- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327944
Återfallsbehandlingsgruppens psykoedukationsprogram
26 december 2025 uppdaterad av: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Effekter av återfallshantering grupppsykoundervisningsprogram tillämpat på schizofrenipatienter på återfallshantering och funktionell återhämtning
Denna studie var planerad att genomföras mellan februari och mars 2026, med totalt 60 patienter diagnostiserade med schizofreni som uppfyllde inklusionskriterierna och följdes upp på den kommunala psykiatriska hälsocentralen i psykiatribyggnaden på Ankara Etlik City Hospital.
30 patienter ingick i experimentgruppen och 30 ingick i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med schizofreni i experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att fylla i formuläret för datainsamling före (för-test) och omedelbart efter (efter-test) den gruppbaserade psykoedukationsprogrammet för återfallshantering.
Forskarna kommer att genomföra det gruppbaserade psykoedukationsprogrammet för återfallshantering med patienter med schizofreni som följs upp vid det kommunala psykiatriska hälsocentret mellan februari och mars 2026.
Programmet kommer att innehålla totalt fyra gruppbaserade psykoedukationssessioner på 60 minuter vardera.
Programmet kommer att täcka symtomen vid schizofreni, definitionen av funktion vid schizofreni, sambandet mellan återfall och funktion vid schizofreni, hur man hanterar återfall vid schizofreni samt potentiella interventioner.
För-testet kommer att genomföras före programmet, och efter-testet kommer att genomföras fyra veckor efter sessionerna.
Patienter med schizofreni i kontrollgruppen kommer inte att få det gruppbaserade psykoedukationsprogrammet för återfallshantering och kommer att fortsätta sin dagliga vård på centret.
Patienter med schizofreni i kontrollgruppen kommer att fylla i ett formulär för datainsamling samtidigt (för-test, efter-test) som experimentgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bahar Akkaya
- Telefonnummer: 0312 797 0000
- E-post: akkayabahar2130@icloud.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 18 år och över
- Kan tala och förstå turkiska
- Skriftligt samtycke erhållet
- Att vara en patient diagnostiserad med schizofreni som övervakas vid den aktuella institutionen under studieperioden
- Att vara i remission Exklusionskriterier
- De som tidigare har fått eller för närvarande får psykopedagogik för återfallsbehandling
- De som inte regelbundet deltar i uppföljningar vid samhällspsykiatriska mottagningar
- De med utvecklingsstörning som kan förhindra deltagande i psykopedagogik
- De som befinner sig i återfallsfasen av sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Schizofrenipatienter i experimentgruppen kommer att fylla i Datainsamlingsformuläret före (för-test) och omedelbart efter (efter-test) återfallshanteringens grupppsykoedukationsprogram.
Forskarna kommer att genomföra återfallshanteringens grupppsykoedukationsprogram med schizofrenipatienter som följs upp på det kommunala psykiatriska hälsocentret mellan februari och mars 2026. Programmet kommer att omfatta totalt fyra 60-minuters grupppsykoedukationssessioner.
Programmet kommer att täcka symtomen vid schizofreni, definitionen av funktion vid schizofreni, förhållandet mellan återfall och funktion vid schizofreni, hur man hanterar återfall vid schizofreni samt potentiella interventioner.
För-testet kommer att genomföras före programmet, efter-testet kommer att genomföras efter sessionerna och uppföljningstestet kommer att genomföras fyra veckor efter sessionerna.
|
Patienter med schizofreni i experimentgruppen kommer att fylla i Datainsamlingsformuläret före (för-test) och omedelbart efter (efter-test) återfallshanteringens grupppsykoupplysningsprogram.
Forskarna kommer att implementera återfallshanteringens grupppsykoupplysningsprogram med schizofrenipatienter som följs vid community mental health center mellan februari och mars 2026.
Programmet kommer att innehålla totalt fyra 60-minuters grupppsykoupplysningssessioner.
Programmet kommer att täcka symptomen på schizofreni, definitionen av funktion vid schizofreni, återfall vid schizofreni, förhållandet mellan återfall och funktion, hur man hanterar återfall vid schizofreni och potentiella interventioner.
För-testet kommer att genomföras före programmet, efter-testet kommer att genomföras efter sessionerna och uppföljningstestet kommer att genomföras fyra veckor efter sessionerna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas någon träning eller intervention.
Schizofrenipatienter i kontrollgruppen kommer inte att få det psykoedukativa programmet för återfallsmanagement i grupp och kommer att fortsätta sin dagliga vård på centret.
Schizofrenipatienter i kontrollgruppen kommer att fylla i ett datainsamlingsformulär vid samma tidpunkter (företest, eftertest, uppföljningstest) som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om tidiga varningssignaler för återfall
Tidsram: Förändring från före genomförande, efter att övningen är slutförd, 4 veckor efter att övningen är avslutad.
|
Denna skala utvecklades av Abu Sabra 2023 för att bedöma patienters och deras primära vårdgivares förmåga att självhantera symtom på återfall. Skalan poängsätts genom att ställa frågor till deltagarna (patienter och deras primära vårdgivare). Enkäten består av totalt 20 frågor: 10 för patienter och 10 för deras anhöriga. Patientversionen (10-frågedelen) av skalan kommer att användas för den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien. Den 5-punkts Likert-skalan poängsätts enligt följande: "Jag kan inte göra det alls" ("1"), "Jag kan göra det mycket lite" ("2"), "Jag kan göra det lite" ("3"), "Jag kan göra det måttligt" ("4") och "Jag kan göra det extremt" ("5"). Det högsta poänget för varje grupp är 50 och det lägsta är 10. Enkäten har inget gränsvärde. Högre poäng representerar högre nivåer av självhanteringsförmåga. Cronbachs alfakoefficient för alla frågor i frågeformuläret om tidiga varningssignaler för återfall är 0,96 (Cronbachs alfakoefficient för patientfrågorna är 0,95 och Cro
|
Förändring från före genomförande, efter att övningen är slutförd, 4 veckor efter att övningen är avslutad.
|
|
Funktionell Återhämtningsskala för Patienter med Schizofreni
Tidsram: Förändring från före implementering, efter att övningen är avslutad, 4 veckor efter att övningen är färdig.
|
Funktionell Återhämtningsskala för Patienter med Schizofreni utvecklades först av Llorca et al (2009).
Skalans validitet och reliabilitet i Turkiet genomfördes av Emiroğlu 2009.
Skalan är en 5-punkts Likert-skala som består av 19 frågor.
Varje fråga har fem utvärderingsnivåer.
Nivå 1 (frånvarande) indikerar den lägsta nivån av förbättring, medan nivå 5 (utmärkt närvarande) motsvarar den ideala nivån av funktion.
Nivå 2 (delvis närvarande), Nivå 3 (tillräckligt närvarande) och Nivå 4 (nästan helt närvarande) ingår.
Höga poäng indikerar hög funktion, medan låga poäng indikerar låg funktion.
Vid mellan två nivåer väljs den lägre nivån.
Maxpoängen är 95 och minimipoängen är 19.
Skalan består av fyra subskalor: social funktion, hälsa och behandling, dagliga livsfärdigheter och arbetsfunktion.
Subskalan för social funktion kräver minst 7 poäng och högst 35 poäng; subskalan för hälsa och behandling
|
Förändring från före implementering, efter att övningen är avslutad, 4 veckor efter att övningen är färdig.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Etlik City Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .