- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328295
Yderligere effekter af mobilisering af brysthvirvelsøjlen kombineret med mobilisering af glenohumeralleddet på smerter, bevægelsesomfang og funktionel handicap ved adhæsiv capsulitis
Yderligere effekter af mobilisering af thorakal rygsøjle kombineret med mobilisering af glenohumeralledd på smerte, bevægelsesomfang og funktionel handicap ved adhesiv capsulitis
Adhesiv capsulitis er en invalidiserende skulderlidelse kendetegnet ved smerter, begrænset bevægelighed (ROM) og væsentlige funktionelle begrænsninger. Konventionel behandling retter sig primært mod glenohumeralleddet, hvor man ofte overser rollen af regional sammenhæng, især thorakalhvirvelsøjlens indflydelse på skulderens bevægelighed. Nyere forskning tyder på, at thorakalhvirvelsøjlens bevægelighed spiller en afgørende rolle i optimering af skuldermekanik, men dens terapeutiske anvendelse i adhesiv capsulitis er stadig underudforsket. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de yderligere effekter af thorakalhvirvelsøjlemobilisering kombineret med glenohumeralledsmobilisering, hvilket giver en mere omfattende rehabiliteringstilgang til at forbedre smertelindring, ROM og funktionelle resultater.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) vil blive gennemført over et år på rehabiliteringsafdelingen på Fauji Foundation Hospital (FFH) efter at have fået etisk godkendelse. Deltagere diagnosticeret med adhesiv capsulitis vil blive udvalgt gennem ikke-sandsynlighedsbaseret formålssammensætning baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen, som modtager thorakalhvirvelsøjlemobilisering sammen med glenohumeralledsmobilisering, eller kontrolgruppen, som kun modtager glenohumeralledsmobilisering. Randomisering vil blive udført ved hjælp af møntkastmetoden og blokrandomisering for at sikre en balanceret fordeling af deltagerne.
Resultatmålinger omfatter Numeric Pain Rating Scale (NPRS) til smertevurdering, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) til vurdering af funktionel handicap og en goniometer til ROM-måling. Baseline- og efterbehandlingsscore vil blive statistisk analyseret ved hjælp af SPSS for at fastslå interventionens effektivitet. Ved at integrere thorakalhvirvelsøjlemobilisering i standardbehandlingen sigter denne undersøgelse mod at forfine kliniske rehabiliteringsprotokoller, forbedre funktionel genopretning og forbedre patientresultater. Resultaterne kan bidrage til evidensbaseret praksis og støtte inklusionen af thorakalhvirvelsøjlemobilisering i behandlingsretningslinjer for adhesiv capsulitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +3495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923335339457
- E-mail: marwa.asim17@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +923495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Både mandlige og kvindelige patienter med en primær klage over ensidig eller dobbeltsidig skuldersmerte
- Smerterne har vedvaret i mindst 3 til 4 måneder
- Reduceret skulderbevægelighed observeret, inklusive ekstern skulderrotation, abduktion, intern rotation og fleksion
- Aldersinterval mellem 40 til 65 år
- Diagnosticeret med sygdommens 2. eller 3. stadium.
Eksklusionskriterier:
• Patienter, hvis de havde nogen skuldersmerte som følge af systemisk sygdom såsom Reumatoid Arthritis (morgenstivhed > 1 time, smerter/hævelse i flere små led) Infektion, Tumorer og tilstande som myelopati (Hoffmanns tegn).
- Nylig skulderledsbrud/traume.
- Thoracic Outlet Syndrome (Roos test).
- Tilstedeværelse af Cervikal radikulopati (Spurlings test)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering af brysthvirvelsøjlen med glenohumeral ledmobilisering
Deltageren modtag Thoracic spine mobilization med Glenohumeral joint mobilization for at forbedre skulderens mekanik og resultater
|
Thorakal rygsøjlemobilisering: Central posterior-anterior (PA) oscillerende mobiliseringer i bukliggende stilling; 30 gentagelser pr. sæt, med 1 minutts pause mellem 2 sæt. Glenohumeralleddmobilisering: Oscillerende teknikker, 2-3 oscillationer pr. sekund i 30 sekunder, gentaget i 5 sæt. |
|
Aktiv komparator: Glenohumeral ledmobilisering
Deltageren modtager kun glenohumeral ledmobilisering for at forbedre skuldermekanik og resultater
|
Glenohumeral ledmobilisering kun Teknik: Oscillerende mobiliseringer, 2-3 oscillationer per sekund i 30 sekunder, gentaget i 5 sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smertens intensitet vil blive kontrolleret ved hjælp af Numeric pain rating scale NPRS, hvor patienten vil vurdere smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte.
|
4 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Skuldersmerte- og handicapindeks (SPADI) bruges til at vurdere funktionelt handicap og er en 13-spørgsmålsundersøgelse (5 smerter, 8 handicap) på en 0-100 skala, hvor 0 er bedst (ingen smerte/vanskelighed) og 100 er værst (kraftige smerter/fuldstændigt handicap), hvilket indikerer at højere score betyder større nedsættelse; det fortolkes ved at se på generelle intervaller (0-20 mild, 21-40 moderat osv.) og spore ændringer (et 10-20 point skift indikerer klinisk signifikans) for at vurdere behandlingseffektivitet.
|
4 uger
|
|
Skulderbevægelighed
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer brugt til at måle skulderleds bevægelighedsområde.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Thorakal mobilisering med Glenohumeral ledmobilisering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende