- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328165
Estabilidade do Core vs Treino dos Músculos Respiratórios em Crianças com Síndrome de Down
6 de maio de 2026 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
O Impacto dos Exercícios de Estabilidade do Core Versus Exercícios de Fortalecimento dos Músculos Respiratórios na Densidade Mineral Óssea em Crianças com Síndrome de Down
As crianças com síndrome de Down apresentam frequentemente níveis de aptidão física diminuídos e menor massa óssea.
Numerosos fatores contribuem para esta diminuição da densidade óssea, incluindo níveis reduzidos de leptina, diminuição da massa e força muscular, equilíbrio prejudicado e anormalidades esqueléticas.
Estes fatores agravam ainda mais o risco de desenvolver osteoporose nesta população.
Portanto, é crucial priorizar intervenções que se foquem em maximizar o pico de massa óssea durante a infância, de forma a melhorar a qualidade de vida dos adultos com síndrome de Down.
O estudo visa comparar o impacto dos exercícios de estabilidade do core e dos exercícios de fortalecimento da musculatura respiratória na densidade mineral óssea de crianças com síndrome de Down.
Sessenta crianças com síndrome de Down serão avaliadas e incluídas neste estudo.
A idade das crianças variará entre os 10 e os 13 anos.
As crianças serão distribuídas aleatoriamente em três grupos (controlo e dois grupos de estudo A e B).
O grupo de controlo receberá um programa de fisioterapia, o grupo de estudo A receberá um programa de fisioterapia tradicional com exercícios de estabilidade do core, e o grupo de estudo B receberá um programa de fisioterapia tradicional com exercícios de fortalecimento da musculatura respiratória.
Os grupos serão avaliados utilizando absorciometria de raios-X de dupla energia DXA (DPX-IQ, versão 4.6A).
A densidade mineral óssea (DMO) do colo do fémur e da coluna lombar será determinada e a densidade média será expressa em g/cm².
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Reham Alsakahwi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade variará entre os 10 e os 13 anos
- Diagnosticado com síndrome de Down
- Crianças com capacidade para compreender e seguir comandos e instruções verbais utilizados durante o treino e os testes
- Capaz de ficar de pé e caminhar independentemente
Critérios de Exclusão:
- Qualquer perturbação neurológica, perturbações de mobilidade, perda de visão ou audição, anomalias cardíacas ou perturbação musculoesquelética
- Com asma ou qualquer doença crónica do tórax
- Com rigidez significativa ou deformidades nos membros inferiores e coluna flexível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercícios de Estabilidade do Core
Este grupo receberá exercícios de estabilidade central além do programa de fisioterapia como grupo de controlo.
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De acordo com o protocolo de Jeffrey, o protocolo inclui exercícios específicos de estabilização espinal, retreinamento da proprioceção lombopélvica e manobras abdominais (contrair o abdómen) e contração do músculo multífido, seguidos pela manutenção da manobra de estabilização utilizando a estabilidade dinâmica alcançada em diferentes posições (deitado de costas, deitado de barriga para baixo e em agachamento) e adição de elementos dinâmicos (movimento dos membros, uso da bola suíça) em fases posteriores.
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Experimental: Grupo de Fortalecimento da Musculatura Respiratória
Este grupo receberá exercícios de fortalecimento muscular respiratório, além do programa de fisioterapia como grupo de controlo
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Através da utilização de um treino muscular inspiratório (TMI) com limiar (Respironics, Cedar Grove, NJ, EUA).
Frequência de 3 vezes por semana durante 8 semanas.
É uma válvula com mola onde a resistência inspiratória pode ser ajustada.
Este treino tem uma duração de 30 min.
Para desenvolver a força muscular; durante os primeiros 10 min de prática, o TMI com limiar será utilizado em 10 séries de 60s cada, separadas por períodos de descanso de 60s.
Para desenvolver a resistência; durante os últimos 20 min, o equipamento será utilizado de forma ininterrupta.
Antes do início de cada sessão, a carga de limiar de pressão durante a prática será de 50% da Pressão Inspiratória Máxima, que será calculada durante a avaliação das crianças.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
O grupo de controlo receberá o programa de fisioterapia e realizará três vezes por semana durante 8 semanas consecutivas sob a supervisão de um especialista em reabilitação física
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O principal foco do programa era melhorar a densidade mineral óssea.
Cada sessão terá a duração de 60 minutos e consistirá em exercícios de suporte de peso e exercícios de fortalecimento na forma de exercícios isométricos; |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea (DMO) do colo do fémur e coluna lombar
Prazo: 8 semanas
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. Os grupos serão avaliados através de absorciometria de raios-X de dupla energia DXA (DPX-IQ, versão 4.6A).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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