터에서 추적관찰 중인 조현병 환자들을 대상으로 재발 관리 집단 정신교육 프로그램을 시행합니다.
이 프로그램은 총 4회의 60분 집단 정신교육 세션으로 구성됩니다.
프로그램은 조현병의 증상, 조현병에서의 기능(functioning) 정의, 재발과 조현병 기능 간의 관계, 조현병 재발 관리 방법, 그리고 잠재적 중재 방법을 다룰 것입니다.
사전검사는 프로그램 시작 전에 시행되며, 사후검사는 세션 종료 4주 후에 시행됩니다.
대조군의 조현병 환자들은 재발 관리 집단 정신교육 프로그램을 받지 않으며, 센터에서의 일상적 치료를 계속합니다.
대조군의 조현병 환자들은 실험군과 동일한 시점(사전검사, 사후검사)에 자료수집지(Data Collection Form)를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bahar Akkaya
- 전화번호: 0312 797 0000
- 이메일: akkayabahar2130@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 자
- 서면 동의서 획득
- 연구 기간 동안 관련 기관에서 모니터링되는 정신분열증 진단을 받은 환자
- 완화 상태에 있는 자 제외 기준
- 이전에 재발 관리 심리교육을 받았거나 현재 받고 있는 자
- 지역사회 정신건강센터 추적 관찰에 정기적으로 참석하지 않는 자
- 심리교육 참여를 방해할 수 있는 정신 지체가 있는 자
- 질병의 재발 단계에 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군의 조현병 환자들은 재발 관리 집단 정신교육 프로그램 전(사전 검사)과 직후(사후 검사)에 데이터 수집 양식을 작성할 것입니다.
연구자들은 2026년 2월부터 3월까지 지역사회 정신건강센터에서 추적 관찰 중인 조현병 환자들을 대상으로 재발 관리 집단 정신교육 프로그램을 시행할 것입니다. 이 프로그램은 총 4회의 60분 집단 정신교육 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램은 조현병의 증상, 조현병에서의 기능 정의, 재발과 조현병 기능 간의 관계, 조현병 재발 관리 방법, 그리고 잠재적 중재 방안을 다룰 것입니다.
사전 검사는 프로그램 시작 전에, 사후 검사는 세션 종료 후에, 추적 검사는 세션 종료 4주 후에 시행될 것입니다.
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실험군의 조현병 환자들은 재발 관리 집단 정신교육 프로그램 전(사전 검사)과 직후(사후 검사)에 데이터 수집 양식을 작성할 것입니다.
연구자들은 2026년 2월부터 3월까지 지역사회 정신건강센터에서 추적 관찰 중인 조현병 환자들을 대상으로 재발 관리 집단 정신교육 프로그램을 시행할 것입니다.
이 프로그램은 총 4회의 60분 집단 정신교육 세션으로 구성됩니다.
프로그램은 조현병의 증상, 조현병에서의 기능 정의, 조현병의 재발, 재발과 기능의 관계, 조현병 재발 관리 방법, 그리고 잠재적 중재 방법을 다룰 것입니다.
사전 검사는 프로그램 시작 전에, 사후 검사는 세션 종료 후에, 추적 검사는 세션 종료 4주 후에 시행될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
교육이나 중재는 없을 것입니다.
대조군의 조현병 환자들은 재발 관리 집단 정신교육 프로그램을 받지 않고 센터에서의 일상적인 치료를 계속할 것입니다.
대조군의 조현병 환자들은 실험군과 동일한 시점(사전검사, 사후검사, 추적검사)에 자료 수집 양식을 작성할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 조기 경고 징후 설문지
기간: 실행 전 대비 변화, 실습 완료 후, 실습 종료 후 4주 후.
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이 척도는 2023년 Abu Sabra가 환자와 그들의 주 돌봄 제공자가 재발 증상을 자가 관리할 수 있는 능력을 평가하기 위해 개발했습니다.
참가자(환자와 그들의 주 돌봄 제공자)에게 질문하여 점수를 매깁니다.
설문조사는 총 20개의 질문으로 구성되어 있습니다: 환자용 10개와 가족용 10개입니다.
이 척도의 환자 버전(10개 질문 섹션)은 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에 사용될 것입니다.
5점 리커트 척도는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: "전혀 할 수 없음"("1"), "거의 할 수 없음"("2"), "조금 할 수 있음"("3"), "보통으로 할 수 있음"("4"), "매우 잘 할 수 있음"("5").
각 그룹의 최고 점수는 50점, 최저 점수는 10점입니다.
설문조사에는 절단점이 없습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 자가 관리 능력을 나타냅니다.
재발 조기 경고 징후 설문지 전체 항목의 Cronbach's Alpha 계수는 0.96입니다(환자 항목의 Cronbach's Alpha 계수는 0.95이고 Cro
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실행 전 대비 변화, 실습 완료 후, 실습 종료 후 4주 후.
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조현병 환자를 위한 기능 회복 척도
기간: 실행 전 대비 변화, 실습 완료 후, 실습 종료 후 4주.
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조현병 환자 기능 회복 척도는 Llorca 등(2009)에 의해 처음 개발되었습니다.
이 척도의 터키에서의 타당도와 신뢰도는 Emiroğlu에 의해 2009년에 수행되었습니다.
이 척도는 19개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도입니다.
각 항목은 5단계 평가 수준을 가지고 있습니다.
수준 1(없음)은 가장 낮은 개선 수준을 나타내며, 수준 5(탁월하게 있음)는 이상적인 기능 수준에 해당합니다.
수준 2(부분적으로 있음), 수준 3(충분히 있음), 수준 4(거의 완전히 있음)이 포함됩니다.
높은 점수는 높은 기능을 나타내며, 낮은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
두 수준 사이인 경우, 더 낮은 수준이 선택됩니다.
최대 점수는 95점이고, 최소 점수는 19점입니다.
이 척도는 사회 기능, 건강 및 치료, 일상 생활 기술, 직업 기능의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
사회 기능 하위 척도는 최소 7점에서 최대 35점이 필요합니다; 건강 및 치료 하위 척도
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실행 전 대비 변화, 실습 완료 후, 실습 종료 후 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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