- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07327944
Relapsinhallintaryhmän psykokasvatusohjelma
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Relapsinhallinnan ryhmäpsykokasvatusohjelman vaikutukset skitsofreniapotilaiden relapsinhallintaan ja toimintakyvyn palautumiseen
Tämä tutkimus suunniteltiin toteutettavan helmikuun ja maaliskuun 2026 välisenä aikana, ja siihen osallistui yhteensä 60 skitsofreniasta kärsivää potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja joita seurattiin Ankara Etlik City Hospitalin psykiatrian rakennuksen yhteisön mielenterveyskeskuksessa.
30 potilasta oli koejärjestelmässä ja 30 oli kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisessa ja kontrolliryhmässä olevat skitsofreniapotilaat täyttävät Data Collection Form -lomakkeen ennen (pretest) ja välittömästi jälkeen (posttest) relapsinhallintaryhmän psykokoulutusohjelman.
Tutkijat toteuttavat relapsinhallintaryhmän psykokoulutusohjelman skitsofreniapotilaiden kanssa, joita seurataan yhteisön mielenterveyskeskuksessa helmikuun ja maaliskuun 2026 välisenä aikana.
Ohjelmaan kuuluu yhteensä neljä 60 minuutin ryhmäpsykokoulutustilaisuutta.
Ohjelma käsittelee skitsofrenian oireita, toimintakyvyn määritelmää skitsofreniassa, relapsin ja toimintakyvyn välistä suhdetta skitsofreniassa, kuinka hallita relapsia skitsofreniassa ja mahdollisia interventioita.
Pretest toteutetaan ennen ohjelmaa, ja posttest toteutetaan neljä viikkoa tilaisuuksien jälkeen.
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat eivät saa relapsinhallintaryhmän psykokoulutusohjelmaa ja jatkavat päivittäistä hoitoaan keskusssa.
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat täyttävät Data Collection Form -lomakkeen samaan aikaan (pretest, posttest) kuin kokeellinen ryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bahar Akkaya
- Puhelinnumero: 0312 797 0000
- Sähköposti: akkayabahar2130@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Kirjallinen suostumus saatu
- Potilas, jolla on diagnosoitu skitsofrenia ja jota seurataan asianomaisessa laitoksessa tutkimusjakson aikana
- Remissiotilassa Poissulkemiskriteerit
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet tai saavat tällä hetkellä psykoedukaatioita uusiutumisen hallintaan
- Ne, jotka eivät osallistu säännöllisesti yhteisön mielenterveyskeskuksen seurantaan
- Ne, joilla on kehitysvamma, joka saattaa estää osallistumisen psykoedukaation
- Ne, jotka ovat sairauden uusiutumisvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-ryhmä
Kokeellisen ryhmän skitsofreniapotilaat täyttävät tietojenkeruulomakkeen ennen (esitesti) ja välittömästi jälkeen (jälkitesti) kriisinhallintaryhmän psykokoulutusohjelman.
Tutkijat toteuttavat kriisinhallintaryhmän psykokoulutusohjelman skitsofreniapotilaille, joita seurataan yhteisön mielenterveyskeskuksessa helmikuun ja maaliskuun 2026 välisenä aikana. Ohjelmaan kuuluu yhteensä neljä 60 minuutin ryhmäpsykokoulutustilaisuutta.
Ohjelma kattaa skitsofrenian oireet, toimintakyvyn määritelmän skitsofreniassa, kriisin ja toimintakyvyn välisen suhteen skitsofreniassa, kuinka hallita kriisiä skitsofreniassa sekä mahdolliset interventiot.
Esitesti toteutetaan ennen ohjelmaa, jälkitesti toteutetaan tilaisuuksien jälkeen ja seurantatesti toteutetaan neljä viikkoa tilaisuuksien jälkeen.
|
Kokeellisen ryhmän skitsofreniapotilaat täyttävät Datankeruulomakkeen ennen (esitesti) ja välittömästi jälkeen (jälkitesti) uusintaa hallitsevan ryhmäpsykokasvatusohjelman.
Tutkijat toteuttavat uusintaa hallitsevan ryhmäpsykokasvatusohjelman skitsofreniapotilaiden kanssa, joita seurataan yhteisön mielenterveysklinikalla helmikuun ja maaliskuun 2026 välisenä aikana.
Ohjelma sisältää yhteensä neljä 60 minuutin ryhmäpsykokasvatusistuntoa.
Ohjelma käsittelee skitsofrenian oireita, skitsofrenian toimintakyvyn määritelmää, skitsofrenian uusintaa, uusinnan ja toimintakyvyn välistä suhdetta, kuinka hallita skitsofrenian uusintaa ja mahdollisia interventioita.
Esitesti toteutetaan ennen ohjelmaa, jälkitesti istuntojen jälkeen ja seurantatestistunto neljä viikkoa istuntojen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koulutusta tai interventiota ei järjestetä.
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat eivät saa kertymähoitoon liittyvää ryhmäpsykokasvatusta ja jatkavat päivittäistä hoitoaan keskustassa.
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat täyttävät tietojenkeruulomakkeen samaan aikaan (esitestaus, jälkitestaus, seurantatestaus) kuin koehenkilöryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutumisen varhaiset varoitusmerkit -kysely
Aikaikkuna: Muutos ennen toteutusta, harjoituksen suorittamisen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Tämän asteikon kehitti Abu Sabra vuonna 2023 arvioimaan potilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa kykyä hallita uusiutumisen oireita itse.
Asteikko pisteytetään kysymällä osallistujilta (potilailta ja heidän ensisijaisilta hoitajiltaan).
Kysely koostuu yhteensä 20 kysymyksestä: 10 potilaille ja 10 heidän omaisilleen.
Potilasversiota (10 kysymyksen osio) asteikosta käytetään, jolle tehdään turkin kielellä validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko pisteytetään seuraavasti: "En pysty siihen lainkaan" ("1"), "Pystyn siihen hyvin vähän" ("2"), "Pystyn siihen vähän" ("3"), "Pystyn siihen kohtalaisesti" ("4") ja "Pystyn siihen erittäin hyvin" ("5").
Kunkin ryhmän korkein pistemäärä on 50 ja alin 10.
Kyselyssä ei ole rajapistettä.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsehallinnan tasoa.
Koko uusiutumisen varhaisvaroitusmerkkejä koskevan kyselyn kohteiden Cronbachin Alfakerroin on 0,96 (potilasosuuden Cronbachin Alfakerroin on 0,95 ja Cro
|
Muutos ennen toteutusta, harjoituksen suorittamisen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
|
Toiminnallisen toipumisen asteikko skitsofreniapotilaille
Aikaikkuna: Muutos ennen toteutusta, käytännön suorittamisen jälkeen, 4 viikkoa käytännön päättämisen jälkeen.
|
Functional Recovery Scale for Patients with Schizophrenia -skaala kehitettiin ensimmäisen kerran Llorca et al:n toimesta vuonna 2009.
Skaalan validiteetti ja luotettavuus Turkissa tutkittiin Emiroğlu:n toimesta vuonna 2009.
Skaala on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 19 eri osiosta.
Jokaisella osiolla on viisi arviointitasoa.
Taso 1 (poissa) osoittaa alhaisinta parannustasoa, kun taas taso 5 (erinomaisesti läsnä) vastaa ihanteellista toimintakyvyn tasoa.
Taso 2 (osittain läsnä), taso 3 (riittävästi läsnä) ja taso 4 (lähes täysin läsnä) sisältyvät myös.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa toimintakykyä, kun taas matalat pisteet osoittavat alhaista toimintakykyä.
Kun arviointi on kahden tason välillä, valitaan alempi taso.
Maksimipistemäärä on 95 ja minimipistemäärä on 19.
Skaala koostuu neljästä ala-asteikosta: sosiaalinen toimintakyky, terveys ja hoito, päivittäiset elämäntaidot sekä ammatillinen toimintakyky.
Sosiaalisen toimintakyvyn ala-asteikko vaatii vähintään 7 pistettä ja enintään 35 pistettä; terveyden ja hoidon ala-asteikko
|
Muutos ennen toteutusta, käytännön suorittamisen jälkeen, 4 viikkoa käytännön päättämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etlik City Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .