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Stabilità del Core vs Allenamento dei Muscoli Respiratori nei Bambini con Sindrome di Down

6 maggio 2026 aggiornato da: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

L'Impatto degli Esercizi di Stabilità del Core Rispetto agli Esercizi di Rafforzamento dei Muscoli Respiratori sulla Densità Minerale Ossea nei Bambini con Sindrome di Down

I bambini con sindrome di Down spesso presentano livelli di forma fisica ridotti e una massa ossea inferiore. Numerosi fattori contribuiscono a questa diminuzione della densità minerale ossea, tra cui livelli ridotti di leptina, ridotta massa muscolare e forza, equilibrio compromesso e anomalie scheletriche. Questi fattori aggravano ulteriormente il rischio di sviluppare osteoporosi in questa popolazione. Pertanto, è fondamentale dare priorità agli interventi che si concentrano sul massimizzare il picco di massa ossea durante l'infanzia al fine di migliorare la qualità della vita degli adulti con sindrome di Down. Lo studio mira a confrontare l'impatto degli esercizi di stabilità del core e degli esercizi di rafforzamento dei muscoli respiratori sulla densità minerale ossea nei bambini con sindrome di Down. Sessanta bambini con sindrome di Down verranno valutati e inclusi in questo studio. L'età dei bambini varierà da 10 a 13 anni. I bambini verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi (gruppo di controllo e due gruppi di studio A e B). Il gruppo di controllo riceve un programma di fisioterapia, il gruppo di studio A riceve un programma tradizionale di fisioterapia con esercizi di stabilità del core e il gruppo di studio B riceve un programma tradizionale di fisioterapia con esercizi di rafforzamento dei muscoli respiratori. I gruppi verranno valutati utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia DXA (DPX-IQ, versione 4.6A). La densità minerale ossea (BMD) del collo del femore e della colonna lombare verrà determinata e la densità media sarà espressa in g/cm2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reham Alsakahwi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età sarà compresa tra 10 e 13 anni
  • Diagnosticati con sindrome di Down.
  • Bambini con la capacità di comprendere e seguire comandi e istruzioni verbali utilizzati durante l'addestramento e i test
  • In grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico, disturbi della mobilità, perdita della vista o dell'udito, anomalie cardiache o disturbi muscoloscheletrici
  • Con asma o qualsiasi malattia cronica del torace
  • Con significativa rigidità o deformità negli arti inferiori e nella colonna vertebrale flessibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi per la Stabilità del Core
Questo gruppo riceverà esercizi di stabilità del core in aggiunta al programma di fisioterapia come gruppo di controllo.
Comportamentale: Gruppo di Esercizi per la Stabilità del Core
Basandosi sul protocollo di Jeffrey, il protocollo include esercizi specifici di stabilizzazione spinale, rieducazione propriocettiva lombopelvica e manovre addominali (tenere l'addome contratto) e contrazione del muscolo multifido, seguiti dal mantenimento della manovra di stabilizzazione utilizzando la stabilità dinamica ottenuta in diverse posizioni (supina, prona e accovacciata) e l'aggiunta di elementi dinamici (movimento degli arti, uso della palla svizzera) nelle fasi successive.
Sperimentale: Gruppo di Rafforzamento della Muscolatura Respiratoria
Questo gruppo riceverà esercizi di rafforzamento muscolare respiratorio in aggiunta al programma di fisioterapia come gruppo di controllo
Dispositivo: Gruppo di Rafforzamento dei Muscoli Respiratori
Utilizzando un allenamento muscolare inspiratorio a soglia (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frequenza 3 volte a settimana per 8 settimane. Si tratta di una valvola a molla la cui resistenza inspiratoria può essere regolata. Questo allenamento dura 30 minuti. Per sviluppare la forza muscolare; durante i primi 10 minuti di pratica, verrà utilizzato l'IMT a soglia in 10 serie da 60s ciascuna, separate da periodi di riposo di 60s. Per sviluppare la resistenza; durante gli ultimi 20 minuti, l'attrezzatura verrà utilizzata ininterrottamente. Prima dell'inizio di ogni sessione, il carico di pressione soglia durante la pratica sarà del 50% della pressione inspiratoria massima, che verrà calcolata durante la valutazione dei bambini.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo riceverà il programma di fisioterapia e lo condurrà tre volte a settimana per 8 settimane consecutive sotto la supervisione di uno specialista in riabilitazione fisica
Comportamentale: Gruppo di Controllo / Fisioterapia Convenzionale
L'obiettivo principale del programma era migliorare la densità minerale ossea. Ogni sessione sarà condotta per 60 minuti e consisterà in esercizi di carico ed esercizi di potenziamento sotto forma di esercizi isometrici;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea (BMD) del collo femorale e della colonna lombare
Lasso di tempo: 8 settimane
I gruppi saranno valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia DXA (DPX-IQ, versione 4.6A).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005953

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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