- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07327944
Relapsbehandlingsgruppe Psykopedagogisk Program
26. desember 2025 oppdatert av: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Effekter av tilbakefallsadministrasjonsgruppe psykopedagogisk program anvendt på pasienter med schizofreni på tilbakefallsadministrasjon og funksjonell gjenoppretting
Denne studien var planlagt å bli gjennomført mellom februar og mars 2026, med totalt 60 pasienter diagnostisert med schizofreni som oppfylte inklusjonskriteriene og ble fulgt opp ved samfunnspsykiatrisk senter i Psykiatribygningen ved Ankara Etlik City Hospital.
30 pasienter var i eksperimentgruppen og 30 var i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med schizofreni i eksperiment- og kontrollgruppen vil fylle ut Datainnsamlingsskjemaet før (pretest) og umiddelbart etter (posttest) tilbakefallsstyringsgruppens psykoedukasjonsprogram.
Forskerne vil gjennomføre tilbakefallsstyringsgruppens psykoedukasjonsprogram med schizofrenipasienter som følges opp ved senteret for psykisk helse i lokalsamfunnet mellom februar og mars 2026.
Programmet vil inkludere totalt fire 60-minutters gruppepsykoeduksjonsøkter.
Programmet vil dekke symptomene på schizofreni, definisjonen av funksjon ved schizofreni, sammenhengen mellom tilbakefall og funksjon ved schizofreni, hvordan håndtere tilbakefall ved schizofreni, og mulige tiltak.
Pretesten vil bli gjennomført før programmet, og posttesten vil bli gjennomført fire uker etter øktene.
Schizofrenipasienter i kontrollgruppen vil ikke motta tilbakefallsstyringsgruppens psykoedukasjonsprogram og vil fortsette sin daglige behandling ved senteret.
Schizofrenipasienter i kontrollgruppen vil fylle ut et Datainnsamlingsskjema samtidig (pretest, posttest) som eksperimentgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Akkaya
- Telefonnummer: 0312 797 0000
- E-post: akkayabahar2130@icloud.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 år og over
- Kan snakke og forstå tyrkisk
- Skriftlig samtykke innhentet
- Være en pasient diagnostisert med schizofreni som blir overvåket ved den aktuelle institusjonen i studieperioden
- Være i remisjon Eksklusjonskriterier
- De som tidligere har mottatt eller for tiden mottar psykoedukasjon om tilbakefallshåndtering
- De som ikke deltar regelmessig på oppfølging ved kommunalt psykisk helsesenter
- De med psykisk utviklingshemming som kan hindre deltakelse i psykoedukasjon
- De i tilbakefallsfasen av sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med schizofreni i eksperimentgruppen vil fylle ut Datainnsamlingsskjemaet før (pretest) og umiddelbart etter (posttest) tilbakefallsbehandlingsgruppens psykoedukasjonsprogram.
Forskerne vil implementere tilbakefallsbehandlingsgruppens psykoedukasjonsprogram med schizofrenipasienter som følges opp ved det kommunale psykiske helsesenteret mellom februar og mars 2026. Programmet vil inkludere totalt fire 60-minutters gruppepsykoedukasjonsøkter.
Programmet vil dekke symptomene ved schizofreni, definisjonen av funksjon ved schizofreni, forholdet mellom tilbakefall og funksjon ved schizofreni, hvordan håndtere tilbakefall ved schizofreni, og potensielle intervensjoner.
Pretesten vil bli gjennomført før programmet, posttesten vil bli gjennomført etter øktene, og oppfølgningstesten vil bli gjennomført fire uker etter øktene.
|
Pasienter med schizofreni i eksperimentgruppen vil fylle ut Datainnsamlingsskjemaet før (pre-test) og umiddelbart etter (post-test) tilbakefallsbehandlingsgruppens psykoeduksjonsprogram.
Forskerne vil implementere tilbakefallsbehandlingsgruppens psykoeduksjonsprogram med schizofrenipasienter som følges opp ved kommunalt psykisk helsesenter mellom februar og mars 2026.
Programmet vil inkludere totalt fire 60-minutters gruppepsykoeduksjonsøkter.
Programmet vil dekke symptomene ved schizofreni, definisjonen av funksjon ved schizofreni, tilbakefall ved schizofreni, forholdet mellom tilbakefall og funksjon, hvordan håndtere tilbakefall ved schizofreni, og potensielle intervensjoner.
Pre-testen vil gjennomføres før programmet, post-testen vil gjennomføres etter øktene, og oppfølgings-testen vil gjennomføres fire uker etter øktene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen trening eller intervensjon.
Pasienter med schizofreni i kontrollgruppen vil ikke motta tilbakefallshåndteringsgruppens psykoedukasjonsprogram og vil fortsette sin daglige behandling på senteret.
Pasienter med schizofreni i kontrollgruppen vil fullføre en datainnsamlingsskjema på samme tidspunkt (pretest, posttest, oppfølgings-test) som eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige advarselstegn på tilbakefall spørreskjema
Tidsramme: Endring fra før implementering, etter at praksisen er fullført, 4 uker etter at praksisen er avsluttet.
|
Denne skalaen ble utviklet av Abu Sabra i 2023 for å vurdere pasienters og deres primære omsorgspersoners evne til å selvadministrere symptomer på tilbakefall.
Skalaen poengsettes ved å stille deltakerne (pasienter og deres primære omsorgspersoner) spørsmål.
Undersøkelsen består av totalt 20 spørsmål: 10 for pasienter og 10 for deres pårørende.
Pasientversjonen (10-spørsmålsdelen) av skalaen som den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien vil brukes for.
Den 5-punkts Likert-type skalaen poengsettes som følger: "Jeg kan ikke gjøre det i det hele tatt" ("1"), "Jeg kan gjøre det svært lite" ("2"), "Jeg kan gjøre det litt" ("3"), "Jeg kan gjøre det moderat" ("4"), og "Jeg kan gjøre det ekstremt" ("5").
Den høyeste poengsummen for hver gruppe er 50, og den laveste er 10.
Undersøkelsen har ingen grenseverdi.
Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av selvadministrasjonsevne.
Cronbachs Alfakoeffisient for totalen av elementene i spørreskjemaet om tidlige varseltegn for tilbakefall er 0,96 (Cronbachs Alfakoeffisient for pasientelementene er 0,95 og Cro
|
Endring fra før implementering, etter at praksisen er fullført, 4 uker etter at praksisen er avsluttet.
|
|
Funksjonell Gjenoppretningsskala for Pasienter med Schizofreni
Tidsramme: Endring fra før implementering, etter at praksisen er fullført, 4 uker etter at praksisen er avsluttet.
|
Functional Recovery Scale for Patients with Schizophrenia ble først utviklet av Llorca et al (2009).
Validiteten og reliabiliteten til skalaen i Tyrkia ble gjennomført av Emiroğlu i 2009. Skalaen er en 5-punkts Likert-type skala som består av 19 elementer. Hvert element har fem nivåer av evaluering. Nivå 1 (fraværende) indikerer det laveste nivået av forbedring, mens nivå 5 (utmerket til stede) tilsvarer det ideelle funksjonsnivået. Nivå 2 (delvis til stede), Nivå 3 (tilstrekkelig til stede) og Nivå 4 (nesten helt til stede) er inkludert. Høye poengsummer indikerer høy funksjonsevne, mens lave poengsummer indikerer lav funksjonsevne. Når det er mellom to nivåer, velges det lavere nivået. Maksimal poengsum er 95, og minimum poengsum er 19. Skalaen består av fire subskalaer: sosial funksjonsevne, helse og behandling, daglige livsferdigheter og yrkesmessig funksjonsevne. Subskalaen for sosial funksjonsevne krever et minimum på 7 poeng og et maksimum på 35 poeng; subskalaen for helse og behandling |
Endring fra før implementering, etter at praksisen er fullført, 4 uker etter at praksisen er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Etlik City Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .