- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328165
다운 증후군 아동에서의 코어 안정성 vs 호흡 근육 훈련
2026년 5월 6일 업데이트: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
다운 증후군 아동의 골밀도에 대한 코어 안정성 운동과 호흡 근육 강화 운동의 영향
다운 증후군 아동은 종종 낮은 신체 건강 수준과 낮은 골량을 보입니다.
다양한 요인이 이 골밀도 감소에 기여하는데, 이는 렙틴 수치 감소, 근육량 및 근력 감소, 균형 장애, 그리고 골격 이상을 포함합니다.
이러한 요인들은 이 집단에서 골다공증 발병 위험을 더욱 악화시킵니다.
따라서 다운 증후군 성인의 삶의 질을 향상시키기 위해, 아동기에 최대 골량을 극대화하는 데 초점을 맞춘 개입을 우선시하는 것이 중요합니다.
본 연구는 다운 증후군 아동에서 코어 안정성 운동과 호흡근 강화 운동이 골밀도에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
다운 증후군 아동 60명이 평가되어 이 연구에 포함될 것입니다.
아동의 연령 범위는 10세에서 13세입니다.
아동들은 무작위로 세 그룹(대조군과 두 연구 그룹 A 및 B)으로 배정됩니다.
대조군은 물리치료 프로그램을 받고, 연구 그룹 A는 전통적인 물리치료 프로그램에 코어 안정성 운동을 추가로 받으며, 연구 그룹 B는 전통적인 물리치료 프로그램에 호흡근 강화 운동을 추가로 받습니다.
각 그룹은 듀얼 에너지 X선 흡수측정법 DXA(DPX-IQ, 버전 4.6A)를 사용하여 평가됩니다.
대퇴경부와 요추의 골밀도(BMD)가 측정되며, 평균 밀도는 g/cm2로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Reham Alsakahwi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 10-13세입니다
- 다운 증후군으로 진단받은 경우
- 훈련 및 검사 중 사용되는 구두 명령과 지시를 이해하고 따를 수 있는 아동
- 독립적으로 서고 걸을 수 있는 경우
제외 기준:
- 신경학적, 이동성 장애, 시력 또는 청력 상실, 심장 이상 또는 근골격계 장애
- 천식 또는 만성 흉부 질환을 가진 경우
- 하지와 유연한 척추에 현저한 긴장이나 변형이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코어 안정성 운동 그룹
이 그룹은 대조군으로서 물리치료 프로그램에 더하여 코어 안정성 운동을 받게 됩니다.
|
제프리 프로토콜에 따르면, 이 프로토콜은 특정 척추 안정화 운동, 요골-골반 고유감각 재훈련, 복부 조작(복부를 안쪽으로 당김) 및 다열근 수축을 포함하며, 이후 다양한 자세(앙와위, 복와위, 스쿼트)에서 달성된 동적 안정성을 이용한 안정화 조작 유지와 후기 단계에서 동적 요소(사지 운동, 스위스 볼 사용)의 추가를 포함합니다.
|
|
실험적: 호흡근 강화 그룹
이 그룹은 대조군으로서 물리치료 프로그램에 추가로 호흡근 강화 운동을 받게 됩니다.
|
임계치 흡기근 훈련(IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA)을 사용합니다.
주 3회, 8주 동안 진행됩니다.
흡기 저항을 조절할 수 있는 스프링 로딩 밸브입니다.
이 훈련은 30분 동안 지속됩니다.
근력을 향상시키기 위해; 연습의 첫 10분 동안, 임계치 IMT는 각 60초씩 10회 시리즈로 사용되며, 60초의 휴식 기간으로 구분됩니다.
지구력을 향상시키기 위해; 마지막 20분 동안, 장비는 중단 없이 사용됩니다.
각 세션 시작 전, 연습 전체에 걸친 압력 임계치 부하는 평가 중 계산될 최대 흡기 압력의 50%가 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군은 물리치료 프로그램을 받고, 물리 재활 전문가의 감독 하에 8주 동안 연속적으로 주 3회 실시합니다.
|
이 프로그램의 주요 초점은 골밀도를 향상시키는 것이었습니다.
각 세션은 60분 동안 진행되며, 체중 부하 운동과 등척성 운동 형태의 강화 운동으로 구성됩니다;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴골 경부 및 요추의 골밀도(BMD)
기간: 8주
|
그룹은 듀얼 에너지 X선 흡수측정법 DXA (DPX-IQ, 버전 4.6A)를 사용하여 평가될 것입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .