Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Core Stability versus Ademhalingsspiertraining bij Kinderen met het Syndroom van Down

6 mei 2026 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

De Impact van Core Stabiliteit Versus Ademhalingsspierversterkende Oefeningen op Botmineraaldichtheid bij Kinderen met het Syndroom van Down

Kinderen met het syndroom van Down vertonen vaak verminderde fysieke fitheid en een lagere botmassa. Talrijke factoren dragen bij aan deze afname van de botmassa-dichtheid, waaronder verlaagde leptinespiegels, verminderde spiermassa en -kracht, een verstoord evenwicht en skeletafwijkingen. Deze factoren verergeren verder het risico op het ontwikkelen van osteoporose in deze populatie. Daarom is het van cruciaal belang om prioriteit te geven aan interventies die zich richten op het maximaliseren van de piekbotmassa tijdens de kindertijd, om zo de levenskwaliteit voor volwassenen met het syndroom van Down te verbeteren. De studie heeft als doel de impact van oefeningen voor rompstabiliteit en ademhalingsspierversterkende oefeningen op de botmineraaldichtheid bij kinderen met het syndroom van Down te vergelijken. Zestig kinderen met het syndroom van Down zullen worden beoordeeld en opgenomen in deze studie. De leeftijd van de kinderen zal variëren van 10 tot 13 jaar. Kinderen zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen (controle en twee studiegroepen A & B). De controlegroep krijgt een fysiotherapieprogramma, studiegroep A krijgt een traditioneel fysiotherapieprogramma met oefeningen voor rompstabiliteit, en studiegroep B krijgt een traditioneel fysiotherapieprogramma met ademhalingsspierversterkende oefeningen. Groepen zullen worden geëvalueerd met behulp van dual energy X-ray absorptiometrie DXA (DPX-IQ, versie 4.6A). De botmineraaldichtheid (BMD) van de femurhals en lumbale wervelkolom zal worden bepaald en de gemiddelde dichtheid zal worden uitgedrukt als g/cm².

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Reham Alsakahwi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieert van 10-13 jaar
  • Gediagnosticeerd met het syndroom van Down.
  • Kinderen met het vermogen om verbale commando's en instructies te begrijpen en op te volgen die tijdens training en tests worden gebruikt
  • In staat om zelfstandig te staan en te lopen

Exclusiecriteria:

  • Neurologische aandoeningen, mobiliteitsstoornissen, gezichts- of gehoorverlies, hartafwijkingen of musculoskeletale aandoeningen
  • Met astma of andere chronische longaandoeningen
  • Met significante stijfheid of misvormingen in de onderste ledematen en een soepele wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Core Stability Oefengroep
Deze groep zal naast het fysiotherapieprogramma van de controlegroep ook core stability-oefeningen ontvangen.
Op basis van het protocol van Jeffrey, omvat het protocol specifieke spinale stabilisatie-oefeningen, lumbaal-pelvische proprioceptie-hertraining, en abdominale manoeuvres (de buik inhouden) en multifidus-spiercontractie, gevolgd door het behouden van stabilisatiemanouvre met behulp van dynamische stabiliteit bereikt in verschillende posities (rugligging, buikligging en hurken) en toevoeging van dynamische elementen (ledemaatbeweging, gebruik van Swiss ball) in latere fasen.
Experimenteel: Ademhalingsspierversterkingsgroep
Deze groep zal ademhalingsspierversterkende oefeningen ontvangen naast het fysiotherapieprogramma als controlegroep
Door gebruik te maken van een drempel ademhalingsspiertraining (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, VS). Frequentie 3 keer per week gedurende 8 weken. Het is een veergeladen klep waarvan de inspiratoire weerstand kan worden aangepast. Deze training duurt 30 minuten. Om spierkracht te ontwikkelen; tijdens de eerste 10 minuten van de oefening wordt drempel IMT gebruikt in 10 series van 60 seconden elk, gescheiden door rustperioden van 60 seconden. Om uithoudingsvermogen te ontwikkelen; tijdens de laatste 20 minuten wordt de apparatuur ononderbroken gebruikt. Voorafgaand aan het begin van elke sessie zal de druk-drempelbelasting gedurende de hele oefening 50% van de maximale inspiratoire druk bedragen, die wordt berekend tijdens de evaluatie van kinderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal het fysiotherapieprogramma ontvangen en dit drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken uitvoeren onder toezicht van een fysieke revalidatiespecialist
De primaire focus van het programma was het verbeteren van de botmineraaldichtheid. Elke sessie zal 60 minuten duren en bestaat uit gewichtdragende oefeningen en krachtoefeningen in de vorm van isometrische oefeningen;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid (BMD) van de femorale hals en lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 8 weken
. De groepen zullen worden geëvalueerd met behulp van dual-energy X-ray absorptiometrie DXA (DPX-IQ, versie 4.6A).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren