- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327944
Programa de Psicoeducação do Grupo de Gestão de Recaídas
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Efeitos do Programa de Psicoeducação de Grupo para Gestão de Recaídas Aplicado a Pacientes com Esquizofrenia na Gestão de Recaídas e Recuperação Funcional
Este estudo foi planeado para ser realizado entre fevereiro e março de 2026, com um total de 60 pacientes diagnosticados com esquizofrenia que cumpriam os critérios de inclusão e foram acompanhados no centro de saúde mental comunitário do Edifício de Psiquiatria do Hospital da Cidade de Ankara Etlik.
30 pacientes estavam no grupo experimental e 30 estavam no grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com esquizofrenia nos grupos experimental e de controlo preencherão o Formulário de Recolha de Dados antes (pré-teste) e imediatamente após (pós-teste) o programa de psicoeducação em grupo para gestão de recaídas.
Os investigadores implementarão o programa de psicoeducação em grupo para gestão de recaídas com doentes com esquizofrenia acompanhados no centro de saúde mental comunitário entre fevereiro e março de 2026.
O programa incluirá um total de quatro sessões de psicoeducação em grupo de 60 minutos cada.
O programa abordará os sintomas da esquizofrenia, a definição de funcionamento na esquizofrenia, a relação entre recaída e funcionamento na esquizofrenia, como gerir recaídas na esquizofrenia e potenciais intervenções.
O pré-teste será administrado antes do programa, e o pós-teste será administrado quatro semanas após as sessões.
Os doentes com esquizofrenia no grupo de controlo não receberão o programa de psicoeducação em grupo para gestão de recaídas e continuarão os seus cuidados diários no centro.
Os doentes com esquizofrenia no grupo de controlo preencherão um Formulário de Recolha de Dados ao mesmo tempo (pré-teste, pós-teste) que o grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahar Akkaya
- Número de telefone: 0312 797 0000
- E-mail: akkayabahar2130@icloud.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de falar e compreender turco
- Consentimento escrito obtido
- Ser um paciente diagnosticado com esquizofrenia que está a ser monitorizado na instituição relevante durante o período do estudo
- Estar em remissão Critérios de Exclusão
- Aqueles que já receberam ou estão atualmente a receber psicoeducação sobre gestão de recaídas
- Aqueles que não frequentam regularmente as consultas de acompanhamento nos centros comunitários de saúde mental
- Aqueles com deficiência intelectual que possa impedir a participação na psicoeducação
- Aqueles na fase de recaída da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os doentes com esquizofrenia do grupo experimental preencherão o Formulário de Recolha de Dados antes (pré-teste) e imediatamente após (pós-teste) o programa de psicoeducação do grupo de gestão de recaídas.
Os investigadores implementarão o programa de psicoeducação do grupo de gestão de recaídas com doentes com esquizofrenia a serem acompanhados no centro de saúde mental comunitário entre fevereiro e março de 2026. O programa incluirá um total de quatro sessões de psicoeducação em grupo de 60 minutos cada.
O programa abordará os sintomas da esquizofrenia, a definição de funcionamento na esquizofrenia, a relação entre recaída e funcionamento na esquizofrenia, como gerir a recaída na esquizofrenia e potenciais intervenções.
O pré-teste será administrado antes do programa, o pós-teste será administrado após as sessões e o teste de acompanhamento será administrado quatro semanas após as sessões.
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Os doentes com esquizofrenia do grupo experimental preencherão o Formulário de Recolha de Dados antes (pré-teste) e imediatamente após (pós-teste) o programa de psicoeducação do grupo de gestão de recaídas.
Os investigadores implementarão o programa de psicoeducação do grupo de gestão de recaídas com doentes com esquizofrenia acompanhados no centro de saúde mental comunitário entre fevereiro e março de 2026.
O programa incluirá um total de quatro sessões de psicoeducação em grupo de 60 minutos cada.
O programa abordará os sintomas da esquizofrenia, a definição de funcionamento na esquizofrenia, recaída na esquizofrenia, a relação entre recaída e funcionamento, como gerir a recaída na esquizofrenia e potenciais intervenções.
O pré-teste será administrado antes do programa, o pós-teste será administrado após as sessões e o teste de seguimento será administrado quatro semanas após as sessões.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Não haverá treino ou intervenção.
Os doentes com esquizofrenia do grupo de controlo não receberão o programa de psicoeducação do grupo de gestão de recaídas e continuarão os seus cuidados diários no centro.
Os doentes com esquizofrenia do grupo de controlo preencherão um Formulário de Recolha de Dados na mesma altura (pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento) que o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Sinais de Alerta Precoce de Recaída
Prazo: Alteração desde antes da implementação, após a prática estar concluída, 4 semanas após a prática estar terminada.
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Esta escala foi desenvolvida por Abu Sabra em 2023 para avaliar a capacidade dos pacientes e dos seus cuidadores principais de gerir autonomamente os sintomas de recaída.
A escala é pontuada através da colocação de questões aos participantes (pacientes e seus cuidadores principais). O questionário consiste num total de 20 perguntas: 10 para os pacientes e 10 para os seus familiares. A versão para pacientes (secção de 10 perguntas) da escala, para a qual será utilizado o estudo de validade e fiabilidade turco. A escala do tipo Likert de 5 pontos é pontuada da seguinte forma: "Não consigo fazer de todo" ("1"), "Consigo fazer muito pouco" ("2"), "Consigo fazer um pouco" ("3"), "Consigo fazer moderadamente" ("4") e "Consigo fazer extremamente" ("5"). A pontuação mais alta para cada grupo é 50, e a mais baixa é 10. O questionário não tem um ponto de corte. Pontuações mais elevadas representam níveis mais altos de capacidade de autogestão. O coeficiente Alfa de Cronbach dos itens totais do questionário de sinais de alerta precoces de recaída é 0,96 (o coeficiente Alfa de Cronbach dos itens dos pacientes é 0,95 e o Cro |
Alteração desde antes da implementação, após a prática estar concluída, 4 semanas após a prática estar terminada.
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Escala de Recuperação Funcional para Doentes com Esquizofrenia
Prazo: Alteração em relação ao período anterior à implementação, após a conclusão da prática, 4 semanas após o término da prática.
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A Escala de Recuperação Funcional para Pacientes com Esquizofrenia foi desenvolvida pela primeira vez por Llorca et al (2009).
A validade e fiabilidade da escala na Turquia foram realizadas por Emiroğlu em 2009.
A escala é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens.
Cada item tem cinco níveis de avaliação.
O Nível 1 (ausente) indica o nível mais baixo de melhoria, enquanto o nível 5 (presente de forma excelente) corresponde ao nível ideal de funcionamento.
Estão incluídos o Nível 2 (parcialmente presente), o Nível 3 (suficientemente presente) e o Nível 4 (quase completamente presente).
Pontuações altas indicam alto funcionamento, enquanto pontuações baixas indicam baixo funcionamento.
Quando entre dois níveis, é selecionado o nível mais baixo.
A pontuação máxima é de 95 e a pontuação mínima é de 19.
A escala consiste em quatro subescalas: funcionamento social, saúde e tratamento, habilidades de vida diária e funcionamento ocupacional.
A subescala de funcionamento social requer um mínimo de 7 pontos e um máximo de 35 pontos; a subescala de saúde e tratamento
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Alteração em relação ao período anterior à implementação, após a conclusão da prática, 4 semanas após o término da prática.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Etlik City Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .