Vakauslajikkeiden vs Hengityslihaskoulutus Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Ydinlujuuden versus hengityslihasten vahvistusharjoitteiden vaikutus luumineraalitiheyteen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Down-oireyhtymästä kärsivillä lapsilla on usein alentunut fyysinen kunto ja alhaisempi luumassa.
Useat tekijät vaikuttavat luutiheyden laskuun, mukaan lukien leptiinitasojen lasku, vähentynyt lihasmassa ja voima, heikentynyt tasapaino ja luurankopoikkeavuudet.
Nämä tekijät lisäävät edelleen osteoporoosin riskiä tässä väestöryhmässä.
Siksi on ratkaisevan tärkeää keskittyä interventioihin, jotka keskittyvät luumassan maksimoimiseen lapsuudessa aikuisten Down-oireyhtymästä kärsivien elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ydinlujuusharjoittelun ja hengityslihasten vahvistusharjoittelun vaikutusta Down-oireyhtymästä kärsivien lasten luutiheyteen.
Tähän tutkimukseen arvioidaan ja otetaan mukaan kuusikymmentä Down-oireyhtymästä kärsivää lasta.
Lasten ikä vaihtelee 10 ja 13 vuoden välillä.
Lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (kontrolliryhmä ja kaksi tutkimusryhmää A ja B).
Kontrolliryhmä saa fysioterapiaohjelman, tutkimusryhmä A saa perinteisen fysioterapiaohjelman ydinlujuusharjoituksilla ja tutkimusryhmä B saa perinteisen fysioterapiaohjelman hengityslihasten vahvistusharjoituksilla.
Ryhmät arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa DXA (DPX-IQ, versio 4.6A).
Femoral neckin ja lannerangan luutiheys (BMD) määritetään ja keskimääräinen tiheys ilmaistaan g/cm2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Reham Alsakahwi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä on 10–13 vuotta
- Downin oireyhtymän diagnoosi.
- Lapset, jotka kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan koulutuksen ja testien aikana käytettyjä suullisia käskyjä ja ohjeita
- Kyky seistä ja kävellä itsenäisesti
Poisottokriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen häiriö, liikuntarajoitteisuus, näön- tai kuulon heikkeneminen, sydänanomaliat tai tukikudoshäiriö
- Astma tai mikä tahansa krooninen rintakehän sairaus
- Merkittävä jäykkyys tai epämuodostumat alaraajoissa ja notkeassa selkärangassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinvakausliikeryhmä
Tämä ryhmä saa lisäksi lihasjärjestelmän vakaustreenejä fyysisen terapian ohjelman ohella verrokkiryhmänä.
|
Jeffreyn protokollaan perustuen protokolla sisältää erityisiä selän stabilointiharjoitteita, lannen ja lantion proprioception uudelleenkoulutusta sekä vatsaliikkeitä (vatsan sisäänvetoa) ja multifidus-lihaksen supistuksia, jota seuraa stabilointiliikkeen ylläpitäminen eri asennoissa saavutetulla dynaamisella stabiiliudella (selällään, vatsallaan ja kyykyssä) ja dynaamisten elementtien (raajojen liikkeet, sveitsiläispallon käyttö) lisääminen myöhemmissä vaiheissa.
|
|
Kokeellinen: Respiratoristen lihasten vahvistamisryhmä
Tämä ryhmä saa hengityslihasten vahvistusharjoituksia lisäksi fysioterapiaohjelmaan verrokkiryhmänä
|
Käyttämällä kynnysinspiraatiovahvistusharjoittelua (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA).
Taajuus 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Se on jousikuormitettu venttiili, jonka inspiraatiovastusta voidaan säätää. Tämä harjoitus kestää 30 minuuttia. Lihasvoiman kehittämiseksi; harjoituksen ensimmäisten 10 minuutin aikana käytetään kynnys-IMT:ää 10 sarjassa, joista kukin kestää 60 s ja joita erotetaan 60 s lepotauoilla. Kestävyyden kehittämiseksi; viimeisten 20 minuutin aikana laitetta käytetään keskeytyksettä. Ennen jokaisen istunnon alkua harjoituksen aikana käytettävä painekynnyskuorma on 50 % maksimi-inspiraatiopaineesta, joka lasketaan lasten arvioinnin yhteydessä. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa fysioterapiaohjelman ja suorittaa sen kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan fysikaalisen kuntoutuksen asiantuntijan valvonnassa
|
Ohjelman päätavoitteena oli parantaa luuston mineraalitiheyttä.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää painonkanto- ja vahvistusharjoituksia isometristen harjoitusten muodossa;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoraalin niskan ja lannerangan luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
. Ryhmät arvioidaan käyttämällä kaksiviritteistä röntgenabsorptiometriaa DXA (DPX-IQ, versio 4.6A).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Downin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005953
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .