- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327944
Groupe de gestion des rechutes - Programme de psychoéducation
26 décembre 2025 mis à jour par: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Effets du programme de psychoéducation en groupe pour la gestion des rechutes appliqué aux patients schizophrènes sur la gestion des rechutes et le rétablissement fonctionnel
Cette étude était prévue pour se dérouler entre février et mars 2026, avec un total de 60 patients diagnostiqués avec une schizophrénie qui répondaient aux critères d'inclusion et étaient suivis au centre de santé mentale communautaire du bâtiment de psychiatrie de l'hôpital municipal d'Ankara Etlik.
30 patients étaient dans le groupe expérimental et 30 étaient dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de schizophrénie dans les groupes expérimental et témoin rempliront le Formulaire de collecte de données avant (prétest) et immédiatement après (post-test) le programme de psychoéducation en groupe de gestion des rechutes.
Les chercheurs mettront en œuvre le programme de psychoéducation en groupe de gestion des rechutes auprès des patients atteints de schizophrénie suivis au centre de santé mentale communautaire entre février et mars 2026.
Le programme comprendra un total de quatre séances de psychoéducation en groupe de 60 minutes chacune.
Le programme abordera les symptômes de la schizophrénie, la définition du fonctionnement dans la schizophrénie, la relation entre la rechute et le fonctionnement dans la schizophrénie, comment gérer les rechutes dans la schizophrénie et les interventions potentielles.
Le prétest sera administré avant le programme, et le post-test sera administré quatre semaines après les séances.
Les patients atteints de schizophrénie dans le groupe témoin ne recevront pas le programme de psychoéducation en groupe de gestion des rechutes et continueront leurs soins quotidiens au centre.
Les patients atteints de schizophrénie dans le groupe témoin rempliront un Formulaire de collecte de données aux mêmes moments (prétest, post-test) que le groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahar Akkaya
- Numéro de téléphone: 0312 797 0000
- E-mail: akkayabahar2130@icloud.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Âgé de 18 ans et plus
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Consentement écrit obtenu
- Être un patient diagnostiqué avec une schizophrénie qui est suivi au sein de l'institution concernée pendant la durée de l'étude
- Être en rémission Critères d'exclusion
- Ceux qui ont précédemment reçu ou qui reçoivent actuellement une psychoéducation sur la gestion des rechutes
- Ceux qui ne participent pas régulièrement aux suivis du centre de santé mentale communautaire
- Ceux présentant une déficience intellectuelle pouvant empêcher la participation à la psychoéducation
- Ceux en phase de rechute de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients atteints de schizophrénie dans le groupe expérimental rempliront le Formulaire de Collecte de Données avant (pré-test) et immédiatement après (post-test) le programme de psychoéducation en groupe de gestion des rechutes.
Les chercheurs mettront en œuvre le programme de psychoéducation en groupe de gestion des rechutes avec des patients atteints de schizophrénie suivis au centre de santé mentale communautaire entre février et mars 2026. Le programme comprendra un total de quatre séances de psychoéducation en groupe de 60 minutes.
Le programme couvrira les symptômes de la schizophrénie, la définition du fonctionnement dans la schizophrénie, la relation entre la rechute et le fonctionnement dans la schizophrénie, comment gérer les rechutes dans la schizophrénie et les interventions potentielles.
Le pré-test sera administré avant le programme, le post-test sera administré après les séances, et le test de suivi sera administré quatre semaines après les séances.
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Les patients atteints de schizophrénie dans le groupe expérimental rempliront le Formulaire de Collecte de Données avant (pré-test) et immédiatement après (post-test) le programme de psychoéducation en groupe pour la gestion des rechutes.
Les chercheurs mettront en œuvre le programme de psychoéducation en groupe pour la gestion des rechutes avec des patients atteints de schizophrénie suivis au centre de santé mentale communautaire entre février et mars 2026.
Le programme comprendra un total de quatre sessions de psychoéducation en groupe de 60 minutes chacune.
Le programme couvrira les symptômes de la schizophrénie, la définition du fonctionnement dans la schizophrénie, les rechutes dans la schizophrénie, la relation entre rechute et fonctionnement, comment gérer les rechutes dans la schizophrénie et les interventions potentielles.
Le pré-test sera administré avant le programme, le post-test sera administré après les sessions, et le test de suivi sera administré quatre semaines après les sessions.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Il n'y aura aucune formation ou intervention.
Les patients schizophrènes du groupe témoin ne recevront pas le programme de psychoéducation en groupe pour la gestion des rechutes et continueront leurs soins quotidiens au centre.
Les patients schizophrènes du groupe témoin rempliront un formulaire de collecte de données aux mêmes moments (pré-test, post-test, test de suivi) que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les signes précurseurs de rechute
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, après la fin de la pratique, 4 semaines après la fin de la pratique.
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Cette échelle a été développée par Abu Sabra en 2023 pour évaluer la capacité des patients et de leurs aidants principaux à autogérer les symptômes de rechute.
L'échelle est notée en interrogeant les participants (patients et leurs aidants principaux).
L'enquête comprend un total de 20 questions : 10 pour les patients et 10 pour leurs proches.
La version patient (section de 10 questions) de l'échelle, pour laquelle l'étude de validité et de fiabilité turque sera utilisée.
L'échelle de type Likert à 5 points est notée comme suit : « Je ne peux pas du tout le faire » (« 1 »), « Je peux très peu le faire » (« 2 »), « Je peux un peu le faire » (« 3 »), « Je peux modérément le faire » (« 4 ») et « Je peux extrêmement le faire » (« 5 »).
Le score le plus élevé pour chaque groupe est de 50, et le plus bas est de 10.
L'enquête n'a pas de point de coupure.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de capacité d'autogestion.
Le coefficient Alpha de Cronbach des items totaux du questionnaire des signes avant-coureurs de rechute est de 0,96 (le coefficient Alpha de Cronbach des items patients est de 0,95 et le Cro
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, après la fin de la pratique, 4 semaines après la fin de la pratique.
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Échelle de Récupération Fonctionnelle pour les Patients Atteints de Schizophrénie
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, après la fin de la pratique, 4 semaines après la fin de la pratique.
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L'Échelle de Récupération Fonctionnelle pour les Patients Atteints de Schizophrénie a été initialement développée par Llorca et al (2009).
La validité et la fiabilité de l'échelle en Turquie ont été réalisées par Emiroğlu en 2009.
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points comprenant 19 items.
Chaque item comporte cinq niveaux d'évaluation.
Le niveau 1 (absent) indique le plus bas niveau d'amélioration, tandis que le niveau 5 (excellemment présent) correspond au niveau idéal de fonctionnement.
Les niveaux 2 (partiellement présent), 3 (suffisamment présent) et 4 (presque complètement présent) sont inclus.
Des scores élevés indiquent un fonctionnement élevé, tandis que des scores bas indiquent un fonctionnement faible.
Lorsque le score se situe entre deux niveaux, le niveau inférieur est sélectionné.
Le score maximum est de 95 et le score minimum est de 19.
L'échelle se compose de quatre sous-échelles : fonctionnement social, santé et traitement, compétences de vie quotidienne et fonctionnement professionnel.
La sous-échelle de fonctionnement social nécessite un minimum de 7 points et un maximum de 35 points ; la sous-échelle de santé et traitement
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, après la fin de la pratique, 4 semaines après la fin de la pratique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Etlik City Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .