- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328165
Тренировка мышц кора против тренировки дыхательных мышц у детей с синдромом Дауна
6 мая 2026 г. обновлено: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Влияние упражнений на укрепление мышц кора по сравнению с упражнениями на укрепление дыхательной мускулатуры на минеральную плотность костной ткани у детей с синдромом Дауна
У детей с синдромом Дауна часто наблюдается снижение уровня физической подготовки и более низкая костная масса.
Многочисленные факторы способствуют снижению минеральной плотности костной ткани, включая пониженные уровни лептина, уменьшение мышечной массы и силы, нарушение равновесия и аномалии скелета.
Эти факторы дополнительно повышают риск развития остеопороза у этой популяции.
Поэтому крайне важно уделять приоритетное внимание вмешательствам, направленным на максимизацию пиковой костной массы в детском возрасте, чтобы улучшить качество жизни взрослых с синдромом Дауна.
Цель исследования — сравнить влияние упражнений на стабильность кора и упражнений для укрепления дыхательных мышц на минеральную плотность костной ткани у детей с синдромом Дауна.
В исследовании будут оценены и включены шестьдесят детей с синдромом Дауна.
Возраст детей будет составлять от 10 до 13 лет.
Дети будут случайным образом распределены на три группы (контрольная и две исследуемые группы А и В).
Контрольная группа получает программу физиотерапии, исследуемая группа А получает традиционную программу физиотерапии с упражнениями на стабильность кора, а исследуемая группа В получает традиционную программу физиотерапии с упражнениями для укрепления дыхательных мышц.
Группы будут оценены с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии DXA (DPX-IQ, версия 4.6A).
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) шейки бедра и поясничного отдела позвоночника будет определена, а средняя плотность будет выражена в г/см².
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Reham Alsakahwi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 13 лет
- Диагноз синдром Дауна
- Дети, способные понимать и выполнять вербальные команды и инструкции, используемые во время тренировок и тестов
- Способность стоять и ходить самостоятельно
Критерии исключения:
- Любые неврологические, двигательные расстройства, нарушения зрения или слуха, сердечные аномалии или заболевания опорно-двигательного аппарата
- Наличие астмы или любых хронических заболеваний грудной клетки
- Значительная скованность или деформации нижних конечностей и гибкого позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на стабильность кора
Эта группа будет получать упражнения на стабильность кора в дополнение к программе физиотерапии, как контрольная группа.
|
Согласно протоколу Джеффри, протокол включает специальные упражнения для стабилизации позвоночника, переобучение пояснично-тазовой проприоцепции и маневры живота (втягивание живота) и сокращение многораздельной мышцы, с последующим поддержанием маневра стабилизации с использованием динамической стабильности, достигнутой в различных положениях (лежа на спине, лежа на животе и приседая) и добавлением динамических элементов (движение конечностей, использование швейцарского мяча) на более поздних этапах.
|
|
Экспериментальный: Группа укрепления дыхательных мышц
Эта группа будет получать упражнения для укрепления дыхательных мышц в дополнение к программе физиотерапии, как и контрольная группа
|
С помощью пороговой тренировки инспираторных мышц (ТИМ) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA).
Частота: 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Это пружинный клапан, у которого можно регулировать инспираторное сопротивление.
Тренировка длится 30 минут.
Для развития мышечной силы: в течение первых 10 минут занятия пороговая ТИМ будет использоваться в 10 сериях по 60 секунд каждая, разделенных периодами отдыха по 60 секунд.
Для развития выносливости: в течение последних 20 минут оборудование будет использоваться непрерывно.
Перед началом каждого занятия пороговая нагрузка давления на протяжении всей практики будет составлять 50% от максимального инспираторного давления, которое будет рассчитано во время оценки детей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать программу физиотерапии и проводить занятия три раза в неделю в течение 8 последовательных недель под наблюдением специалиста по физической реабилитации
|
Основное внимание в программе уделялось улучшению минеральной плотности костной ткани.
Каждое занятие будет проводиться в течение 60 минут и будет состоять из упражнений с весовой нагрузкой и силовых упражнений в форме изометрических упражнений;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) шейки бедренной кости и поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
|
Группы будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии DXA (DPX-IQ, версия 4.6A).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Болезни костей, метаболические
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .