Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Core Stability vs Respiratory Muscle Training hos barn med Downs syndrom

6 maj 2026 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Effekten av Core Stability kontra Respiratoriska muskelstärkande övningar på benmineraldensiteten hos barn med Downs syndrom

Barn med Downs syndrom uppvisar ofta nedsatt fysisk kondition och lägre benmassa. Flera faktorer bidrar till denna minskning av bentäthet, inklusive minskade nivåer av leptin, reducerad muskelmassa och styrka, försämrad balans och skelettavvikelser. Dessa faktorer förvärrar ytterligare risken för utveckling av osteoporos i denna population. Därför är det avgörande att prioritera interventioner som fokuserar på att maximera den maximala benmassan under barndomen för att förbättra livskvaliteten för vuxna med Downs syndrom. Studien syftar till att jämföra effekten av stabilitetsövningar för kärnan och andningsmuskelstärkande övningar på benmineraldensiteten hos barn med Downs syndrom. Sextio barn med Downs syndrom kommer att utvärderas och inkluderas i denna studie. Barnens ålder kommer att variera från 10 till 13 år. Barnen kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper (kontrollgrupp och två studiegrupper A & B). Kontrollgruppen får ett fysioterapiprogram, studiegrupp A får ett traditionellt fysioterapiprogram med stabilitetsövningar för kärnan, och studiegrupp B får ett traditionellt fysioterapiprogram med andningsmuskelstärkande övningar. Grupperna kommer att utvärderas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri DXA (DPX-IQ, version 4.6A). Benmineraldensiteten (BMD) i lårbenshalsen och ländryggen kommer att bestämmas och medeldensiteten kommer att uttryckas som g/cm2.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Reham Alsakahwi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder kommer att vara mellan 10-13 år
  • Diagnostiserad med Downs syndrom.
  • Barn med förmåga att förstå och följa verbala kommandon och instruktioner som används under träning och tester
  • Kan stå och gå självständigt

Exklusionskriterier:

  • Några neurologiska, rörelsehinder, syn- eller hörselnedsättningar, hjärtanomalier eller muskel- och skelettsjukdomar
  • Med astma eller några kroniska bröstsjukdomar
  • Med betydande stelhet eller missbildningar i nedre extremiteterna och ländrygg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Core Stability Exercise Group
Denna grupp kommer att få kärnstabilitetsövningar utöver fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
Baserat på Jeffreys protokoll inkluderar protokollet specifika spinala stabiliseringsövningar, lumbal-pelvis proprioceptionsträning och abdominala manövrar (håller in magen) samt multifidusmuskelkontraktion, följt av att upprätthålla stabiliseringsmanöver med dynamisk stabilitet uppnådd i olika positioner (ryggläge, magläge och knästående) och tillägg av dynamiska element (lemrörelser, användning av schweizisk boll) i senare stadier.
Experimentell: Respiratorisk muskelstärkningsgrupp
Denna grupp kommer att få andningsmuskelstärkande övningar utöver fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen
Genom att använda ett tröskelinspiratoriskt muskelträning (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frekvens 3 gånger per vecka i 8 veckor. Det är en fjäderbelastad ventil där det inspiratoriska motståndet kan justeras. Denna träning pågår i 30 minuter. För att utveckla muskelstyrka; under de första 10 minuterna av träningen kommer tröskel-IMT att användas i 10 serier om 60s vardera, separerade med viloperioder om 60s. För att utveckla uthållighet; under de sista 20 minuterna kommer utrustningen att användas oavbrutet. Innan början av varje session kommer trycktröskellasten under hela träningen att vara 50 % av maximalt inspiratoriskt tryck som kommer att beräknas under utvärderingen av barnen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få fysioterapiprogrammet och genomföra det tre gånger per vecka under 8 på varandra följande veckor under överinseende av en fysikalisk rehabiliteringsspecialist
Programmets primära fokus var att förbättra bentätheten. Varje session kommer att genomföras under 60 minuter och bestå av bärande övningar och styrkeövningar i form av isometriska övningar;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet (BMD) i halsen av lårbenet och ländryggen
Tidsram: 8 veckor
. Grupperna kommer att utvärderas med hjälp av dual energy X-ray absorptiometry DXA (DPX-IQ, version 4.6A).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera