Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjerne stabilitet vs respiratorisk muskel trening hos barn med Downs syndrom

6. mai 2026 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Effekten av kjernestabilitetstrening versus pustemuskelstyrketrening på beinmineraltetthet hos barn med Downs syndrom

Barn med Downs syndrom viser ofte redusert fysisk form og lavere beinmasse. Flere faktorer bidrar til denne reduksjonen i beintetthet, inkludert reduserte nivåer av leptin, redusert muskelmasse og styrke, forstyrret balanse og skjelettavvik. Disse faktorene forverrer ytterligere risikoen for utvikling av osteoporose i denne populasjonen. Derfor er det avgjørende å prioritere tiltak som fokuserer på å maksimere topp beinmasse i barndommen for å forbedre livskvaliteten for voksne med Downs syndrom. Studien har som mål å sammenligne virkningen av kjerne stabilitetsøvelser og pustemuskelstyrkende øvelser på beinmineraltetthet hos barn med Downs syndrom. Seksti barn med Downs syndrom vil bli vurdert og inkludert i denne studien. Barnas alder vil variere fra 10 til 13 år. Barn vil bli tildelt tilfeldig i tre grupper (kontroll og to studie grupper A & B). Kontrollgruppen mottar et fysioterapiprogram, studie gruppe A mottar tradisjonelt fysioterapiprogram med kjerne stabilitetsøvelser, og studie gruppe B mottar tradisjonelt fysioterapiprogram med pustemuskelstyrkende øvelser. Gruppene vil bli evaluert ved hjelp av dual energy X-ray absorptiometry DXA (DPX-IQ, versjon 4.6A). Beinmineraltetthet (BMD) av hoftehals og lumbal ryggsøyle vil bli bestemt og gjennomsnittstettheten vil bli uttrykt som g/cm2.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Reham Alsakahwi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alderen vil være fra 10-13 år
  • Diagnostisert med Downs syndrom.
  • Barn med evne til å forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner som brukes under trening og tester
  • I stand til å stå og gå selvstendig

Eksklusjonskriterier:

  • Nevrologiske lidelser, bevegelsesforstyrrelser, syns- eller hørselstap, hjertefeil eller muskel- og skjelettlidelser
  • Med astma eller andre kroniske brystsykdommer
  • Med betydelig stivhet eller deformiteter i nedre ekstremiteter og fleksibel ryggrad

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Core Stability Treningsgruppe
Denne gruppen vil motta øvelser for kjernestabilitet i tillegg til fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
Basert på Jeffreys protokoll, inkluderer protokollen spesifikke øvelser for ryggstabilisering, lumbal-pelvis proprioceptionstrening, og abdominalmanøvre (holde inn magen) og multifidusmuskelkontraksjon, etterfulgt av opprettholdelse av stabiliseringsmanøver ved bruk av dynamisk stabilitet oppnådd i forskjellige stillinger (ryggliggende, bukliggende og knebøy) og tillegg av dynamiske elementer (lembevegelse, bruk av sveitserball) i senere stadier.
Eksperimentell: Respiratorisk muskelstyrkingsgruppe
Denne gruppen vil motta pustemuskelstyrkeøvelser i tillegg til fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen
Ved bruk av en terskel inspiratorisk muskeltrening (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frekvens 3 ganger per uke i 8 uker. Det er en fjærbelastet ventil der inspiratorisk motstand kan justeres. Denne treningen varer i 30 minutter. For å utvikle muskelstyrke; i løpet av de første 10 minuttene av øvelsen vil terskel IMT bli brukt i 10 serier á 60 sekunder hver, atskilt med hvileperioder på 60 sekunder. For å utvikle utholdenhet; i løpet av de siste 20 minuttene vil utstyret bli brukt uavbrutt. Før starten av hver økt vil trykkbelastningsterskelen gjennom hele øvelsen være 50 % av maksimalt inspiratorisk trykk som vil bli beregnet under evalueringen av barna.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta fysioterapiprogrammet og gjennomføre tre ganger per uke i løpet av 8 påfølgende uker under oppsyn av en fysisk rehabiliteringsspesialist
Programmets hovedfokus var å forbedre beintetthet. Hver økt vil vare i 60 minutter og bestå av vektbærende øvelser og styrkeøvelser i form av isometriske øvelser;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinmineraltetthet (BMD) i halsen av lårbenet og i korsryggen
Tidsramme: 8 uker
Gruppene vil bli evaluert ved bruk av dual energy X-ray absorptiometri DXA (DPX-IQ, versjon 4.6A).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere