- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328295
Rintarangan mobilisaation ja olkanivelmobilisaation yhteisvaikutus kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaatoimintaan adheesiivisessa kapsuliitissa
Lisävaikutukset rintarangan mobilisaatiosta yhdistettynä olkanivelmobilisaatioon kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakyvyn alentumiseen adheesiivisessa kapsuliitissa
Adheesiivinen kapsuliitti on heikentävä olkapäätilanne, jolle on ominaista kipu, rajoitettu liikelaajuus (ROM) ja merkittävät toiminnalliset rajoitukset. Perinteinen hoito kohdistuu ensisijaisesti glenohumeraaliseen niveleseen, usein unohtaen alueellisen keskinäisriippuvuuden roolin, erityisesti rintarangan vaikutuksen olkapään liikkuvuuteen. Uudet todisteet viittaavat siihen, että rintarangan liikkuvuudella on ratkaiseva rooli olkapään mekaniikan optimoinnissa, mutta sen terapeuttinen soveltaminen adheesiivisessa kapsuliitissa on vielä vähän tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintarangan mobilisaation yhdistettyjä vaikutuksia glenohumeraalisen nivelmobilisaation kanssa, tarjoten kattavamman kuntoutuslähestymistavan kivunlievityksen, ROM:n ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi.
Satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) suoritetaan yhden vuoden aikana Fauji Foundation Hospitalin (FFH) kuntoutusosastolla eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen. Adheesiiviseen kapsuliittiin diagnosoidut osallistujat valitaan ei-todennäköisyysperusteisella tarkoituksenmukaisella otannalla ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka saa rintarangan mobilisaation glenohumeraalisen nivelmobilisaation ohella, tai kontrolliryhmään, joka saa vain glenohumeraalisen nivelmobilisaation. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä kolikonheittomenetelmää ja lohkosatunnaistamista tasaisen koehenkilöjakautuman varmistamiseksi.
Tulosten mittarit sisältävät Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kivun arviointiin, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) toiminnallisen vajaakyvyn arviointiin ja goniometrin ROM-mittaamiseen. Perustaso- ja hoidon jälkeiset pisteet analysoidaan tilastollisesti käyttäen SPSS:ää interventiotehokkuuden määrittämiseksi. Integroimalla rintarangan mobilisaatio standardihoitoon tämä tutkimus pyrkii hienosäätämään kliinisiä kuntoutusprotokollia, parantamaan toiminnallista toipumista ja parantamaan potilaiden tuloksia. Tulokset voivat edistää näyttöön perustuvaa käytäntöä, tukien rintarangan mobilisaation sisällyttämistä adheesiivisen kapsuliitin hoito-ohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laiba Malik, DPT
- Puhelinnumero: +3495049904
- Sähköposti: mlaiba085@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Asim, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +923335339457
- Sähköposti: marwa.asim17@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Laiba Malik, DPT
- Puhelinnumero: +923495049904
- Sähköposti: mlaiba085@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Sekä miehet että naiset, joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen olkapääkipu päävalituksena
- Kipu on jatkunut vähintään 3–4 kuukautta
- Havaittu alentunut olkapään liikkuvuus, mukaan lukien ulkoinen olkapään kierto, abduktio, sisäinen kierto ja fleksio
- Ikähaarukka 40–65 vuotta
- Diagnosoitu sairauden vaihe 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla oli mitä tahansa olkapääkipua systemaattisen sairauden seurauksena, kuten reumatoidi artriitti (aamuiset jäykkyydet > 1 tunti, useiden pienten nivelten kipu/turvotus), infektio, kasvaimet ja tilat, kuten myelopatia (Hoffmanin merkki)
- Äskettäinen olkapäänivelmurtuma/trauma
- Rintakehän uloskäyntioireyhtymä (Roosin testi)
- Kaulan radikulopatian esiintyminen (Spurlingin testi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan mobilisointi olkanivelmobilisaation kanssa
Osallistuja saa rintarangan mobilisaation olkanivelmobilisaation kanssa parantaakseen olkanivelmekaniikkaa ja tuloksia
|
Rintarangan liikuttaminen: Keskeiset taka-etusuuntaiset (PA) heiluriliikkeet makuuasennossa; 30 toistoa sarjassa, 1 minuutin levolla kahden sarjan välillä. Olavartalon nivelten liikuttaminen: Heiluritekniikat, 2-3 heiluntaa sekunnissa 30 sekunnin ajan, toistettu 5 sarjassa. |
|
Active Comparator: Glenohumeeraaliliitoksen mobilisaatio
Osallistuja saa vain Glenohumeraaliliitoksen mobilisaation olkanivelmekaniikan ja tulosten parantamiseksi
|
Glenohumeraaliliitoksen mobilisaatio vain Tekniikka: Oskillaatiomobilisaatiot, 2–3 oskillaatiota sekunnissa 30 sekunnin ajan, toistettuna 5 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipuintensiteettiä tarkistetaan numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS), jossa potilas arvioi kivun asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään kivun ja toimintakyvyn häiriön indeksi (SPADI) käytetään toimintakyvyn häiriön arvioimiseen, ja se on 13 kysymyksen kysely (5 kipua, 8 toimintakyvyn häiriötä) asteikolla 0-100, jossa 0 on paras (ei kipua/vaikeuksia) ja 100 on huonoin (vakava kipu/täydellinen toimintakyvyn häiriö), mikä osoittaa, että korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vammautumista; sitä tulkitaan tarkastelemalla yleisiä alueita (0-20 lievä, 21-40 kohtalainen jne.) ja seurataan muutoksia (10-20 pisteen muutos viittaa kliiniseen merkittävyyteen) hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometriä käytetään olkanivelen liikelaajuuden mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .