Psycho-educatieprogramma voor de Relapse Management Groep
26 december 2025 bijgewerkt door: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital
Effecten van het psychoeducatieprogramma voor terugvalmanagement toegepast op schizofreniepatiënten op terugvalmanagement en functioneel herstel
Dit onderzoek was gepland om plaats te vinden tussen februari en maart 2026, met in totaal 60 patiënten bij wie de diagnose schizofrenie was gesteld, die voldeden aan de inclusiecriteria en die werden gevolgd bij het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in het Psychiatriegebouw van het Ankara Etlik City Hospital.
30 patiënten zaten in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met schizofrenie in de experimentele en controlegroep zullen het gegevensverzamelingsformulier invullen voorafgaand aan (voormeting) en onmiddellijk na (nameting) het terugvalmanagementgroep psycho-educatieprogramma.
De onderzoekers zullen het terugvalmanagementgroep psycho-educatieprogramma implementeren bij patiënten met schizofrenie die worden gevolgd bij het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap tussen februari en maart 2026.
Het programma zal in totaal vier psycho-educatiesessies van 60 minuten omvatten.
Het programma zal de symptomen van schizofrenie, de definitie van functioneren bij schizofrenie, de relatie tussen terugval en functioneren bij schizofrenie, hoe terugval bij schizofrenie te beheren en mogelijke interventies behandelen.
De voormeting zal worden afgenomen vóór het programma, en de nameting zal vier weken na de sessies worden afgenomen.
Patiënten met schizofrenie in de controlegroep zullen het terugvalmanagementgroep psycho-educatieprogramma niet ontvangen en zullen hun dagelijkse zorg in het centrum voortzetten.
Patiënten met schizofrenie in de controlegroep zullen op hetzelfde moment (voormeting, nameting) als de experimentele groep een gegevensverzamelingsformulier invullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bahar Akkaya
- Telefoonnummer: 0312 797 0000
- E-mail: akkayabahar2130@icloud.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- In staat Turks te spreken en te begrijpen
- Schriftelijke toestemming verkregen
- Een patiënt zijn bij wie schizofrenie is vastgesteld en die tijdens de onderzoeksperiode wordt gevolgd in de relevante instelling
- In remissie zijn Uitsluitingscriteria
- Degenen die eerder psycho-educatie over terugvalmanagement hebben ontvangen of momenteel ontvangen
- Degenen die niet regelmatig de follow-ups in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg bijwonen
- Degenen met een verstandelijke beperking die deelname aan psycho-educatie kan belemmeren
- Degenen in de terugvalfase van de ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten met schizofrenie in de experimentele groep zullen het gegevensverzamelingsformulier invullen voor (voortest) en direct na (natest) het terugvalmanagementgroepspsychoeducatieprogramma.
De onderzoekers zullen het terugvalmanagementgroepspsychoeducatieprogramma uitvoeren bij patiënten met schizofrenie die worden gevolgd in het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap tussen februari en maart 2026. Het programma zal in totaal vier groepssessies psycho-educatie van 60 minuten omvatten.
Het programma zal de symptomen van schizofrenie, de definitie van functioneren bij schizofrenie, de relatie tussen terugval en functioneren bij schizofrenie, hoe om te gaan met terugval bij schizofrenie en mogelijke interventies behandelen.
De voortest zal vóór het programma worden afgenomen, de natest zal na de sessies worden afgenomen en de follow-up test zal vier weken na de sessies worden afgenomen.
|
Schizofreniepatiënten in de experimentele groep zullen het gegevensverzamelingsformulier invullen voor (pre-test) en direct na (post-test) het psychoeducatieprogramma voor terugvalmanagement in groepsverband.
De onderzoekers zullen het psychoeducatieprogramma voor terugvalmanagement in groepsverband implementeren bij schizofreniepatiënten die worden gevolgd bij het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap tussen februari en maart 2026.
Het programma zal in totaal vier psychoeducatiesessies van 60 minuten in groepsverband omvatten.
Het programma zal de symptomen van schizofrenie behandelen, de definitie van functioneren bij schizofrenie, terugval bij schizofrenie, de relatie tussen terugval en functioneren, hoe om te gaan met terugval bij schizofrenie en mogelijke interventies.
De pre-test zal worden afgenomen voor het programma, de post-test zal worden afgenomen na de sessies en de follow-up test zal vier weken na de sessies worden afgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen training of interventie plaatsvinden.
Schizofreniepatiënten in de controlegroep zullen het terugvalmanagement groepspsycho-educatieprogramma niet ontvangen en zullen hun dagelijkse zorg in het centrum voortzetten.
Schizofreniepatiënten in de controlegroep zullen een gegevensverzamelingsformulier op hetzelfde tijdstip (pretest, posttest, follow-up-test) invullen als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Vroege Waarschuwingssignalen van Terugval
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van vóór de implementatie, na voltooiing van de praktijk, 4 weken na beëindiging van de praktijk.
|
Deze schaal is ontwikkeld door Abu Sabra in 2023 om het vermogen van patiënten en hun primaire zorgverleners te beoordelen om symptomen van terugval zelf te beheren.
De schaal wordt gescoord door deelnemers (patiënten en hun primaire zorgverleners) vragen te stellen.
De enquête bestaat uit in totaal 20 vragen: 10 voor patiënten en 10 voor hun familieleden.
De patiëntenversie (10-vragen sectie) van de schaal waarvoor de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie zal worden gebruikt.
De 5-punts Likert-type schaal wordt als volgt gescoord: "Ik kan het helemaal niet" ("1"), "Ik kan het heel weinig" ("2"), "Ik kan het een beetje" ("3"), "Ik kan het matig" ("4"), en "Ik kan het extreem" ("5").
De hoogste score voor elke groep is 50 en de laagste is 10.
De enquête heeft geen afkappunt.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van zelfmanagementvaardigheid.
De Cronbach's Alpha-coëfficiënt van de totale items van de vragenlijst over vroege waarschuwingssignalen van terugval is 0,96 (de Cronbach's Alpha-coëfficiënt van de patiëntitems is 0,95 en de Cro
|
Verandering ten opzichte van vóór de implementatie, na voltooiing van de praktijk, 4 weken na beëindiging van de praktijk.
|
|
Functioneel Herstel Schaal voor Patiënten met Schizofrenie
Tijdsspanne: Verandering vanaf voor de implementatie, nadat de praktijk is voltooid, 4 weken na afloop van de praktijk.
|
De Functionele Herstelschaal voor Patiënten met Schizofrenie werd voor het eerst ontwikkeld door Llorca et al (2009).
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in Turkije werd uitgevoerd door Emiroğlu in 2009.
De schaal is een 5-punts Likert-type schaal bestaande uit 19 items.
Elk item heeft vijf evaluatieniveaus.
Niveau 1 (afwezig) geeft het laagste niveau van verbetering aan, terwijl niveau 5 (uitstekend aanwezig) overeenkomt met het ideale functioneringsniveau.
Niveau 2 (gedeeltelijk aanwezig), Niveau 3 (voldoende aanwezig) en Niveau 4 (bijna volledig aanwezig) zijn inbegrepen.
Hoge scores duiden op een hoog functioneren, terwijl lage scores duiden op een laag functioneren.
Wanneer tussen twee niveaus, wordt het lagere niveau geselecteerd.
De maximumscore is 95 en de minimumscore is 19.
De schaal bestaat uit vier subschalen: sociaal functioneren, gezondheid en behandeling, dagelijkse levensvaardigheden en beroepsmatig functioneren.
De subschaal sociaal functioneren vereist een minimum van 7 punten en een maximum van 35 punten; de subschaal gezondheid en behandeling
|
Verandering vanaf voor de implementatie, nadat de praktijk is voltooid, 4 weken na afloop van de praktijk.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Etlik City Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .