- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327944
Programa Psicoeducativo del Grupo de Manejo de Recaídas
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Efectos del Programa de Psicoeducación Grupal para el Manejo de Recaídas Aplicado a Pacientes con Esquizofrenia sobre el Manejo de Recaídas y la Recuperación Funcional
Este estudio estaba planificado para realizarse entre febrero y marzo de 2026, con un total de 60 pacientes diagnosticados de esquizofrenia que cumplían los criterios de inclusión y eran seguidos en el centro de salud mental comunitario del Edificio de Psiquiatría del Hospital de la Ciudad de Ankara Etlik.
30 pacientes estaban en el grupo experimental y 30 en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con esquizofrenia en el grupo experimental y de control completarán el Formulario de Recopilación de Datos antes (pretest) e inmediatamente después (postest) del programa de psicoeducación grupal de manejo de recaídas.
Los investigadores implementarán el programa de psicoeducación grupal de manejo de recaídas con pacientes con esquizofrenia que sean seguidos en el centro de salud mental comunitario entre febrero y marzo de 2026.
El programa incluirá un total de cuatro sesiones de psicoeducación grupal de 60 minutos cada una.
El programa cubrirá los síntomas de la esquizofrenia, la definición de funcionamiento en la esquizofrenia, la relación entre recaída y funcionamiento en la esquizofrenia, cómo manejar recaídas en la esquizofrenia e intervenciones potenciales.
El pretest se administrará antes del programa, y el postest se administrará cuatro semanas después de las sesiones.
Los pacientes con esquizofrenia en el grupo de control no recibirán el programa de psicoeducación grupal de manejo de recaídas y continuarán con su atención diaria en el centro.
Los pacientes con esquizofrenia en el grupo de control completarán un Formulario de Recopilación de Datos al mismo tiempo (pretest, postest) que el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar Akkaya
- Número de teléfono: 0312 797 0000
- Correo electrónico: akkayabahar2130@icloud.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad de 18 años o más
- Capaz de hablar y comprender turco
- Consentimiento por escrito obtenido
- Ser un paciente diagnosticado de esquizofrenia que está siendo monitorizado en la institución relevante durante el período del estudio
- Estar en remisión Criterios de exclusión
- Aquellos que han recibido previamente o están recibiendo actualmente psicoeducación sobre el manejo de recaídas
- Aquellos que no asisten regularmente a los seguimientos del centro de salud mental comunitario
- Aquellos con discapacidad intelectual que pueda impedir la participación en la psicoeducación
- Aquellos en la fase de recaída de la enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes con esquizofrenia del grupo experimental completarán el Formulario de Recogida de Datos antes (pretest) y justo después (postest) del programa de psicoeducación grupal para la gestión de recaídas.
Los investigadores implementarán el programa de psicoeducación grupal para la gestión de recaídas con pacientes de esquizofrenia que sean seguidos en el centro de salud mental comunitario entre febrero y marzo de 2026. El programa incluirá un total de cuatro sesiones grupales de psicoeducación de 60 minutos cada una.
El programa cubrirá los síntomas de la esquizofrenia, la definición del funcionamiento en la esquizofrenia, la relación entre recaída y funcionamiento en la esquizofrenia, cómo gestionar las recaídas en la esquizofrenia y las posibles intervenciones.
El pretest se administrará antes del programa, el postest se administrará después de las sesiones y el test de seguimiento se administrará cuatro semanas después de las sesiones.
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Los pacientes con esquizofrenia del grupo experimental completarán el Formulario de Recogida de Datos antes (pre-test) e inmediatamente después (post-test) del programa de psicoeducación grupal de gestión de recaídas.
Los investigadores implementarán el programa de psicoeducación grupal de gestión de recaídas con pacientes de esquizofrenia que sean seguidos en el centro de salud mental comunitario entre febrero y marzo de 2026.
El programa incluirá un total de cuatro sesiones de psicoeducación grupal de 60 minutos.
El programa abarcará los síntomas de la esquizofrenia, la definición de funcionamiento en la esquizofrenia, la recaída en la esquizofrenia, la relación entre recaída y funcionamiento, cómo gestionar la recaída en la esquizofrenia y posibles intervenciones.
El pre-test se administrará antes del programa, el post-test se administrará después de las sesiones y el test de seguimiento se administrará cuatro semanas después de las sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá formación ni intervención.
Los pacientes con esquizofrenia del grupo de control no recibirán el programa de psicoeducación grupal para la gestión de recaídas y continuarán con su atención diaria en el centro.
Los pacientes con esquizofrenia del grupo de control completarán un Formulario de Recogida de Datos en los mismos momentos (pretest, postest, seguimiento) que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Signos Tempranos de Recaída
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, después de que se complete la práctica, 4 semanas después de que finalice la práctica.
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Esta escala fue desarrollada por Abu Sabra en 2023 para evaluar la capacidad de los pacientes y sus cuidadores principales para autogestionar los síntomas de recaída.
La escala se puntúa preguntando a los participantes (pacientes y sus cuidadores principales).
La encuesta consta de un total de 20 preguntas: 10 para pacientes y 10 para sus familiares.
Se utilizará la versión para pacientes (sección de 10 preguntas) de la escala para la cual se realizará el estudio de validez y fiabilidad en turco.
La escala tipo Likert de 5 puntos se puntúa de la siguiente manera: "No puedo hacerlo en absoluto" ("1"), "Puedo hacerlo muy poco" ("2"), "Puedo hacerlo un poco" ("3"), "Puedo hacerlo moderadamente" ("4") y "Puedo hacerlo extremadamente" ("5").
La puntuación más alta para cada grupo es 50, y la más baja es 10.
La encuesta no tiene un punto de corte.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de capacidad de autogestión.
El coeficiente Alfa de Cronbach de los ítems totales del cuestionario de signos tempranos de recaída es 0,96 (el coeficiente Alfa de Cronbach de los ítems de los pacientes es 0,95 y el Cro
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Cambio desde antes de la implementación, después de que se complete la práctica, 4 semanas después de que finalice la práctica.
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Escala de Recuperación Funcional para Pacientes con Esquizofrenia
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, después de que se complete la práctica, 4 semanas después de que se finalice la práctica.
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La Escala de Recuperación Funcional para Pacientes con Esquizofrenia fue desarrollada por primera vez por Llorca et al (2009).
La validez y confiabilidad de la escala en Turquía fue realizada por Emiroğlu en 2009.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems.
Cada ítem tiene cinco niveles de evaluación.
El Nivel 1 (ausente) indica el nivel más bajo de mejora, mientras que el Nivel 5 (excelentemente presente) corresponde al nivel ideal de funcionamiento.
Se incluyen el Nivel 2 (parcialmente presente), el Nivel 3 (suficientemente presente) y el Nivel 4 (casi completamente presente).
Las puntuaciones altas indican un alto funcionamiento, mientras que las puntuaciones bajas indican un bajo funcionamiento.
Cuando se encuentra entre dos niveles, se selecciona el nivel inferior.
La puntuación máxima es 95 y la puntuación mínima es 19.
La escala consta de cuatro subescalas: funcionamiento social, salud y tratamiento, habilidades de la vida diaria y funcionamiento ocupacional.
La subescala de funcionamiento social requiere un mínimo de 7 puntos y un máximo de 35 puntos; la subescala de salud y tratamiento
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Cambio desde antes de la implementación, después de que se complete la práctica, 4 semanas después de que se finalice la práctica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Etlik City Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .