Программа психологического просвещения группы управления рецидивами
26 декабря 2025 г. обновлено: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Влияние психообразовательной программы по управлению рецидивами, применяемой к пациентам с шизофренией, на управление рецидивами и функциональное восстановление
Это исследование планировалось провести в период с февраля по март 2026 года с участием 60 пациентов с диагнозом шизофрения, которые соответствовали критериям включения и наблюдались в центре психического здоровья по месту жительства в здании психиатрии городской больницы Анкары Этлик.
30 пациентов были в экспериментальной группе и 30 — в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с шизофренией в экспериментальной и контрольной группах будут заполнять Форму сбора данных до (предварительный тест) и сразу после (последующий тест) программы психообразования группы по управлению рецидивами.
Исследователи проведут программу психообразования группы по управлению рецидивами с пациентами с шизофренией, наблюдаемыми в центре психического здоровья сообщества в период с февраля по март 2026 года.
Программа будет включать в себя всего четыре 60-минутных сеанса группового психообразования.
Программа будет охватывать симптомы шизофрении, определение функционирования при шизофрении, взаимосвязь между рецидивом и функционированием при шизофрении, как управлять рецидивом при шизофрении и возможные вмешательства.
Предварительный тест будет проводиться до программы, а последующий тест — через четыре недели после сеансов.
Пациенты с шизофренией в контрольной группе не будут получать программу психообразования группы по управлению рецидивами и продолжат свое повседневное лечение в центре.
Пациенты с шизофренией в контрольной группе будут заполнять Форму сбора данных в то же время (предварительный тест, последующий тест), что и экспериментальная группа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bahar Akkaya
- Номер телефона: 0312 797 0000
- Электронная почта: akkayabahar2130@icloud.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Способность говорить и понимать турецкий язык
- Получено письменное согласие
- Пациент с диагнозом шизофрения, находящийся под наблюдением в соответствующем учреждении в течение периода исследования
- Нахождение в состоянии ремиссии Критерии исключения
- Лица, ранее получавшие или в настоящее время получающие психообразование по управлению рецидивами
- Лица, не посещающие регулярно наблюдения в центре психического здоровья по месту жительства
- Лица с умственной отсталостью, которая может препятствовать участию в психообразовании
- Лица в фазе рецидива заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с шизофренией в экспериментальной группе заполнят Форму сбора данных до (предварительное тестирование) и сразу после (послетестовое тестирование) программы психообразования группы по управлению рецидивами.
Исследователи проведут программу психообразования группы по управлению рецидивами с пациентами с шизофренией, находящимися под наблюдением в центре психического здоровья сообщества, с февраля по март 2026 года. Программа будет включать в себя всего четыре 60-минутные сессии группового психообразования.
Программа охватит симптомы шизофрении, определение функционирования при шизофрении, взаимосвязь между рецидивом и функционированием при шизофрении, как управлять рецидивом при шизофрении и возможные вмешательства.
Предварительное тестирование будет проведено до программы, послетестовое тестирование — после сессий, а контрольное тестирование — через четыре недели после сессий.
|
Пациенты с шизофренией в экспериментальной группе заполнят Форму сбора данных до (предварительное тестирование) и сразу после (последующее тестирование) программы группового психообразования по управлению рецидивами.
Исследователи реализуют программу группового психообразования по управлению рецидивами с пациентами с шизофренией, наблюдаемыми в центре психического здоровья по месту жительства, в период с февраля по март 2026 года.
Программа будет включать в себя в общей сложности четыре 60-минутные сессии группового психообразования.
Программа охватит симптомы шизофрении, определение функционирования при шизофрении, рецидив при шизофрении, взаимосвязь между рецидивом и функционированием, как управлять рецидивом при шизофрении и возможные вмешательства.
Предварительное тестирование будет проведено до программы, последующее тестирование — после сессий, а контрольное тестирование — через четыре недели после сессий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обучение или вмешательство проводиться не будет.
Пациенты с шизофренией в контрольной группе не будут получать программу психообразования по управлению рецидивами и продолжат получать ежедневный уход в центре.
Пациенты с шизофренией в контрольной группе будут заполнять форму сбора данных в то же время (предварительный тест, пост-тест, тест после наблюдения), что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ранних признаков рецидива
Временное ограничение: Изменение по сравнению с периодом до внедрения, после завершения практики, через 4 недели после завершения практики.
|
Данная шкала была разработана Абу Саброй в 2023 году для оценки способности пациентов и их основных опекунов самостоятельно справляться с симптомами рецидива.
Оценка по шкале проводится путём опроса участников (пациентов и их основных опекунов).
Опросник состоит из 20 вопросов: 10 для пациентов и 10 для их родственников.
Будет использоваться версия шкалы для пациентов (раздел из 10 вопросов), для которой будет проводиться исследование валидности и надёжности на турецком языке.
Пятибалльная шкала типа Лайкерта оценивается следующим образом: "Я совершенно не могу этого сделать" ("1"), "Я могу сделать это очень мало" ("2"), "Я могу сделать это немного" ("3"), "Я могу сделать это умеренно" ("4") и "Я могу сделать это в высшей степени" ("5").
Максимальный балл для каждой группы составляет 50, минимальный — 10.
Опросник не имеет порогового значения.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности к самостоятельному управлению.
Коэффициент альфа Кронбаха для всех пунктов опросника ранних признаков рецидива составляет 0,96 (коэффициент альфа Кронбаха для пунктов пациентов — 0,95, а Кро
|
Изменение по сравнению с периодом до внедрения, после завершения практики, через 4 недели после завершения практики.
|
|
Шкала функционального восстановления для пациентов с шизофренией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием, после завершения практики, через 4 недели после завершения практики.
|
Шкала функционального восстановления для пациентов с шизофренией была впервые разработана Llorca и др. (2009).
Валидность и надежность шкалы в Турции была проведена Emiroğlu в 2009 году.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов.
Каждый пункт имеет пять уровней оценки.
Уровень 1 (отсутствует) указывает на самый низкий уровень улучшения, тогда как уровень 5 (отлично присутствует) соответствует идеальному уровню функционирования.
Включены уровень 2 (частично присутствует), уровень 3 (достаточно присутствует) и уровень 4 (почти полностью присутствует).
Высокие баллы указывают на высокое функционирование, тогда как низкие баллы указывают на низкое функционирование.
При нахождении между двумя уровнями выбирается более низкий уровень.
Максимальный балл составляет 95, а минимальный — 19.
Шкала состоит из четырех подшкал: социальное функционирование, здоровье и лечение, навыки повседневной жизни и профессиональное функционирование.
Подшкала социального функционирования требует минимум 7 баллов и максимум 35 баллов; подшкала здоровья и лечения
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием, после завершения практики, через 4 недели после завершения практики.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Etlik City Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .