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Programma di Psicoeducazione del Gruppo di Gestione delle Ricadute

26 dicembre 2025 aggiornato da: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital

Effetti del Programma di Psicoeducazione di Gruppo per la Gestione delle Ricadute Applicato a Pazienti con Schizofrenia sulla Gestione delle Ricadute e il Recupero Funzionale

Questo studio era previsto essere condotto tra febbraio e marzo 2026, con un totale di 60 pazienti diagnosticati con schizofrenia che soddisfacevano i criteri di inclusione ed erano seguiti presso il centro di salute mentale comunitario nell'Edificio di Psichiatria dell'Ospedale Cittadino di Ankara Etlik. 30 pazienti erano nel gruppo sperimentale e 30 erano nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con schizofrenia nei gruppi sperimentale e di controllo completeranno il Modulo di Raccolta Dati prima (pretest) e immediatamente dopo (posttest) il programma di psicoeducazione di gruppo per la gestione delle ricadute. I ricercatori implementeranno il programma di psicoeducazione di gruppo per la gestione delle ricadute con pazienti schizofrenici seguiti presso il centro di salute mentale della comunità tra febbraio e marzo 2026. Il programma includerà un totale di quattro sessioni di psicoeducazione di gruppo da 60 minuti ciascuna. Il programma tratterà i sintomi della schizofrenia, la definizione del funzionamento nella schizofrenia, la relazione tra ricaduta e funzionamento nella schizofrenia, come gestire le ricadute nella schizofrenia e potenziali interventi. Il pretest sarà somministrato prima del programma, e il posttest sarà somministrato quattro settimane dopo le sessioni. I pazienti con schizofrenia nel gruppo di controllo non riceveranno il programma di psicoeducazione di gruppo per la gestione delle ricadute e continueranno le loro cure quotidiane presso il centro. I pazienti con schizofrenia nel gruppo di controllo completeranno un Modulo di Raccolta Dati negli stessi momenti (pretest, posttest) del gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età 18 anni e oltre
  • Capace di parlare e comprendere il turco
  • Consenso scritto ottenuto
  • Essere un paziente con diagnosi di schizofrenia che viene monitorato presso l'istituzione pertinente durante il periodo di studio
  • Essere in remissione Criteri di esclusione
  • Coloro che hanno precedentemente ricevuto o stanno attualmente ricevendo psicoeducazione sulla gestione delle ricadute
  • Coloro che non frequentano regolarmente i follow-up del centro di salute mentale della comunità
  • Coloro con disabilità intellettiva che potrebbe impedire la partecipazione alla psicoeducazione
  • Coloro nella fase di ricaduta della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti con schizofrenia nel gruppo sperimentale completeranno il Modulo di Raccolta Dati prima (pretest) e immediatamente dopo (posttest) il programma di psicoeducazione di gestione delle ricadute in gruppo. I ricercatori implementeranno il programma di psicoeducazione di gestione delle ricadute in gruppo con pazienti schizofrenici seguiti presso il centro di salute mentale della comunità tra febbraio e marzo 2026. Il programma includerà un totale di quattro sessioni di psicoeducazione di gruppo della durata di 60 minuti ciascuna. Il programma tratterà i sintomi della schizofrenia, la definizione di funzionamento nella schizofrenia, la relazione tra ricaduta e funzionamento nella schizofrenia, come gestire le ricadute nella schizofrenia e potenziali interventi. Il pre-test sarà somministrato prima del programma, il post-test sarà somministrato dopo le sessioni e il follow-up test sarà somministrato quattro settimane dopo le sessioni.
Altro: Programma di Psicoeducazione del Gruppo di Gestione delle Ricadute
I pazienti con schizofrenia nel gruppo sperimentale completeranno il Modulo di Raccolta Dati prima (pre-test) e immediatamente dopo (post-test) il programma di psicoeducazione del gruppo di gestione delle ricadute. I ricercatori implementeranno il programma di psicoeducazione del gruppo di gestione delle ricadute con i pazienti con schizofrenia seguiti presso il centro di salute mentale della comunità tra febbraio e marzo 2026. Il programma includerà un totale di quattro sessioni di psicoeducazione di gruppo da 60 minuti ciascuna. Il programma tratterà i sintomi della schizofrenia, la definizione di funzionamento nella schizofrenia, le ricadute nella schizofrenia, la relazione tra ricaduta e funzionamento, come gestire le ricadute nella schizofrenia e i potenziali interventi. Il pre-test sarà somministrato prima del programma, il post-test sarà somministrato dopo le sessioni e il follow-up test sarà somministrato quattro settimane dopo le sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà alcuna formazione o intervento. I pazienti schizofrenici del gruppo di controllo non riceveranno il programma di psicoeducazione per la gestione delle ricadute e continueranno le loro cure quotidiane presso il centro. I pazienti schizofrenici del gruppo di controllo completeranno un Modulo di Raccolta Dati negli stessi momenti (pretest, posttest, follow up-test) del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui Segnali di Allarme Precoce di Ricaduta
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica, 4 settimane dopo il termine della pratica.
Questa scala è stata sviluppata da Abu Sabra nel 2023 per valutare la capacità dei pazienti e dei loro caregiver primari di autogestire i sintomi di ricaduta. La scala viene valutata chiedendo ai partecipanti (pazienti e loro caregiver primari). Il questionario è composto da un totale di 20 domande: 10 per i pazienti e 10 per i loro familiari. La versione per pazienti (sezione da 10 domande) della scala per la quale verrà utilizzato lo studio di validità e affidabilità turco. La scala Likert a 5 punti è valutata come segue: "Non riesco a farlo affatto" ("1"), "Riesco a farlo pochissimo" ("2"), "Riesco a farlo un po'" ("3"), "Riesco a farlo moderatamente" ("4") e "Riesco a farlo estremamente" ("5"). Il punteggio più alto per ciascun gruppo è 50 e il più basso è 10. Il questionario non ha un punto di cut-off. Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di capacità di autogestione. Il coefficiente Alpha di Cronbach degli elementi totali del questionario sui segnali di allarme precoci di ricaduta è 0,96 (il coefficiente Alpha di Cronbach degli elementi del paziente è 0,95 e il Cro
Cambiamento rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica, 4 settimane dopo il termine della pratica.
Scala di Recupero Funzionale per Pazienti con Schizofrenia
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica, 4 settimane dopo il termine della pratica.
La Functional Recovery Scale for Patients with Schizophrenia è stata sviluppata per la prima volta da Llorca et al (2009). La validità e l'affidabilità della scala in Turchia sono state condotte da Emiroğlu nel 2009. La scala è una scala Likert a 5 punti composta da 19 elementi. Ogni elemento ha cinque livelli di valutazione. Il livello 1 (assente) indica il livello più basso di miglioramento, mentre il livello 5 (presente in modo eccellente) corrisponde al livello ideale di funzionamento. Sono inclusi il livello 2 (parzialmente presente), il livello 3 (sufficientemente presente) e il livello 4 (quasi completamente presente). Punteggi alti indicano un alto funzionamento, mentre punteggi bassi indicano un basso funzionamento. Quando si è tra due livelli, viene selezionato il livello inferiore. Il punteggio massimo è 95 e il punteggio minimo è 19. La scala è composta da quattro sottoscale: funzionamento sociale, salute e trattamento, abilità di vita quotidiana e funzionamento occupazionale. La sottoscala del funzionamento sociale richiede un minimo di 7 punti e un massimo di 35 punti; la sottoscala della salute e del trattamento
Variazione rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica, 4 settimane dopo il termine della pratica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Collaboratori

Çankırı Karatekin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Etlik City Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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