- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328165
Stabilité du tronc vs entraînement des muscles respiratoires chez les enfants atteints du syndrome de Down
6 mai 2026 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
L'Impact des Exercices de Stabilité du Tronc par Rapport au Renforcement des Muscles Respiratoires sur la Densité Minérale Osseuse chez les Enfants Atteints du Syndrome de Down
Les enfants atteints du syndrome de Down présentent souvent une diminution de la condition physique et une masse osseuse réduite.
De nombreux facteurs contribuent à cette diminution de la densité minérale osseuse, notamment des niveaux réduits de leptine, une masse et une force musculaires diminuées, un équilibre altéré et des anomalies squelettiques.
Ces facteurs exacerbent encore le risque de développer une ostéoporose dans cette population.
Par conséquent, il est crucial de privilégier les interventions axées sur la maximisation de la masse osseuse maximale pendant l'enfance afin d'améliorer la qualité de vie des adultes atteints du syndrome de Down.
L'étude vise à comparer l'impact des exercices de stabilité du tronc et des exercices de renforcement des muscles respiratoires sur la densité minérale osseuse chez les enfants atteints du syndrome de Down.
Soixante enfants atteints du syndrome de Down seront évalués et inclus dans cette étude.
L'âge des enfants sera compris entre 10 et 13 ans.
Les enfants seront répartis aléatoirement en trois groupes (témoin et deux groupes d'étude A & B).
Le groupe témoin reçoit un programme de physiothérapie, le groupe d'étude A reçoit un programme de physiothérapie traditionnel avec des exercices de stabilité du tronc, et le groupe d'étude B reçoit un programme de physiothérapie traditionnel avec des exercices de renforcement des muscles respiratoires.
Les groupes seront évalués à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie DXA (DPX-IQ, version 4.6A).
La densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral et de la colonne lombaire sera déterminée et la densité moyenne sera exprimée en g/cm².
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Reham Alsakahwi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge sera compris entre 10 et 13 ans
- Diagnostic de syndrome de Down
- Enfants capables de comprendre et de suivre les commandes et instructions verbales utilisées pendant l'entraînement et les tests
- Capables de se tenir debout et de marcher de manière indépendante
Critères d'exclusion :
- Tout trouble neurologique, trouble de la mobilité, perte de vision ou d'audition, anomalie cardiaque ou trouble musculo-squelettique
- Asthme ou toute maladie pulmonaire chronique
- Raideur ou déformations importantes des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilité du tronc
Ce groupe recevra des exercices de stabilité du tronc en plus du programme de kinésithérapie comme groupe témoin.
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Selon le protocole de Jeffrey, le protocole inclut des exercices spécifiques de stabilisation vertébrale, une rééducation proprioceptive lombo-pelvienne, des manœuvres abdominales (rentrer le ventre) et une contraction du muscle multifidus, suivies du maintien de la manœuvre de stabilisation en utilisant la stabilité dynamique atteinte dans différentes positions (décubitus dorsal, décubitus ventral et accroupissement) et l'ajout d'éléments dynamiques (mouvement des membres, utilisation d'un ballon suisse) dans les stades ultérieurs.
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Expérimental: Groupe de renforcement des muscles respiratoires
Ce groupe recevra des exercices de renforcement des muscles respiratoires en plus du programme de physiothérapie comme groupe témoin
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En utilisant un entraînement musculaire inspiratoire (EMI) à seuil (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA).
Fréquence : 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Il s'agit d'une valve à ressort dont la résistance inspiratoire peut être ajustée.
Cet entraînement dure 30 minutes.
Pour développer la force musculaire ; pendant les 10 premières minutes de pratique, l'EMI à seuil sera utilisé en 10 séries de 60s chacune, séparées par des périodes de repos de 60s.
Pour développer l'endurance ; pendant les 20 dernières minutes, l'équipement sera utilisé sans interruption.
Avant le début de chaque session, la charge de pression de seuil tout au long de la pratique sera de 50 % de la pression inspiratoire maximale qui sera calculée lors de l'évaluation des enfants.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra le programme de physiothérapie et effectuera trois séances par semaine pendant 8 semaines consécutives sous la supervision d'un spécialiste en réadaptation physique
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L'objectif principal du programme était d'améliorer la densité minérale osseuse.
Chaque séance durera 60 minutes et consistera en des exercices portant le poids du corps et des exercices de renforcement sous forme d'exercices isométriques ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse (DMO) du col du fémur et de la colonne lombaire
Délai: 8 semaines
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. Les groupes seront évalués par absorptiométrie biphotonique à rayons X DXA (DPX-IQ, version 4.6A).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies osseuses métaboliques
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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