- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327944
Psykoedukationsprogram for Relapshåndteringsgruppe
26. december 2025 opdateret af: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Effekter af tilbagefaldsstyringsgruppepsykoedukationsprogram anvendt på skizofrenipatienter på tilbagefaldsstyring og funktionel genopretning
Denne undersøgelse var planlagt til at blive gennemført mellem februar og marts 2026 med i alt 60 patienter diagnosticeret med skizofreni, der opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt på det kommunale psykiske sundhedscenter i Psykiatribygningen på Ankara Etlik City Hospital.
30 patienter var i eksperimentgruppen og 30 var i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofrenipatienter i den eksperimentelle og kontrolgruppe vil udfylde Dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram.
Forskerne vil implementere tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram med skizofrenipatienter, der følges på det lokale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026.
Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykoedukationssessioner.
Programmet vil dække symptomerne på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, forholdet mellem tilbagefald og funktionsevne ved skizofreni, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner.
Pretesten vil blive administreret før programmet, og posttesten vil blive administreret fire uger efter sessionerne.
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil ikke modtage tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram og vil fortsætte deres daglige pleje på centret.
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil udfylde en Dataindsamlingsformular på samme tid (pretest, posttest) som den eksperimentelle gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bahar Akkaya
- Telefonnummer: 0312 797 0000
- E-mail: akkayabahar2130@icloud.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 18 år og derover
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Skriftligt samtykke indhentet
- At være en patient diagnosticeret med skizofreni, der overvåges på den relevante institution i undersøgelsesperioden
- At være i remission Eksklusionskriterier
- Dem, der tidligere har modtaget eller i øjeblikket modtager psykouddannelse i tilbagefaldshåndtering
- Dem, der ikke deltager regelmæssigt i opfølgninger på samfundets psykiatriske sundhedscenter
- Dem med mental retardering, der kan forhindre deltagelse i psykouddannelse
- Dem i sygdommens tilbagefaldsfase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med skizofreni i forsøgsgruppen vil udfylde dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) psykouddannelsesprogrammet for tilbagefaldshåndtering i grupper.
Forskerne vil implementere psykouddannelsesprogrammet for tilbagefaldshåndtering i grupper med patienter med skizofreni, der følges på det lokale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026. Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykouddannelsessessioner.
Programmet vil dække symptomer på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, sammenhængen mellem tilbagefald og funktionsevne ved skizofreni, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner.
Pretesten vil blive gennemført før programmet, posttesten vil blive gennemført efter sessionerne, og opfølgningstesten vil blive gennemført fire uger efter sessionerne.
|
Patienter med skizofreni i forsøgsgruppen vil udfylde Dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram.
Forskerne vil implementere tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram med skizofrenipatienter, der følges på det kommunale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026.
Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykoedukationssessioner.
Programmet vil dække symptomer på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, tilbagefald ved skizofreni, forholdet mellem tilbagefald og funktionsevne, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner.
Pretesten vil blive afviklet før programmet, posttesten vil blive afviklet efter sessionerne, og opfølgningstesten vil blive afviklet fire uger efter sessionerne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen træning eller intervention.
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil ikke modtage tilbagefaldsstyringens gruppepsykoedukationsprogram og vil fortsætte deres daglige pleje på centret.
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil udfylde en dataindsamlingsformular på samme tid (prætest, posttest, opfølgningstest) som forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om tidlige advarselstegn på tilbagefald
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter praksis er afsluttet, 4 uger efter praksis er afsluttet.
|
Denne skala blev udviklet af Abu Sabra i 2023 for at vurdere patienters og deres primære omsorgspersoners evne til selv at håndtere symptomer på tilbagefald.
Skalaen scores ved at stille deltagerne (patienter og deres primære omsorgspersoner) spørgsmål. Undersøgelsen består i alt af 20 spørgsmål: 10 til patienter og 10 til deres pårørende. Patientversionen (10-spørgsmålsdelen) af skalaen, for hvilken den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse vil blive brugt. Den 5-punkts Likert-type skala scores som følger: "Jeg kan slet ikke gøre det" ("1"), "Jeg kan gøre det meget lidt" ("2"), "Jeg kan gøre det lidt" ("3"), "Jeg kan gøre det moderat" ("4"), og "Jeg kan gøre det ekstremt" ("5"). Den højeste score for hver gruppe er 50, og den laveste er 10. Undersøgelsen har ingen afskæringspunkt. Højere scorer repræsenterer højere niveauer af selvhåndteringsevne. Cronbach's Alpha-koefficient for de samlede emner i spørgeskemaet om tidlige advarselstegn på tilbagefald er 0,96 (Cronbach's Alpha-koefficient for patientemnerne er 0,95 og Cro |
Ændring fra før implementering, efter praksis er afsluttet, 4 uger efter praksis er afsluttet.
|
|
Funktionel Genopretningsskala for Patienter med Skizofreni
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter øvelsen er afsluttet, 4 uger efter øvelsen er færdig.
|
Functional Recovery Scale for Patients with Schizophrenia blev først udviklet af Llorca et al (2009).
Skalaens validitet og pålidelighed i Tyrkiet blev undersøgt af Emiroğlu i 2009.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type skala bestående af 19 emner.
Hvert emne har fem evalueringsniveauer.
Niveau 1 (fraværende) angiver det laveste niveau af forbedring, mens niveau 5 (fremragende til stede) svarer til det ideelle funktionsniveau.
Niveau 2 (delvist til stede), Niveau 3 (tilstrækkeligt til stede) og Niveau 4 (næsten fuldstændig til stede) er inkluderet.
Høje scores indikerer høj funktionsevne, mens lave scores indikerer lav funktionsevne.
Når der er mellem to niveauer, vælges det lavere niveau.
Den maksimale score er 95, og den minimale score er 19.
Skalaen består af fire subskalaer: social funktion, sundhed og behandling, daglige livsfærdigheder og erhvervsmæssig funktion.
Subskalaen for social funktion kræver et minimum på 7 point og et maksimum på 35 point; subskalaen for sundhed og behandling
|
Ændring fra før implementering, efter øvelsen er afsluttet, 4 uger efter øvelsen er færdig.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Etlik City Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af tilbagefald
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
Kliniske forsøg med Relapse Management Group Psychoeducation Program
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater