- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328295
흉추 가동화와 견관절 가동화를 병합한 치료가 유착성 관절낭염 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 장애에 미치는 추가 효과
유착성 관절낭염 환자에서 흉추 가동술과 상완골 관절 가동술의 병용치료가 통증, 관절가동범위 및 기능장애에 미치는 추가적 효과
접착성 관절낭염(Adhesive capsulitis)은 통증, 관절 가동 범위(ROM) 제한 및 중대한 기능적 제한을 특징으로 하는 쇠약한 어깨 질환입니다. 일반적인 치료는 주로 견관절(glenohumeral joint)을 대상으로 하며, 종종 지역적 상호의존성, 특히 흉추의 어깨 가동성에 미치는 영향을 간과합니다. 새로운 증거들은 흉추 가동성이 어깨 역학을 최적화하는 데 중요한 역할을 한다고 시사하지만, 접착성 관절낭염에서의 치료적 적용은 아직 충분히 탐구되지 않았습니다. 이 연구는 흉추 가동화와 견관절 가동화를 결합한 치료가 통증 완화, ROM 및 기능적 결과 향상에 미치는 추가 효과를 조사하여 더 포괄적인 재활 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
무작위 대조 임상시험(RCT)은 윤리적 승인을 얻은 후 파우지 재단 병원(FFH) 재활과에서 1년 동안 진행됩니다. 접착성 관절낭염으로 진단된 참가자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 비확률적 목적 표집을 통해 선발됩니다. 대상자는 실험군(흉추 가동화와 견관절 가동화를 함께 받는 그룹) 또는 대조군(견관절 가동화만 받는 그룹)에 무작위로 할당됩니다. 무작위 할당은 동전 던지기 방법과 블록 무작위화를 사용하여 대상자 분포의 균형을 보장합니다.
결과 측정에는 통증 평가를 위한 숫자 통증 평가 척도(NPRS), 기능적 장애 평가를 위한 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), ROM 측정을 위한 각도계가 포함됩니다. 기준선 및 치료 후 점수는 SPSS를 사용하여 통계적으로 분석되어 중재 효과를 결정합니다. 이 연구는 표준 치료에 흉추 가동화를 통합함으로써 임상 재활 프로토콜을 개선하고 기능적 회복을 향상시키며 환자 결과를 증진시키고자 합니다. 연구 결과는 근거 기반 실무에 기여하여 접착성 관절낭염 치료 지침에 흉추 가동화의 포함을 지지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laiba Malik, DPT
- 전화번호: +3495049904
- 이메일: mlaiba085@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Asim, MS-OMPT
- 전화번호: +923335339457
- 이메일: marwa.asim17@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Laiba Malik, DPT
- 전화번호: +923495049904
- 이메일: mlaiba085@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 일측성 또는 양측성 어깨 통증을 주 호소로 하는 남녀 환자
- 통증이 최소 3~4개월 이상 지속됨
- 어깨 외회전, 외전, 내회전 및 굴곡을 포함한 어깨 관절 가동범위 감소 관찰
- 40세에서 65세 사이의 연령 범위
- 질병의 2기 또는 3기로 진단됨
제외 기준:
• 류마티스 관절염(아침 경직 > 1시간, 다발성 소관절 통증/부종), 감염, 종양 및 척수병증(Hoffman 징후)과 같은 전신 질환으로 인한 어깨 통증이 있는 환자
- 최근 어깨 관절 골절/외상
- 흉곽 출구 증후군(Roos 검사)
- 경추 신경근병증 존재(Spurling 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉추 가동화와 상완관절 가동화
참가자는 어깨 관절 역학 및 결과를 향상시키기 위해 흉추 가동술과 상완골 관절 가동술을 받습니다.
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흉추 가동: 엎드린 자세에서 중심 후방-전방(PA) 진동 가동; 세트당 30회 반복, 2세트 사이에 1분 휴식. 견관절 가동: 진동 기법, 초당 2-3회 진동을 30초 동안 수행, 5세트 반복. |
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활성 비교기: 견관절 가동
참가자는 어깨 역학 및 결과를 향상시키기 위해 견관절 관절 가동술만 받습니다.
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Glenohumeral joint mobilization only Technique: Oscillatory mobilizations, 2-3 oscillations per second for 30 seconds, repeated for 5 sets.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주
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통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 통해 확인되며, 환자는 0에서 10까지 통증을 평가합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
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4주
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기능 장애
기간: 4주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 기능적 장애를 평가하는 데 사용되며, 13개 문항(통증 5개, 장애 8개)으로 구성된 설문조사로 0-100 척도를 사용합니다. 0은 최상(통증/어려움 없음)이고 100은 최악(심한 통증/완전한 장애)을 의미하며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. 일반적인 범위(0-20 경미, 21-40 중간 등)를 살펴보고 변화를 추적(10-20점 변화는 임상적 의미가 있음을 시사)하여 치료 효과를 평가하는 방식으로 해석됩니다.
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4주
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어깨 가동 범위
기간: 4주
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어깨 관절 가동 범위를 측정하는 데 사용하는 각도계.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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